Spiriva® 用于慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者
2014年6月20日 更新者：Boehringer Ingelheim
Spiriva® 18 微克在日常实践中对 COPD 患者的耐受性和疗效
作为上市后监测的一部分，将收集有关 Spiriva® 18 微克在日常实践条件下对 COPD 患者的耐受性和疗效的信息
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
63127
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 出现 COPD 症状的 40 岁以上男性和女性
排除标准：
- 存在患者信息手册和基本产品信息中列出的一般和特定禁忌症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
慢性阻塞性肺病的症状
有 COPD 症状的患者接受噻托溴铵 18 微克
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噻托溴铵18微克（吸入用粉末胶囊）
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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步行/爬楼梯时呼吸困难的基线变化
大体时间：基线，4 周后
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基线，4 周后
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临床表现总体严重程度相对于基线的变化
大体时间：基线，治疗 4 周后
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基线，治疗 4 周后
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不良事件的发生
大体时间：长达 4 周
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长达 4 周
|
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体育锻炼时呼吸困难的基线变化
大体时间：基线，4 周后
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基线，4 周后
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做家务时呼吸困难相对于基线的变化
大体时间：基线，4 周后
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基线，4 周后
|
|
日常活动中呼吸困难的基线变化
大体时间：基线，4 周后
|
基线，4 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年6月1日
初级完成 (实际的)
2003年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月20日
首次发布 (估计)
2014年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月20日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
噻托溴铵的临床试验
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Botanix Pharmaceuticals完全的