Az Orkdal-modell. Együttműködés a szakorvos és a közösségi ellátás között a palliatív rákellátáson belül
2023. április 12. frissítette: St. Olavs Hospital
Az Orkdal-modell. A palliatív rákellátáson belüli szakorvosi és közösségi ellátás közötti együttműködés fejlesztése, megvalósítása és értékelése
Ennek a projektnek az általános célja, hogy jobb egészségügyi szolgáltatásokat nyújtson a rákellátás jobb koordinációjával a szakellátáson (a helyi Orkdal Kórházban) és a közösségi ellátáson belül (13 település az Orkdal régióban, Norvégiában), valamint e két szint között. az egészségügyi rendszer.
Az "Orkdal-modellt" kidolgozzák, majd a rákellátásban végrehajtják és értékelik.
A „Samhandlingsenheten i Orkdalsregionen” (SIO) formális együttműködésben részt vevő 12 település egyikében vagy Oppdal településen élő rákos betegeket bevonják a vizsgálatba.
A gondozókat és az egészségügyi szolgáltatókat is bevonják.
A projekt eredményei átvihetők lesznek Norvégia más részeire és/vagy más országokba, valamint olyan betegek számára, akiknek más, összetett állapotokat, például krónikus szív-, tüdő- és neurológiai betegségeket okozó diagnózisa van.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy prospektív, kontrollált megfigyeléses pre-post vizsgálat lesz. A beavatkozás három részből áll: egy szabványosított ellátási útvonalból, egy oktatási programból, valamint a nagyközönségnek, a betegeknek és gondozóiknak szóló tájékoztatásból. A betegektől, gondozóktól és egészségügyi szolgáltatóktól (orvosok, nővérek és ápolónői asszisztensek) származó adatokat a modell bevezetése előtt (beavatkozás előtti rész) és a végső megvalósítást követően (beavatkozás utáni rész) gyűjtik össze. Ezenkívül összehasonlítják a hasonló betegpopulációval, gondozókkal és egészségügyi szolgáltatókkal. Kontrollként Romsdal megyében egy helyi kórházat és ugyanabban a régióban közösségi ellátást használnak.
Hozzáadva 2020 januárjában: A tanulmányt 2018-ban kiterjesztették, hogy értékelje az „előzetes gondozási tervezés” végrehajtásának hatását Møre és Romsdal megyében. Møre és Romsdal 2018 januárjában megkezdte az „előzetes gondozási tervezés” megvalósítását. Az „előzetes gondozási tervezés Møre-ben és Romsdalban” értékelése ugyanazokkal a végpontokkal rendelkezik, mint az Orkdal-modellpróba értékelése.
Hozzáadva 2021. december 17-én: A résztvevők (betegek, gondozók és egészségügyi szakemberek) bevonása 2018 szeptemberétől 2021 márciusáig tart. A nyomon követés 2022. szeptemberében ér véget.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
969
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Agdenes, Norvégia
- Agdenes community care
-
Aukra, Norvégia
- Aukra community care
-
Eide, Norvégia
- Eide community care
-
Fræna, Norvégia
- Fræna community care
-
Frøya, Norvégia
- Frøya community care
-
Halsa, Norvégia
- Halsa community care
-
Hemne, Norvégia
- Hemne community care
-
Hitra, Norvégia
- Hitra community care
-
Meldal, Norvégia
- Meldal community care
-
Midsund, Norvégia
- Midsund community care
-
Molde, Norvégia
- Molde Hospital
-
Molde, Norvégia
- Molde community care
-
Nesset, Norvégia
- Nesset community care
-
Oppdal, Norvégia
- Oppdal community care
-
Orkdal, Norvégia
- Oppdal community care
-
Orkdal, Norvégia
- Orkdal Hospital
-
Rauma, Norvégia
- Rauma community care
-
Rennebu, Norvégia
- Rennebu community care
-
Rindal, Norvégia
- Rindal community care
-
Skaun, Norvégia
- Skaun community care
-
Snillfjord, Norvégia
- Snillfjord community care
-
Sunndal, Norvégia
- Sunndal community care
-
Surnadal, Norvégia
- Surnadal community care
-
Trondheim, Norvégia
- St Olavs Hospital
-
Vestnes, Norvégia
- Vestnes community care
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Palliatív ellátásra szoruló rákos betegek, Közép-Norvégia 22 települése egyikének lakói, gondozók (betegenként 1) és egészségügyi szolgáltatók (közösségi ellátás és 2 regionális kórház)
Leírás
Bevonási kritériumok (betegek):
- Előrehaladott loko-regionális betegség és/vagy áttétes rákbetegség
- Az Orkdal régióban lévő intervenciós csoport számára: a következő tizenhárom körzet egyikének lakója: Surnadal, Halsa, Rindal, Hemne, Orkdal, Frøya, Hitra, Snillfjord, Agdenes, Meldal, Rennebu, Skaun és Oppdal
- A romsdali régió intervenciós csoportja számára: A következő kilenc körzet egyikének lakója: Aukra, Molde, Eide, Vestnes, Sunndal, Fræna, Midsund, Nesset, Rauma
- A részvétel elfogadása a vizsgálattal kapcsolatos információk alapján, és a részvétel önkéntes. Aláírt beleegyező nyilatkozattal dokumentálva.
- Képes betartani a tanulmányi eljárásokat
- Tud írni és olvasni norvégul
Bevonási kritériumok (gondozók) (gondozó, a beteg által ilyenként azonosított személy)
- a beteg jogosult a vizsgálatra
- a beteg beleegyezését adta ahhoz, hogy a vizsgálati ápolónő megkeresse a gondozót, hogy részt vegyen a vizsgálatban
- a beteg azonosította a megkeresendő gondozót
- a részvétel elfogadása a vizsgálattal kapcsolatos információk alapján, és a részvétel önkéntes. Aláírt beleegyező nyilatkozattal dokumentálva.
Befogadási kritériumok (egészségügyi szolgáltatók)
- elfogadta a vizsgálatban való részvételt
- A részvétel elfogadása a vizsgálattal kapcsolatos információk alapján, és a részvétel önkéntes. Elektronikusan aláírt hozzájárulási űrlappal dokumentálva.
Kizárási kritériumok (betegek):
- Rákellenes kezelésben részesülni gyógyító szándékkal
Kizárási kritériumok (gondozók)
- nem tudja befejezni az értékeléseket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Orkdal régió betegei
diagnosztikai, kezelési, gondozási és nyomon követési integrált palliatív ellátási programban részt vevő daganatos betegek a kórházi ellátásban és 13 település között
|
szabványosított ellátási útvonal, oktatási program és tájékoztatás a nagyközönségnek, a betegeknek és gondozóiknak
|
|
Romsdal megyei betegek
a palliatív kezelésben részesülő rákos betegek ellenőrzése normál ellátásban, azaz egy helyi kórházban Møre és Romsdal megyében, a Moldei Kórházban és kilenc körzetben
|
|
|
Orkdal régió gondozói
rákos betegek gondozói, akik integrált palliatív ellátási programban vesznek részt diagnosztikai, kezelési, gondozási és nyomon követési programban a kórházi ellátásban és 13 település között
|
szabványosított ellátási útvonal, oktatási program és tájékoztatás a nagyközönségnek, a betegeknek és gondozóiknak
|
|
Romsdal megyei gondozók
normál ellátásban részesülő rákos betegek gondozói, azaz egy helyi kórházban Møre és Romsdal megyében, a Molde Kórházban és kilenc körzet közösségi ellátásában
|
|
|
Orkdal régió egészségügyi szolgáltatói
Rákbetegek egészségügyi szolgáltatói, akik integrált palliatív ellátási programban vesznek részt diagnosztikai, kezelési, gondozási és nyomon követési programban a kórházi ellátásban és 13 település között
|
szabványosított ellátási útvonal, oktatási program és tájékoztatás a nagyközönségnek, a betegeknek és gondozóiknak
|
|
Romsdal megyei egészségügyi szolgáltatók
Általános ellátásban részesülő rákos betegek egészségügyi szolgáltatói, azaz Møre és Romsdal megyében egy helyi kórházban, a Moldei Kórházban és kilenc körzet közösségi ellátásában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a páciens élete utolsó 3 hónapjában otthon töltött idejének aránya
Időkeret: 3 év
|
idő napokban
|
3 év
|
|
a gondozók egészségével kapcsolatos életminőség (HRQOL) 6 hónappal a beteg halála után
Időkeret: 3 év
|
a RAND-Short Form-36 összpontszámával mérve
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az otthoni halálesetek száma
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
Daganatos kezelés alkalmazása az élet utolsó 3 hónapjában
Időkeret: 3 év
|
sugárterápia és kemoterápia
|
3 év
|
|
idővel változnak az egészségügyi szolgáltatók tudásában és készségeiben
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg egészséggel összefüggő életminőségről számolt be
Időkeret: 3 év
|
az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (EORTC QLQ C15 Core Life Quality Questionnaire) teljes pontszámával mérve.
|
3 év
|
|
halál helye
Időkeret: 3 év
|
ha a halál helye összhangban van a beteg kívánságával, amint azt a felvételkor jelentették
|
3 év
|
|
egészségügyi szolgáltatások igénybevételének megoszlása
Időkeret: 3 év
|
a szakellátás és a közösségi ellátás között
|
3 év
|
|
betegenkénti összköltség
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
szakorvosi és közösségi ellátási költségek aránya
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jo-Åsmund Lund, MD PhD, St. Olavs Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 19.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/212
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .