Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orkdalský model. Spolupráce mezi specialistou a komunitní péčí v rámci paliativní onkologické péče

12. dubna 2023 aktualizováno: St. Olavs Hospital

Orkdalský model. Vývoj, implementace a hodnocení spolupráce mezi odbornou a komunitní péčí v rámci paliativní onkologické péče

Celkovým cílem tohoto projektu je poskytovat lepší služby zdravotní péče prostřednictvím lepší koordinace onkologické péče v rámci specializované péče (v místní nemocnici Orkdal Hospital) a komunitní péče (13 obcí v regionu Orkdal, Norsko) a mezi těmito dvěma úrovněmi v systém zdravotní péče. „Orkdalský model“ je vyvinut a bude implementován a hodnocen v rámci onkologické péče. Do studie budou zahrnuti pacienti s rakovinou žijící v jedné z 12 obcí účastnících se formální spolupráce „Samhandlingsenheten i Orkdalsregionen“ (SIO) nebo v obci Oppdal s metastatickým a/nebo lokoregionálním onemocněním. Budou zahrnuti i pečovatelé a poskytovatelé zdravotní péče. Výsledky tohoto projektu budou přenosné do jiných částí Norska a/nebo do jiných zemí, stejně jako pacientům s jinými diagnózami způsobujícími složité stavy, jako jsou chronické srdeční, plicní a neurologické choroby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude prospektivní kontrolovanou observační studií pre-post. Intervence se skládá ze tří částí: standardizovaného postupu péče, vzdělávacího programu a informování široké veřejnosti, pacientů a jejich pečovatelů. Data od pacientů, pečovatelů a poskytovatelů zdravotní péče (lékaři, sestry a asistenti) budou sbírána před implementací modelu (předintervenční část) a po finální implementaci (pointervenční část). Kromě toho bude provedeno srovnání s podobnou populací pacientů, pečovateli a poskytovateli zdravotní péče. Jako kontrola bude použita místní nemocnice v hrabství Romsdal a komunitní péče ve stejném regionu.

Přidáno leden 2020: Studie byla v roce 2018 rozšířena, aby také vyhodnotila účinek implementace „plánování předběžné péče“ v hrabství Møre a Romsdal. Møre a Romsdal zahájili implementaci „plánování předběžné péče“ v lednu 2018. Hodnocení „plánování předběžné péče v Møre a Romsdal“ má stejné koncové body jako hodnocení modelové studie Orkdal.

Přidáno 17. prosince 2021: Zařazení účastníků (pacientů, pečovatelů a zdravotnických pracovníků) je od září 2018 do března 2021. Sledování končí v září 2022.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

969

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Agdenes, Norsko
        • Agdenes community care
      • Aukra, Norsko
        • Aukra community care
      • Eide, Norsko
        • Eide community care
      • Fræna, Norsko
        • Fræna community care
      • Frøya, Norsko
        • Frøya community care
      • Halsa, Norsko
        • Halsa community care
      • Hemne, Norsko
        • Hemne community care
      • Hitra, Norsko
        • Hitra community care
      • Meldal, Norsko
        • Meldal community care
      • Midsund, Norsko
        • Midsund community care
      • Molde, Norsko
        • Molde Hospital
      • Molde, Norsko
        • Molde community care
      • Nesset, Norsko
        • Nesset community care
      • Oppdal, Norsko
        • Oppdal community care
      • Orkdal, Norsko
        • Oppdal community care
      • Orkdal, Norsko
        • Orkdal Hospital
      • Rauma, Norsko
        • Rauma community care
      • Rennebu, Norsko
        • Rennebu community care
      • Rindal, Norsko
        • Rindal community care
      • Skaun, Norsko
        • Skaun community care
      • Snillfjord, Norsko
        • Snillfjord community care
      • Sunndal, Norsko
        • Sunndal community care
      • Surnadal, Norsko
        • Surnadal community care
      • Trondheim, Norsko
        • St Olavs hospital
      • Vestnes, Norsko
        • Vestnes community care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou, kteří potřebují paliativní péči, obyvatelé jedné z 22 obcí ve středním Norsku, pečovatelé (1 na pacienta) a poskytovatelé zdravotní péče (komunitní péče a 2 regionální nemocnice)

Popis

Kritéria pro zařazení (pacienti):

  • Pokročilé lokoregionální onemocnění a/nebo metastatické nádorové onemocnění
  • Pro intervenční skupinu v regionu Orkdal: Obyvatel jednoho z těchto třinácti okresů: Surnadal, Halsa, Rindal, Hemne, Orkdal, Frøya, Hitra, Snillfjord, Agdenes, Meldal, Rennebu, Skaun a Oppdal
  • Pro intervenční skupinu v regionu Romsdal: obyvatel jednoho z následujících devíti okresů: Aukra, Molde, Eide, Vestnes, Sunndal, Fræna, Midsund, Nesset, Rauma
  • Přijetí účasti na základě informací o studii a že účast je dobrovolná. Doloženo podepsaným formulářem souhlasu.
  • Umět dodržovat studijní postupy
  • Umí číst a psát norsky

Kritéria začlenění (pečovatelé) (pečující osoba, kterou jako takovou označil pacient)

  • pacient je způsobilý pro studii
  • pacient dal svůj souhlas s tím, aby umožnil studijní sestře oslovit pečovatele a zúčastnit se studie
  • pacient určil pečovatele, kterého má oslovit
  • přijetí účasti na základě informací o studii a toho, že účast je dobrovolná. Doloženo podepsaným formulářem souhlasu.

Kritéria začlenění (poskytovatelé zdravotní péče)

  • přijala účast ve studii
  • Přijetí účasti na základě informací o studii a že účast je dobrovolná. Dokumentováno elektronicky podepsaným formulářem souhlasu.

Kritéria vyloučení (pacienti):

  • Přijímání protirakovinné léčby s léčebným záměrem

Kritéria vyloučení (pečovatelé)

  • není schopen dokončit hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti regionu Orkdal
pacienti s rakovinou, kteří se účastní programu integrované paliativní péče pro diagnostiku, léčbu, péči a sledování v rámci nemocniční péče a mezi 13 obcemi a obcemi
Jiný: integrovaný program paliativní péče
standardizovaný způsob péče, vzdělávací program a informace pro širokou veřejnost, pacienty a jejich pečovatele
Pacienti okresu Romsdal
kontrolovat pacienty s rakovinou paliativní péče ve standardní péči, tj. místní nemocnice v hrabství Møre a Romsdal, nemocnice Molde a devět okresů
Pečovatelé regionu Orkdal
pečovatelé o onkologické pacienty účastnící se programu integrované paliativní péče pro diagnostiku, léčbu, péči a následnou péči v nemocniční péči a mezi 13 obcemi a obcemi
Jiný: integrovaný program paliativní péče
standardizovaný způsob péče, vzdělávací program a informace pro širokou veřejnost, pacienty a jejich pečovatele
Pečovatelé okresu Romsdal
pečovatelé o pacienty s rakovinou, kteří dostávají standardní péči, tj. v místní nemocnici v hrabství Møre a Romsdal, nemocnici Molde a komunitní péči v devíti okresech
Poskytovatelé zdravotní péče v regionu Orkdal
Poskytovatelé zdravotní péče pro pacienty s rakovinou, kteří se účastní programu integrované paliativní péče pro diagnostiku, léčbu, péči a následnou péči v nemocniční péči a mezi 13 obcemi
Jiný: integrovaný program paliativní péče
standardizovaný způsob péče, vzdělávací program a informace pro širokou veřejnost, pacienty a jejich pečovatele
Poskytovatelé zdravotní péče hrabství Romsdal
Poskytovatelé zdravotní péče pro pacienty s rakovinou, kteří dostávají standardní péči, tj. v místní nemocnici v hrabství Møre a Romsdal, nemocnice Molde a komunitní péče v devíti okresech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
podíl pacientova času stráveného doma poslední 3 měsíce života
Časové okno: 3 roky
čas ve dnech
3 roky
kvalita života pečovatelů (HRQOL) 6 měsíců po smrti pacienta
Časové okno: 3 roky
měřeno celkovým skóre RAND-Short Form-36
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet úmrtí doma
Časové okno: 3 roky
3 roky
Použití léčby zaměřené na nádor během posledních 3 měsíců života
Časové okno: 3 roky
radioterapie a chemoterapie
3 roky
v průběhu času se mění znalosti a dovednosti poskytovatelů zdravotní péče
Časové okno: 3 roky
3 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient udával kvalitu života související se zdravím
Časové okno: 3 roky
měřeno celkovým skóre Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník základní kvality života EORTC QLQ C15
3 roky
místo smrti
Časové okno: 3 roky
pokud je místo úmrtí v souladu s přáním pacienta uvedeným při zařazení
3 roky
distribuce využití zdravotnických služeb
Časové okno: 3 roky
mezi specializovanou a komunitní péčí
3 roky
celkové náklady na pacienta
Časové okno: 3 roky
3 roky
podíl nákladů na specializovanou a komunitní péči
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Olavs Hospital

Spolupracovníci

Norwegian University of Science and Technology
Helse Møre og Romsdal HF
The Coordination Unit in the Orkdal region (SIO)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jo-Åsmund Lund, MD PhD, St. Olavs Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2014/212

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na integrovaný program paliativní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit