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Spiriva® em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)

20 de junho de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim

Tolerabilidade e eficácia de Spiriva® 18 microgramas em pacientes com DPOC na prática diária

Como parte da vigilância pós-comercialização, informações devem ser coletadas sobre a tolerância e eficácia de Spiriva® 18 microgramas em pacientes com DPOC nas condições da prática diária

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

63127

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com pelo menos 40 anos apresentando sintomas de DPOC

Critério de exclusão:

  • Pacientes que apresentam as contraindicações gerais e específicas listadas no Folheto Informativo do Paciente e nas Informações Básicas do Produto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sintomas da DPOC
Pacientes com sintomas de DPOC recebendo brometo de tiotrópio 18 microgramas
Medicamento: Brometo de tiotrópio
Brometo de tiotrópio 18 microgramas (cápsula com pó para inalação)
Outros nomes:
  • Spiriva®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base em falta de ar ao caminhar/subir escadas
Prazo: Linha de base, após 4 semanas
Linha de base, após 4 semanas
Mudança da linha de base na gravidade geral do quadro clínico
Prazo: Linha de base, após 4 semanas de tratamento
Linha de base, após 4 semanas de tratamento
Ocorrência de Eventos Adversos
Prazo: até 4 semanas
até 4 semanas
Mudança da linha de base em falta de ar no exercício físico
Prazo: Linha de base, após 4 semanas
Linha de base, após 4 semanas
Mudança da linha de base em falta de ar durante o trabalho doméstico
Prazo: Linha de base, após 4 semanas
Linha de base, após 4 semanas
Mudança da linha de base na falta de ar durante as atividades diárias
Prazo: Linha de base, após 4 semanas
Linha de base, após 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 205.277

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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