Le modèle d'Orkdal. Collaboration entre les spécialistes et les soins communautaires dans le cadre des soins palliatifs contre le cancer
12 avril 2023 mis à jour par: St. Olavs Hospital
Le modèle d'Orkdal. Développement, mise en œuvre et évaluation de la collaboration entre les spécialistes et les soins communautaires dans le cadre des soins palliatifs contre le cancer
L'objectif global de ce projet est de fournir de meilleurs services de soins de santé grâce à une meilleure coordination des soins contre le cancer au sein des soins spécialisés (à l'hôpital local Orkdal Hospital) et des soins communautaires (13 municipalités de la région d'Orkdal, Norvège), et entre ces deux niveaux dans le système de soins de santé.
"Le modèle Orkdal" est développé et sera mis en œuvre et évalué dans le cadre des soins contre le cancer.
Les patients cancéreux vivant dans l'une des 12 municipalités participant à la collaboration formelle "Samhandlingsenheten i Orkdalsregionen" (SIO), ou la municipalité d'Oppdal, ayant une maladie métastatique et/ou loco-régionale seront inclus dans l'étude.
Les soignants et les prestataires de soins de santé seront également inclus.
Les résultats de ce projet seront transférables à d'autres parties de la Norvège et/ou à d'autres pays ainsi qu'aux patients présentant d'autres diagnostics provoquant des affections complexes, telles que des maladies cardiaques, pulmonaires et neurologiques chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera une étude observationnelle prospective contrôlée pré-post. L'intervention se compose de trois volets : un parcours de soins standardisé, un programme éducatif et une information du grand public, des patients et de leurs aidants. Les données des patients, des soignants et des prestataires de soins (médecins, infirmières et aides-soignants) seront collectées avant la mise en œuvre du modèle (partie pré-intervention) et après la mise en œuvre finale (partie post-intervention). De plus, une comparaison avec une population similaire de patients, d'aidants et de prestataires de soins de santé sera effectuée. Un hôpital local dans le comté de Romsdal et des soins communautaires dans la même région serviront de contrôle.
Ajouté en janvier 2020 : l'étude a été étendue en 2018 pour évaluer également l'effet de la mise en œuvre de la "planification préalable des soins" dans le comté de Møre et Romsdal. Møre et Romsdal ont commencé la mise en œuvre de la "planification préalable des soins" en janvier 2018. L'évaluation de la "planification préalable des soins à Møre et Romsdal" a les mêmes critères d'évaluation que l'évaluation de l'essai modèle d'Orkdal.
Ajouté le 17 décembre 2021 : L'inclusion des participants (patients, soignants et professionnels de santé) est de septembre 2018 à mars 2021. Le suivi se termine en septembre 2022.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
969
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Agdenes, Norvège
- Agdenes community care
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Aukra, Norvège
- Aukra community care
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Eide, Norvège
- Eide community care
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Fræna, Norvège
- Fræna community care
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Frøya, Norvège
- Frøya community care
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Halsa, Norvège
- Halsa community care
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Hemne, Norvège
- Hemne community care
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Hitra, Norvège
- Hitra community care
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Meldal, Norvège
- Meldal community care
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Midsund, Norvège
- Midsund community care
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Molde, Norvège
- Molde Hospital
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Molde, Norvège
- Molde community care
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Nesset, Norvège
- Nesset community care
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Oppdal, Norvège
- Oppdal community care
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Orkdal, Norvège
- Oppdal community care
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Orkdal, Norvège
- Orkdal Hospital
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Rauma, Norvège
- Rauma community care
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Rennebu, Norvège
- Rennebu community care
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Rindal, Norvège
- Rindal community care
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Skaun, Norvège
- Skaun community care
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Snillfjord, Norvège
- Snillfjord community care
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Sunndal, Norvège
- Sunndal community care
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Surnadal, Norvège
- Surnadal community care
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Trondheim, Norvège
- St Olavs Hospital
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Vestnes, Norvège
- Vestnes community care
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients cancéreux nécessitant des soins palliatifs, habitants de l'une des 22 municipalités du centre de la Norvège, soignants (1 par patient) et prestataires de soins de santé (soins communautaires et 2 hôpitaux régionaux)
La description
Critères d'inclusion (Patients) :
- Maladie loco-régionale avancée et/ou maladie cancéreuse métastatique
- Pour le groupe d'intervention dans la région d'Orkdal : Habitant de l'un des treize districts suivants : Surnadal, Halsa, Rindal, Hemne, Orkdal, Frøya, Hitra, Snillfjord, Agdenes, Meldal, Rennebu, Skaun et Oppdal
- Pour le groupe d'intervention dans la région de Romsdal : Habitant d'un des neuf districts suivants : Aukra, Molde, Eide, Vestnes, Sunndal, Fræna, Midsund, Nesset, Rauma
- Acceptation de la participation, basée sur des informations sur l'étude et sur le fait que la participation est volontaire. Documenté par un formulaire de consentement signé.
- Capable de se conformer aux procédures d'étude
- Capable de lire et d'écrire le norvégien
Critères d'inclusion (Soignants) (un soignant une personne identifiée comme telle par le patient)
- le patient est éligible à l'étude
- le patient a donné son consentement pour permettre à l'infirmière de l'étude d'approcher le soignant pour participer à l'étude
- le patient a identifié le soignant à approcher
- l'acceptation de la participation, basée sur des informations sur l'étude et sur le fait que la participation est volontaire. Documenté par un formulaire de consentement signé.
Critères d'inclusion (fournisseurs de soins de santé)
- a accepté de participer à l'étude
- Acceptation de la participation, basée sur des informations sur l'étude et sur le fait que la participation est volontaire. Documenté par un formulaire de consentement signé électroniquement.
Critères d'exclusion (Patients) :
- Recevoir un traitement anticancéreux à visée curative
Critères d'exclusion (aidants)
- pas en mesure de terminer les évaluations
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients de la région d'Orkdal
patients atteints de cancer participant à un programme intégré de soins palliatifs pour le diagnostic, le traitement, les soins et le suivi dans et entre les soins hospitaliers et 13 municipalités
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un parcours de soins standardisé, un programme d'éducation et d'information du grand public, des patients et de leurs aidants
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Patients du comté de Romsdal
contrôler les patients atteints de cancer en soins palliatifs dans les soins standard, c'est-à-dire un hôpital local dans le comté de Møre et Romsdal, l'hôpital de Molde et neuf districts
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Soignants de la région d'Orkdal
aidants de patients atteints de cancer participant à un programme intégré de soins palliatifs pour le diagnostic, le traitement, les soins et le suivi dans et entre les soins hospitaliers et 13 municipalités
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un parcours de soins standardisé, un programme d'éducation et d'information du grand public, des patients et de leurs aidants
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Aides-soignants du comté de Romsdal
soignants de patients atteints de cancer recevant des soins standard, c'est-à-dire dans un hôpital local du comté de Møre et Romsdal, l'hôpital de Molde et des soins communautaires dans neuf districts
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Prestataires de soins de la région d'Orkdal
Prestataires de soins pour les patients atteints de cancer participant à un programme intégré de soins palliatifs pour le diagnostic, le traitement, les soins et le suivi dans et entre les soins hospitaliers et 13 municipalités
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un parcours de soins standardisé, un programme d'éducation et d'information du grand public, des patients et de leurs aidants
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Prestataires de soins de santé du comté de Romsdal
Prestataires de soins pour les patients atteints de cancer recevant des soins standard, c'est-à-dire dans un hôpital local du comté de Møre et Romsdal, l'hôpital de Molde et des soins communautaires dans neuf districts
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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proportion du temps passé par le patient à domicile au cours des 3 derniers mois de sa vie
Délai: 3 années
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temps en jours
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3 années
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qualité de vie liée à la santé (QVLS) des soignants 6 mois après le décès du patient
Délai: 3 années
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tel que mesuré par le score total du RAND-Short Form-36
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de décès à domicile
Délai: 3 années
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3 années
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Utilisation d'un traitement dirigé contre la tumeur au cours des 3 derniers mois de la vie
Délai: 3 années
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radiothérapie et chimiothérapie
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3 années
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évolution au fil du temps des connaissances et des compétences des prestataires de soins de santé
Délai: 3 années
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3 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie liée à la santé signalée par le patient
Délai: 3 années
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mesuré par le score total du questionnaire de base sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer EORTC QLQ C15
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3 années
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lieu du décès
Délai: 3 années
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si le lieu de décès est conforme au souhait du patient déclaré à l'inclusion
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3 années
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répartition de l'utilisation des services de santé
Délai: 3 ans
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entre soins spécialisés et communautaires
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3 ans
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coût total par patient
Délai: 3 années
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3 années
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part des coûts des soins spécialisés et communautaires
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jo-Åsmund Lund, MD PhD, St. Olavs Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2014
Première publication (Estimation)
23 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/212
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .