Spiriva® in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
20 giugno 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim
Tollerabilità ed efficacia di Spiriva® 18 microgrammi in pazienti con BPCO nella pratica quotidiana
Come parte della sorveglianza post-marketing, devono essere raccolte informazioni riguardanti la tolleranza e l'efficacia di Spiriva® 18 microgrammi nei pazienti con BPCO in condizioni di pratica quotidiana
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
63127
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di almeno 40 anni che presentano i sintomi della BPCO
Criteri di esclusione:
- Pazienti che presentano le controindicazioni generali e specifiche elencate nel foglio illustrativo per il paziente e nelle informazioni di base sul prodotto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sintomi della BPCO
Pazienti con sintomi di BPCO trattati con Tiotropio bromuro 18 microgrammi
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Tiotropio bromuro 18 microgrammi (capsula con polvere per inalazione)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale della mancanza di respiro quando si cammina/sali le scale
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane
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Basale, dopo 4 settimane
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Variazione rispetto al basale della gravità complessiva del quadro clinico
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane di trattamento
|
Basale, dopo 4 settimane di trattamento
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Occorrenza di eventi avversi
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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fino a 4 settimane
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Variazione rispetto al basale della dispnea durante l'esercizio fisico
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane
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Basale, dopo 4 settimane
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Variazione rispetto al basale della dispnea durante le faccende domestiche
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane
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Basale, dopo 4 settimane
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Variazione rispetto al basale della dispnea durante le attività quotidiane
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane
|
Basale, dopo 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
24 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattie polmonari
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Parasimpaticolitici
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antagonisti colinergici
- Agenti colinergici
- Anticonvulsivanti
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Tiotropio bromuro
- Bromuri
Altri numeri di identificazione dello studio
- 205.277
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