奥克达尔模型。姑息性癌症护理中专家和社区护理之间的合作
2023年4月12日 更新者：St. Olavs Hospital
奥克达尔模型。姑息性癌症护理中专家和社区护理之间协作的开发、实施和评估
该项目的总体目标是通过改善专科护理（在当地医院 Orkdal 医院）和社区护理（挪威 Orkdal 地区的 13 个城市）以及这两个级别之间的癌症护理协调，提供更好的医疗保健服务卫生保健系统。
“Orkdal 模型”已开发，将在癌症护理中实施和评估。
居住在参与正式合作“Samhandlingsenheten i Orkdalsregionen”(SIO) 的 12 个城市之一或 Oppdal 城市的患有转移性和/或局部区域疾病的癌症患者将被纳入研究。
护理人员和医疗保健提供者也将包括在内。
该项目的结果将转移到挪威其他地区和/或其他国家，以及患有其他导致复杂疾病（如慢性心脏病、肺病和神经系统疾病）的诊断的患者。
研究概览
详细说明
本研究将是一项前瞻性对照观察性事前研究。 该干预措施包括三个部分：标准化护理途径、教育计划以及面向公众、患者及其护理人员的信息。 来自患者、护理人员和医疗保健提供者（医生、护士和护士助理）的数据将在模型实施前（干预前部分）和最终实施后（干预后部分）收集。 此外，还将与类似的患者群体、护理人员和医疗保健提供者进行比较。 Romsdal 县的当地医院和同一地区的社区护理将用作对照。
2020 年 1 月添加：该研究在 2018 年得到扩展，还评估了在 Møre 和 Romsdal 县实施“预先护理计划”的效果。 Møre 和 Romsdal 于 2018 年 1 月开始实施“预先护理计划”。 “Møre 和 Romsdal 的预先护理计划”的评估与 Orkdal 模型试验的评估具有相同的终点。
2021 年 12 月 17 日添加：2018 年 9 月至 2021 年 3 月的参与者（患者、护理人员和医疗保健专业人员）包括在内。 后续行动将于 2022 年 9 月结束。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
969
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Agdenes、挪威
- Agdenes community care
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Aukra、挪威
- Aukra community care
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Eide、挪威
- Eide community care
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Fræna、挪威
- Fræna community care
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Frøya、挪威
- Frøya community care
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Halsa、挪威
- Halsa community care
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Hemne、挪威
- Hemne community care
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Hitra、挪威
- Hitra community care
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Meldal、挪威
- Meldal community care
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Midsund、挪威
- Midsund community care
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Molde、挪威
- Molde Hospital
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Molde、挪威
- Molde community care
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Nesset、挪威
- Nesset community care
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Oppdal、挪威
- Oppdal community care
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Orkdal、挪威
- Oppdal community care
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Orkdal、挪威
- Orkdal Hospital
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Rauma、挪威
- Rauma community care
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Rennebu、挪威
- Rennebu community care
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Rindal、挪威
- Rindal community care
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Skaun、挪威
- Skaun community care
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Snillfjord、挪威
- Snillfjord community care
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Sunndal、挪威
- Sunndal community care
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Surnadal、挪威
- Surnadal community care
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Trondheim、挪威
- St Olavs Hospital
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Vestnes、挪威
- Vestnes community care
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
需要姑息治疗的癌症患者、挪威中部 22 个城市之一的居民、护理人员（每位患者 1 名）和医疗保健提供者（社区护理和 2 家地区医院）
描述
纳入标准（患者）：
- 晚期局部区域疾病和/或转移性癌症疾病
- 对于 Orkdal 地区的干预组：以下 13 个地区之一的居民：Surnadal、Halsa、Rindal、Hemne、Orkdal、Frøya、Hitra、Snillfjord、Agdenes、Meldal、Rennebu、Skaun 和 Oppdal
- 对于 Romsdal 地区的干预组：以下九个地区之一的居民：Aukra、Molde、Eide、Vestnes、Sunndal、Fræna、Midsund、Nesset、Rauma
- 根据有关研究的信息接受参与，并且参与是自愿的。 由签署的同意书记录。
- 能够遵守学习程序
- 能够读写挪威语
纳入标准（看护者）（看护者被患者认定为看护者）
- 患者有资格参加研究
- 患者已同意研究护士接近护理人员参与研究
- 患者已确定要联系的护理人员
- 根据有关研究的信息接受参与，并且参与是自愿的。 由签署的同意书记录。
纳入标准（医疗保健提供者）
- 已同意参加研究
- 根据有关研究的信息接受参与，并且参与是自愿的。 通过电子签名的同意书记录。
排除标准（患者）：
- 接受以治愈为目的的抗癌治疗
排除标准（照顾者）
- 无法完成评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Orkdal地区患者
参与综合姑息治疗计划的癌症患者在医院护理和 13 个城市之间进行诊断、治疗、护理和随访
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标准化的护理途径、教育计划和面向公众、患者及其护理人员的信息
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罗姆斯达尔县患者
在标准护理中控制姑息治疗癌症患者，即 Møre 和 Romsdal 县的当地医院、莫尔德医院和九个地区
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Orkdal地区护理人员
癌症患者的护理人员参与医院护理与 13 个城市之间的诊断、治疗、护理和随访综合姑息治疗计划
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标准化的护理途径、教育计划和面向公众、患者及其护理人员的信息
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罗姆斯达尔县护理人员
癌症患者的护理人员接受标准护理，即在 Møre 和 Romsdal 县的当地医院、Molde 医院和九个地区的社区护理
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Orkdal 地区的医疗保健提供者
癌症患者的医疗保健提供者参与综合姑息治疗计划，在医院护理和 13 个城市之间进行诊断、治疗、护理和随访
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标准化的护理途径、教育计划和面向公众、患者及其护理人员的信息
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罗姆斯达尔县医疗保健提供者
接受标准护理的癌症患者的医疗保健提供者，即在 Møre 和 Romsdal 县的当地医院、Molde 医院和九个地区的社区护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者生命最后 3 个月在家度过的时间比例
大体时间：3年
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以天为单位的时间
|
3年
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患者死后 6 个月护理人员的健康相关生活质量 (HRQOL)
大体时间：3年
|
以 RAND-Short Form-36 的总分衡量
|
3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
居家死亡人数
大体时间：3年
|
3年
|
|
|
在生命的最后 3 个月使用肿瘤定向治疗
大体时间：3年
|
放疗和化疗
|
3年
|
|
医疗保健提供者的知识和技能随时间而变化
大体时间：3年
|
3年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者报告与健康相关的生活质量
大体时间：3年
|
以欧洲癌症研究与治疗组织核心生活质量问卷EORTC QLQ C15总分衡量
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3年
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死亡地点
大体时间：3年
|
如果死亡地点符合入组时报告的患者意愿
|
3年
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医疗保健服务使用分布
大体时间：3年
|
专家和社区护理之间
|
3年
|
|
每个病人的总费用
大体时间：3年
|
3年
|
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专家和社区护理费用的份额
大体时间：3年
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Jo-Åsmund Lund, MD PhD、St. Olavs Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月31日
研究完成 (实际的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2014年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月19日
首次发布 (估计)
2014年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月12日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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