Spiriva® en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
20 de junio de 2014 actualizado por: Boehringer Ingelheim
Tolerabilidad y eficacia de Spiriva® 18 microgramos en pacientes con EPOC en la práctica diaria
Como parte de la vigilancia posterior a la comercialización, se recopilará información sobre la tolerancia y la eficacia de Spiriva® 18 microgramos en pacientes con EPOC en las condiciones de la práctica diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
63127
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de al menos 40 años que presentan síntomas de EPOC
Criterio de exclusión:
- Pacientes que presenten las contraindicaciones generales y específicas enumeradas en el Prospecto de información para el paciente y la Información básica del producto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Síntomas de la EPOC
Pacientes con síntomas de EPOC que reciben 18 microgramos de bromuro de tiotropio
|
Bromuro de tiotropio18 microgramos (cápsula con polvo para inhalación)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la disnea al caminar/subir escaleras
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 4 semanas
|
Línea de base, después de 4 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la gravedad general del cuadro clínico
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 4 semanas de tratamiento
|
Línea de base, después de 4 semanas de tratamiento
|
|
Ocurrencia de Eventos Adversos
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
hasta 4 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la disnea en el ejercicio físico
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 4 semanas
|
Línea de base, después de 4 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la disnea durante las tareas domésticas
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 4 semanas
|
Línea de base, después de 4 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la disnea durante las actividades diarias
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 4 semanas
|
Línea de base, después de 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Parasimpaticolíticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Anticonvulsivos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Bromuro de tiotropio
- Bromuros
Otros números de identificación del estudio
- 205.277
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .