Spiriva® potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
perjantai 20. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim
Spiriva® 18 mikrogramman siedettävyys ja teho keuhkoahtaumatautipotilailla päivittäisessä käytännössä
Osana markkinoille tulon jälkeistä seurantaa tulee kerätä tietoa Spiriva® 18 mikrogramman sietokyvystä ja tehosta keuhkoahtaumatautipotilailla päivittäisen käytännön olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63127
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 40-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on COPD:n oireita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on potilasselosteessa ja tuotteen perustiedoissa luetellut yleiset ja erityiset vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COPD:n oireet
Potilaat, joilla on keuhkoahtaumatautioireita ja jotka saavat tiotropiumbromidia 18 mikrogrammaa
|
Tiotropiumbromidi 18 mikrogrammaa (kapseli inhalaatiojauheella)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengenahdistus muuttuu lähtötilanteesta kävellessä/portaita kiipeäessä
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikon kuluttua
|
Perustaso 4 viikon kuluttua
|
|
Kliinisen kuvan kokonaisvakavuuden muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon hoidon jälkeen
|
Lähtötaso 4 viikon hoidon jälkeen
|
|
Haittatapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Hengenahdistuksen muutos lähtötilanteesta fyysisessä harjoituksessa
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikon kuluttua
|
Perustaso 4 viikon kuluttua
|
|
Muutos lähtötilanteesta hengästyneisyydessä kotitöiden aikana
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikon kuluttua
|
Perustaso 4 viikon kuluttua
|
|
Hengenahdistus jokapäiväisten toimintojen aikana muuttuu lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikon kuluttua
|
Perustaso 4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Antikonvulsantit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Tiotropiumbromidi
- Bromidit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 205.277
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .