Orkdalsmodellen. Samarbeid mellom spesialist- og samfunnsomsorg innen palliativ kreftomsorg
12. april 2023 oppdatert av: St. Olavs Hospital
Orkdalsmodellen. Utvikling, implementering og evaluering av samarbeid mellom spesialist- og samfunnsomsorg innen palliativ kreftomsorg
Det overordnede målet med dette prosjektet er å levere bedre helsetjenester gjennom forbedret koordinering av kreftomsorgen innen spesialisthelsetjenesten (ved lokalsykehuset Orkdal sykehus) og samfunnsomsorgen (13 kommuner i Orkdalsregionen, Norge), og mellom disse to nivåene i helsevesenet.
«Orkdalsmodellen» er utviklet og skal implementeres og evalueres innenfor kreftomsorgen.
Kreftpasienter bosatt i en av de 12 kommunene som deltar i det formelle samarbeidet «Samhandlingsenheten i Orkdalsregionen» (SIO), eller Oppdal kommune, med metastatisk og/eller lokoregional sykdom vil bli inkludert i studien.
Pleiere og helsepersonell vil også bli inkludert.
Resultater fra dette prosjektet vil kunne overføres til andre deler av Norge og/eller til andre land samt til pasienter med andre diagnoser som forårsaker komplekse tilstander, som kronisk hjerte-, lunge- og nevrologisk sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være en prospektiv kontrollert observasjonsstudie før etter. Intervensjonen består av tre deler: en standardisert omsorgsvei, et utdanningsprogram og informasjon til allmennheten, pasienter og deres omsorgspersoner. Data fra pasienter, omsorgspersoner og helsepersonell (leger, sykepleiere og hjelpepleiere) vil bli samlet inn før modellen implementeres (pre-intervention del) og etter endelig implementering (post-intervention del). I tillegg vil det bli foretatt en sammenligning med en tilsvarende pasientpopulasjon, omsorgspersoner og helsepersonell. Et lokalsykehus i Romsdal fylke og samfunnsomsorg i samme region skal brukes som kontroll.
Lagt til januar 2020: Studien ble i 2018 utvidet til også å evaluere effekten av å implementere «forhåndsplanlegging» i Møre og Romsdal. Møre og Romsdal startet implementering av «forhåndsplanlegging» i januar 2018. Evalueringen av «forhåndsplanlegging i Møre og Romsdal» har samme endepunkter som evalueringen av Orkdals modellforsøk.
Lagt til 17. desember 2021: Inkludering av deltakere (pasienter, omsorgspersoner og helsepersonell) er fra september 2018 til mars 2021. Oppfølgingen avsluttes i september 2022.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
969
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Agdenes, Norge
- Agdenes community care
-
Aukra, Norge
- Aukra community care
-
Eide, Norge
- Eide community care
-
Fræna, Norge
- Fræna community care
-
Frøya, Norge
- Frøya community care
-
Halsa, Norge
- Halsa community care
-
Hemne, Norge
- Hemne community care
-
Hitra, Norge
- Hitra community care
-
Meldal, Norge
- Meldal community care
-
Midsund, Norge
- Midsund community care
-
Molde, Norge
- Molde Hospital
-
Molde, Norge
- Molde community care
-
Nesset, Norge
- Nesset community care
-
Oppdal, Norge
- Oppdal community care
-
Orkdal, Norge
- Oppdal community care
-
Orkdal, Norge
- Orkdal Hospital
-
Rauma, Norge
- Rauma community care
-
Rennebu, Norge
- Rennebu community care
-
Rindal, Norge
- Rindal community care
-
Skaun, Norge
- Skaun community care
-
Snillfjord, Norge
- Snillfjord community care
-
Sunndal, Norge
- Sunndal community care
-
Surnadal, Norge
- Surnadal community care
-
Trondheim, Norge
- St Olavs Hospital
-
Vestnes, Norge
- Vestnes community care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kreftpasienter med behov for lindrende behandling, innbyggere i en av 22 kommuner i Midt-Norge, omsorgspersoner (1 pr. pasient) og helsepersonell (samfunnsomsorg og 2 regionsykehus)
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (pasienter):
- Avansert lokoregional sykdom og/eller metastatisk kreftsykdom
- For tiltaksgruppen i Orkdalsregionen: Innbygger i ett av følgende tretten bydeler: Surnadal, Halsa, Rindal, Hemne, Orkdal, Frøya, Hitra, Snillfjord, Agdenes, Meldal, Rennebu, Skaun, og Oppdal
- For tiltaksgruppen i Romsdalsregionen: Innbygger i en av følgende ni bydeler: Aukra, Molde, Eide, Vestnes, Sunndal, Fræna, Midsund, Nesset, Rauma
- Aksept av deltakelse, basert på informasjon om studien og at deltakelse er frivillig. Dokumenteres med et signert samtykkeskjema.
- Kunne følge studieprosedyrene
- Kunne lese og skrive norsk
Inkluderingskriterier (omsorgspersoner) (en omsorgsperson en person identifisert som sådan av pasienten)
- pasienten er kvalifisert for studien
- pasienten har gitt sitt samtykke til å la studiesykepleieren henvende seg til omsorgspersonen for å delta i studien
- pasienten har identifisert omsorgspersonen som skal kontaktes
- aksept for deltakelse, basert på informasjon om studien og at deltakelse er frivillig. Dokumenteres med et signert samtykkeskjema.
Inkluderingskriterier (helsepersonell)
- har akseptert å delta i studien
- Aksept av deltakelse, basert på informasjon om studien og at deltakelse er frivillig. Dokumenteres ved elektronisk signert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier (pasienter):
- Mottar kreftbehandling med kurativ hensikt
Ekskluderingskriterier (omsorgspersoner)
- ikke i stand til å fullføre vurderingene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Orkdalsregionen pasienter
kreftpasienter som deltar i et integrert palliativt program for diagnostikk, behandling, omsorg og oppfølging i og mellom sykehus og 13 kommuner
|
en standardisert omsorgsvei, et utdanningsprogram og informasjon til allmennheten, pasienter og deres omsorgspersoner
|
|
Romsdals fylkespasienter
kontrollere palliative kreftpasienter i standardbehandling, det vil si et lokalsykehus i Møre og Romsdal, Molde sykehus og ni distrikter
|
|
|
Orkdalsregionen pleiere
pleiere av kreftpasienter som deltar i et integrert palliativt program for diagnostikk, behandling, omsorg og oppfølging i og mellom sykehus og 13 kommuner
|
en standardisert omsorgsvei, et utdanningsprogram og informasjon til allmennheten, pasienter og deres omsorgspersoner
|
|
Romsdal fylkespleiere
pleiere av kreftpasienter som mottar standardbehandling, det vil si på lokalsykehus i Møre og Romsdal, Molde sykehus, og samfunnsomsorg i ni distrikter
|
|
|
Orkdalsregionen helsepersonell
Helsepersonell for kreftpasienter som deltar i et integrert palliativt program for diagnostikk, behandling, omsorg og oppfølging i og mellom sykehus og 13 kommuner
|
en standardisert omsorgsvei, et utdanningsprogram og informasjon til allmennheten, pasienter og deres omsorgspersoner
|
|
Romsdal fylkes helsepersonell
Helsepersonell for kreftpasienter som mottar standardbehandling, det vil si på lokalsykehus i Møre og Romsdal fylke, Molde sykehus, og samfunnsomsorg i ni distrikter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
andel av pasientens tid tilbrakt hjemme de siste 3 månedene av livet
Tidsramme: 3 år
|
tid i dager
|
3 år
|
|
omsorgspersoners helserelaterte livskvalitet (HRQOL) 6 måneder etter pasientens død
Tidsramme: 3 år
|
målt ved den totale poengsummen til RAND-Short Form-36
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall dødsfall i hjemmet
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Bruk av tumorrettet behandling de siste 3 levemånedene
Tidsramme: 3 år
|
strålebehandling og kjemoterapi
|
3 år
|
|
endring over tid i helsepersonells kunnskaper og ferdigheter
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienten rapporterte helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 3 år
|
målt ved den totale poengsummen til European Organization for the Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire EORTC QLQ C15
|
3 år
|
|
dødssted
Tidsramme: 3 år
|
dersom dødsstedet er i samsvar med pasientens ønske som meldt ved inklusjon
|
3 år
|
|
fordeling av bruken av helsetjenester
Tidsramme: 3 år
|
mellom spesialist og samfunnsomsorg
|
3 år
|
|
totalkostnad per pasient
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
andel av spesialist- og samfunnskostnader
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Jo-Åsmund Lund, MD PhD, St. Olavs Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
23. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2014/212
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .