Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Orkdalsmodellen. Samarbejde mellem speciallæge og samfundspleje inden for palliativ kræftbehandling

12. april 2023 opdateret af: St. Olavs Hospital

Orkdalsmodellen. Udvikling, implementering og evaluering af samarbejdet mellem speciallæge og samfundspleje inden for palliativ kræftbehandling

Det overordnede mål med dette projekt er at levere bedre sundhedsydelser gennem forbedret koordinering af kræftbehandling inden for speciallægebehandling (på det lokale hospital Orkdal Hospital) og samfundspleje (13 kommuner i Orkdal-regionen, Norge), og mellem disse to niveauer i sundhedsvæsenet. "Orkdalsmodellen" er udviklet og skal implementeres og evalueres indenfor kræftplejen. Kræftpatienter, der bor i en af ​​de 12 kommuner, der deltager i det formelle samarbejde "Samhandlingsenheten i Orkdalsregionen" (SIO), eller Oppdal kommune, med metastaserende og/eller lokoregional sygdom vil indgå i undersøgelsen. Plejere og sundhedsplejersker vil også blive inkluderet. Resultater fra dette projekt vil kunne overføres til andre dele af Norge og/eller til andre lande samt til patienter med andre diagnoser, der forårsager komplekse tilstande, såsom kronisk hjerte-, lunge- og neurologisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være en prospektiv kontrolleret observationel pre-post undersøgelse. Interventionen består af tre dele: et standardiseret plejeforløb, et uddannelsesprogram og information til den brede offentlighed, patienter og deres plejere. Data fra patienter, plejere og sundhedspersonale (læger, sygeplejersker og sygeplejersker) vil blive indsamlet før modellen implementeres (præ-interventionsdel) og efter endelig implementering (post-interventionsdelen). Derudover vil der blive foretaget en sammenligning med en tilsvarende patientpopulation, plejere og sundhedsudbydere. Et lokalhospital i Romsdals amt og lokalpleje i samme region vil blive brugt som kontrol.

Tilføjet januar 2020: Undersøgelsen blev i 2018 udvidet til også at evaluere effekten af ​​at implementere "forhåndsplanlægning" i Møre og Romsdal Amt. Møre og Romsdal påbegyndte i januar 2018 implementeringen af ​​"forhåndsplanlægning". Evalueringen af ​​"forhåndsplanlægning i Møre og Romsdal" har samme endepunkter som evalueringen af ​​Orkdal-modelforsøget.

Tilføjet 17. december 2021: Inklusion af deltagere (patienter, plejere og sundhedspersonale) er fra september 2018 til marts 2021. Opfølgning slutter i september 2022.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

969

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Agdenes, Norge
        • Agdenes community care
      • Aukra, Norge
        • Aukra community care
      • Eide, Norge
        • Eide community care
      • Fræna, Norge
        • Fræna community care
      • Frøya, Norge
        • Frøya community care
      • Halsa, Norge
        • Halsa community care
      • Hemne, Norge
        • Hemne community care
      • Hitra, Norge
        • Hitra community care
      • Meldal, Norge
        • Meldal community care
      • Midsund, Norge
        • Midsund community care
      • Molde, Norge
        • Molde Hospital
      • Molde, Norge
        • Molde community care
      • Nesset, Norge
        • Nesset community care
      • Oppdal, Norge
        • Oppdal community care
      • Orkdal, Norge
        • Oppdal community care
      • Orkdal, Norge
        • Orkdal Hospital
      • Rauma, Norge
        • Rauma community care
      • Rennebu, Norge
        • Rennebu community care
      • Rindal, Norge
        • Rindal community care
      • Skaun, Norge
        • Skaun community care
      • Snillfjord, Norge
        • Snillfjord community care
      • Sunndal, Norge
        • Sunndal community care
      • Surnadal, Norge
        • Surnadal community care
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs hospital
      • Vestnes, Norge
        • Vestnes community care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kræftpatienter med behov for palliativ behandling, indbyggere i en af ​​22 kommuner i Midt-Norge, plejere (1 pr. patient) og sundhedsudbydere (samfundspleje og 2 regionshospitaler)

Beskrivelse

Inklusionskriterier (patienter):

  • Avanceret lokoregional sygdom og/eller metastatisk kræftsygdom
  • For indsatsgruppen i Orkdalsregionen: Indbygger i et af følgende tretten distrikter: Surnadal, Halsa, Rindal, Hemne, Orkdal, Frøya, Hitra, Snillfjord, Agdenes, Meldal, Rennebu, Skaun og Oppdal
  • For indsatsgruppen i Romsdalsregionen: Indbygger i et af følgende ni distrikter: Aukra, Molde, Eide, Vestnes, Sunndal, Fræna, Midsund, Nesset, Rauma
  • Accept af deltagelse, baseret på oplysninger om undersøgelsen og at deltagelse er frivillig. Dokumenteret med en underskrevet samtykkeerklæring.
  • I stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne
  • Kan læse og skrive norsk

Inklusionskriterier (plejere) (en plejer, en person identificeret som sådan af patienten)

  • patienten er kvalificeret til undersøgelsen
  • patienten har givet sit samtykke til, at undersøgelsessygeplejersken kan henvende sig til plejeren for at deltage i undersøgelsen
  • patienten har identificeret den plejer, der skal kontaktes
  • accept af deltagelse, baseret på oplysninger om undersøgelsen og at deltagelse er frivillig. Dokumenteret med en underskrevet samtykkeerklæring.

Inklusionskriterier (sundhedsudbydere)

  • har accepteret at deltage i undersøgelsen
  • Accept af deltagelse, baseret på oplysninger om undersøgelsen og at deltagelse er frivillig. Dokumenteret med en elektronisk underskrevet samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier (patienter):

  • Modtager kræftbehandling med helbredende hensigt

Eksklusionskriterier (plejere)

  • ikke i stand til at gennemføre vurderingerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Orkdalsregionens patienter
kræftpatienter, der deltager i et integreret palliativt program for diagnostik, behandling, pleje og opfølgning i og mellem sygehusplejen og 13 kommuner
Andet: integreret palliativ indsats
et standardiseret plejeforløb, et uddannelsesprogram og information til den brede offentlighed, patienter og deres plejere
Romsdals amts patienter
kontrollere palliative kræftpatienter i standardpleje, det vil sige et lokalhospital i Møre og Romsdal Amt, Molde Sygehus og ni distrikter
Orkdalsregionens plejere
plejere af kræftpatienter, der deltager i et integreret palliativt program for diagnostik, behandling, pleje og opfølgning i og mellem sygehusplejen og 13 kommuner
Andet: integreret palliativ indsats
et standardiseret plejeforløb, et uddannelsesprogram og information til den brede offentlighed, patienter og deres plejere
Romsdals amts plejere
plejere af kræftpatienter, der modtager almindelig pleje, det vil sige på et lokalhospital i Møre og Romsdal Amt, Molde Sygehus, og kommunal pleje i ni distrikter
Orkdalsregionens sundhedsudbydere
Sundhedsudbydere for kræftpatienter, der deltager i et integreret palliativt program for diagnostik, behandling, pleje og opfølgning i og mellem sygehusplejen og 13 kommuner
Andet: integreret palliativ indsats
et standardiseret plejeforløb, et uddannelsesprogram og information til den brede offentlighed, patienter og deres plejere
Romsdals amts sundhedsplejersker
Sundhedsudbydere for kræftpatienter, der modtager standardbehandling, det vil sige på et lokalhospital i Møre og Romsdals Amter, Molde Sygehus, og samfundspleje i ni distrikter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andel af patientens tid tilbragt i hjemmet de sidste 3 måneder af livet
Tidsramme: 3 år
tid i dage
3 år
omsorgspersoners sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQOL) 6 måneder efter patientens død
Tidsramme: 3 år
målt ved den samlede score for RAND-Short Form-36
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dødsfald i hjemmet
Tidsramme: 3 år
3 år
Brug af tumorrettet behandling de sidste 3 måneder af livet
Tidsramme: 3 år
strålebehandling og kemoterapi
3 år
ændre sig over tid i sundhedsudbydernes viden og færdigheder
Tidsramme: 3 år
3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient rapporterede om helbredsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 3 år
målt ved den samlede score fra European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire EORTC QLQ C15
3 år
dødssted
Tidsramme: 3 år
hvis dødsstedet er i overensstemmelse med patienternes ønske som oplyst ved inklusion
3 år
fordeling af brugen af ​​sundhedsydelser
Tidsramme: 3 år
mellem speciallæge og samfundspleje
3 år
samlede omkostninger pr. patient
Tidsramme: 3 år
3 år
andel af specialist- og lokalplejeudgifter
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Samarbejdspartnere

Norwegian University of Science and Technology
Helse Møre og Romsdal HF
The Coordination Unit in the Orkdal region (SIO)

Efterforskere

  • Studieleder: Jo-Åsmund Lund, MD PhD, St. Olavs Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2014

Først opslået (Skøn)

23. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/212

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med integreret palliativ indsats

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner