- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02170168
Orkdalin malli. Yhteistyö erikoislääkärin ja yhteisöhoidon välillä palliatiivisen syövän hoidossa
Orkdalin malli. Erikoishoidon ja yhteisöhoidon välisen yhteistyön kehittäminen, toteutus ja arviointi palliatiivisessa syövänhoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen kontrolloitu havainnollinen pre-post -tutkimus. Interventio koostuu kolmesta osasta: standardoidusta hoitopolusta, koulutusohjelmasta ja tiedottamisesta suurelle yleisölle, potilaille ja heidän hoitajilleen. Potilaiden, hoitajien ja terveydenhuollon tarjoajien (lääkärit, sairaanhoitajat ja sairaanhoitajan avustajat) tiedot kerätään ennen mallin käyttöönottoa (pre-intervention osa) ja lopullisen toteutuksen jälkeen (intervention jälkeinen osa). Lisäksi tehdään vertailu samanlaiseen potilaspopulaatioon, hoitajiin ja terveydenhuollon tarjoajiin. Kontrollina käytetään paikallista sairaalaa Romsdalin läänissä ja yhdyskuntahoitoa samalla alueella.
Lisätty tammikuussa 2020: Tutkimusta laajennettiin vuonna 2018 arvioimaan myös "ennakkohoidon suunnittelun" täytäntöönpanon vaikutusta Møren ja Romsdalin läänissä. Møre ja Romsdal aloittivat "ennakkohoidon suunnittelun" toteuttamisen tammikuussa 2018. "Ennakkohoidon suunnittelun Møressä ja Romsdalissa" arvioinnissa on samat päätepisteet kuin Orkdalin mallikokeen arvioinnissa.
Lisätty 17. joulukuuta 2021: Osallistujien (potilaat, hoitajat ja terveydenhuollon ammattilaiset) mukaan ottaminen on syyskuusta 2018 maaliskuuhun 2021. Seuranta päättyy syyskuussa 2022.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Agdenes, Norja
- Agdenes community care
-
Aukra, Norja
- Aukra community care
-
Eide, Norja
- Eide community care
-
Fræna, Norja
- Fræna community care
-
Frøya, Norja
- Frøya community care
-
Halsa, Norja
- Halsa community care
-
Hemne, Norja
- Hemne community care
-
Hitra, Norja
- Hitra community care
-
Meldal, Norja
- Meldal community care
-
Midsund, Norja
- Midsund community care
-
Molde, Norja
- Molde Hospital
-
Molde, Norja
- Molde community care
-
Nesset, Norja
- Nesset community care
-
Oppdal, Norja
- Oppdal community care
-
Orkdal, Norja
- Oppdal community care
-
Orkdal, Norja
- Orkdal Hospital
-
Rauma, Norja
- Rauma community care
-
Rennebu, Norja
- Rennebu community care
-
Rindal, Norja
- Rindal community care
-
Skaun, Norja
- Skaun community care
-
Snillfjord, Norja
- Snillfjord community care
-
Sunndal, Norja
- Sunndal community care
-
Surnadal, Norja
- Surnadal community care
-
Trondheim, Norja
- St Olavs Hospital
-
Vestnes, Norja
- Vestnes community care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (potilaat):
- Pitkälle edennyt paikallis-aluesairaus ja/tai metastaattinen syöpäsairaus
- Interventioryhmä Orkdalin alueella: Asukas jossakin seuraavista kolmestatoista piiristä: Surnadal, Halsa, Rindal, Hemne, Orkdal, Frøya, Hitra, Snillfjord, Agdenes, Meldal, Rennebu, Skaun ja Oppdal
- Interventioryhmälle Romsdalin alueella: Asukas jossakin seuraavista yhdeksästä alueesta: Aukra, Molde, Eide, Vestnes, Sunndal, Fræna, Midsund, Nesset, Rauma
- Osallistumisen hyväksyminen perustuu tutkimukseen liittyviin tietoihin ja siihen, että osallistuminen on vapaaehtoista. Dokumentoitu allekirjoitetulla suostumuslomakkeella.
- Pystyy noudattamaan opintomenettelyjä
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan norjaa
Mukaanottokriteerit (hoitajat) (hoitaja, henkilö, jonka potilas on sellaiseksi tunnistanut)
- potilas on oikeutettu tutkimukseen
- potilas on antanut suostumuksensa siihen, että tutkimushoitaja voi lähestyä hoitajaa osallistuakseen tutkimukseen
- potilas on tunnistanut hoitajan, johon hän on yhteydessä
- osallistumisen hyväksyminen tutkimukseen liittyvien tietojen perusteella ja siihen, että osallistuminen on vapaaehtoista. Dokumentoitu allekirjoitetulla suostumuslomakkeella.
Osallistumiskriteerit (terveydenhuollon tarjoajat)
- on suostunut osallistumaan tutkimukseen
- Osallistumisen hyväksyminen perustuu tutkimukseen liittyviin tietoihin ja siihen, että osallistuminen on vapaaehtoista. Dokumentoitu sähköisesti allekirjoitetulla suostumuslomakkeella.
Poissulkemiskriteerit (potilaat):
- Syövänvastaisen hoidon saaminen parantavalla tarkoituksella
Poissulkemiskriteerit (hoitajat)
- ei pysty suorittamaan arviointeja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Orkdalin alueen potilaat
syöpäpotilaat, jotka osallistuvat integroituun palliatiiviseen diagnostiikkaan, hoitoon, hoitoon ja seurantaan sairaalahoidossa ja 13 kunnassa ja niiden välillä
|
standardoitu hoitopolku, koulutusohjelma ja tiedotus suurelle yleisölle, potilaille ja heidän hoitajilleen
|
Romsdalin läänin potilaat
valvoa palliatiivisen hoidon syöpäpotilaita tavanomaisessa hoidossa, eli paikallisessa sairaalassa Møren ja Romsdalin läänissä, Molden sairaalassa ja yhdeksässä piirissä
|
|
Orkdalin alueen hoitajia
syöpäpotilaiden omaishoitajat, jotka osallistuvat integroituun palliatiiviseen diagnostiikka-, hoito-, hoito- ja seurantaohjelmaan sairaalahoidossa ja 13 kunnan välillä
|
standardoitu hoitopolku, koulutusohjelma ja tiedotus suurelle yleisölle, potilaille ja heidän hoitajilleen
|
Romsdalin läänin hoitajia
syöpäpotilaiden hoitajia, jotka saavat tavanomaista hoitoa, eli paikallissairaalassa Møren ja Romsdalin läänissä, Molden sairaalassa ja yhdeksässä piirissä.
|
|
Orkdalin alueen terveydenhuollon tarjoajat
Syöpäpotilaiden terveydenhuollon tarjoajat, jotka osallistuvat integroituun diagnostiikkaa, hoitoa, hoitoa ja seurantaa koskevaan palliatiiviseen hoitoon sairaalahoidossa ja 13 kunnan välillä
|
standardoitu hoitopolku, koulutusohjelma ja tiedotus suurelle yleisölle, potilaille ja heidän hoitajilleen
|
Romsdalin läänin terveydenhuollon tarjoajat
Terveydenhuollon tarjoajat syöpäpotilaille, jotka saavat tavanomaista hoitoa, eli paikallissairaalassa Møren ja Romsdalin läänissä, Molden sairaalassa ja yhteisössä yhdeksässä piirissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
osuus potilaan kotona viettämästä ajasta viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
aika päivissä
|
3 vuotta
|
omaishoitajien terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) 6 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
mitattuna RAND-Short Form-36:n kokonaispistemäärällä
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kotikuolemien määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Kasvainkohtaisen hoidon käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
sädehoito ja kemoterapia
|
3 vuotta
|
terveydenhuollon tarjoajien tiedot ja taidot muuttuvat ajan myötä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilas ilmoitti terveyteen liittyvästä elämänlaadusta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
mitattuna Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön peruselämänlaatukyselyn EORTC QLQ C15 kokonaispistemäärällä
|
3 vuotta
|
kuoleman paikka
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
jos kuolinpaikka on potilaan toiveen mukainen sisällytyksessä ilmoitettuna
|
3 vuotta
|
terveydenhuoltopalvelujen käytön jakaminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
erikoislääkärin ja yhdyskuntahoidon välillä
|
3 vuotta
|
kokonaiskustannukset potilasta kohti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
osuus erikois- ja yhdyskuntahoidon kuluista
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jo-Åsmund Lund, MD PhD, St. Olavs Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/212
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset integroitu palliatiivisen hoidon ohjelma
-
Scott & White Health PlanValmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisAhdistuneisuuden oireetHong Kong
-
Health Resources in Action, Inc.Methodist Healthcare Ministries of South Texas, Inc.; Social Innovation...ValmisMasennus | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Krooninen sairaus | Hyperkolesterolemia | Pysyvä mielisairaus
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongValmisUnettomuus | Unettomuus, ensisijainenHong Kong
-
Thomas Jefferson UniversityIndependence Blue CrossAktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Frontotemporaalinen degeneraatio | Vaskulaarinen dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Lewyn kehon dementia | Sekamuotoinen dementia | Verisuonten kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisPalliatiivinen hoitoYhdysvallat
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Ilmoittautuminen kutsustaKaksisuuntainen mielialahäiriö | Päihteiden käytön häiriötYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuSkitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriö | Skitsofreniforminen häiriöSaksa
-
VA Office of Research and DevelopmentProvidence VA Medical CenterRekrytointiKaksisuuntainen mielialahäiriö | Päihteiden käytön häiriötYhdysvallat