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Spiriva® bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

20. Juni 2014 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Verträglichkeit und Wirksamkeit von Spiriva® 18 Mikrogramm bei Patienten mit COPD in der täglichen Praxis

Im Rahmen der Post-Marketing-Überwachung sollen Informationen zur Verträglichkeit und Wirksamkeit von Spiriva® 18 Mikrogramm bei Patienten mit COPD unter Bedingungen der täglichen Praxis gesammelt werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

63127

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von mindestens 40 Jahren, die Symptome einer COPD aufweisen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit den allgemeinen und spezifischen Kontraindikationen, die im Patienteninformationsblatt und in den grundlegenden Produktinformationen aufgeführt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Symptome einer COPD
Patienten mit COPD-Symptomen, die Tiotropiumbromid 18 Mikrogramm erhalten
Arzneimittel: Tiotropiumbromid
Tiotropiumbromid 18 Mikrogramm (Kapsel mit Pulver zur Inhalation)
Andere Namen:
  • Spiriva®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Atemnot beim Gehen/Treppensteigen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4 Wochen
Ausgangswert, nach 4 Wochen
Veränderung des Gesamtschweregrads des klinischen Bildes gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert nach 4-wöchiger Behandlung
Ausgangswert nach 4-wöchiger Behandlung
Auftreten unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
bis zu 4 Wochen
Veränderung der Atemnot bei körperlicher Betätigung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4 Wochen
Ausgangswert, nach 4 Wochen
Veränderung der Atemnot während der Hausarbeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4 Wochen
Ausgangswert, nach 4 Wochen
Veränderung der Atemnot bei alltäglichen Aktivitäten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4 Wochen
Ausgangswert, nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 205.277

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