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Spiriva® chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

20 juin 2014 mis à jour par: Boehringer Ingelheim

Tolérance et efficacité de Spiriva® 18 microgrammes chez les patients atteints de BPCO en pratique quotidienne

Dans le cadre de la surveillance post-commercialisation, des informations sont à recueillir sur la tolérance et l'efficacité de Spiriva® 18 microgrammes chez les patients atteints de BPCO dans les conditions de pratique quotidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

63127

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés d'au moins 40 ans présentant les symptômes de la BPCO

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant les contre-indications générales et spécifiques listées dans la notice patient et les informations de base sur le produit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Symptômes de la MPOC
Patients présentant des symptômes de BPCO recevant du bromure de tiotropium 18 microgrammes
Médicament: Bromure de tiotropium
Bromure de tiotropium 18 microgrammes (capsule avec poudre pour inhalation)
Autres noms:
  • Spiriva®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de l'essoufflement lors de la marche/montée des escaliers
Délai: Baseline, après 4 semaines
Baseline, après 4 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la gravité globale du tableau clinique
Délai: Au départ, après 4 semaines de traitement
Au départ, après 4 semaines de traitement
Apparition d'événements indésirables
Délai: jusqu'à 4 semaines
jusqu'à 4 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de l'essoufflement lors de l'exercice physique
Délai: Baseline, après 4 semaines
Baseline, après 4 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de l'essoufflement pendant les tâches ménagères
Délai: Baseline, après 4 semaines
Baseline, après 4 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de l'essoufflement pendant les activités quotidiennes
Délai: Baseline, après 4 semaines
Baseline, après 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boehringer Ingelheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2014

Première publication (Estimation)

24 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 205.277

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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