만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 스피리바®
2014년 6월 20일 업데이트: Boehringer Ingelheim
COPD 환자의 일상 진료에서 Spiriva® 18 마이크로그램의 내약성 및 효능
시판 후 감시의 일환으로 COPD 환자의 매일 사용 조건에서 Spiriva® 18마이크로그램의 내약성 및 효능에 관한 정보를 수집해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
63127
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD 증상을 보이는 40세 이상의 남녀
제외 기준:
- 환자 정보 전단지 및 기본 제품 정보에 나열된 일반적 및 특정 금기 사항이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COPD의 증상
COPD 증상이 있는 환자에게 티오트로피움 브로마이드 18마이크로그램을 투여합니다.
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티오트로피움 브로마이드18마이크로그램(흡입용 분말 캡슐)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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걷거나 계단을 오를 때 호흡곤란의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 4주 후
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기준선, 4주 후
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임상 사진의 전반적인 중증도에서 기준선으로부터의 변화
기간: 베이스라인, 치료 4주 후
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베이스라인, 치료 4주 후
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부작용의 발생
기간: 최대 4주
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최대 4주
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신체 운동에 대한 숨가쁨의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 4주 후
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기준선, 4주 후
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가사 중 호흡곤란의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 4주 후
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기준선, 4주 후
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일상 활동 중 숨가쁨의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 4주 후
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기준선, 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 205.277
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