Spiriva® hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
20. juni 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim
Tolerabilitet og effektivitet af Spiriva® 18 mikrogram hos patienter med KOL i daglig praksis
Som en del af overvågningen efter markedsføring skal der indsamles oplysninger om tolerancen og effekten af Spiriva® 18 mikrogram hos patienter med KOL under daglige forhold.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
63127
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen mindst 40 år med symptomer på KOL
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med de generelle og specifikke kontraindikationer, der er anført i indlægssedlen og den grundlæggende produktinformation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Symptomer på KOL
Patienter med symptomer på KOL, der får Tiotropiumbromid 18 mikrogram
|
Tiotropiumbromid18 mikrogram (kapsel med pulver til inhalation)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skift fra baseline i åndenød, når du går/går på trapper
Tidsramme: Baseline, efter 4 uger
|
Baseline, efter 4 uger
|
|
Ændring fra baseline i den samlede sværhedsgrad af det kliniske billede
Tidsramme: Baseline, efter 4 ugers behandling
|
Baseline, efter 4 ugers behandling
|
|
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: op til 4 uger
|
op til 4 uger
|
|
Ændring fra baseline i åndenød på Fysisk træning
Tidsramme: Baseline, efter 4 uger
|
Baseline, efter 4 uger
|
|
Ændring fra baseline i åndenød under husarbejde
Tidsramme: Baseline, efter 4 uger
|
Baseline, efter 4 uger
|
|
Ændring fra baseline i åndenød under daglige aktiviteter
Tidsramme: Baseline, efter 4 uger
|
Baseline, efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2014
Først opslået (Skøn)
24. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Lungesygdomme
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Parasympatholytika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Antikonvulsiva
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Tiotropiumbromid
- Bromider
Andre undersøgelses-id-numre
- 205.277
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .