Spiriva® u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)
20. června 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim
Snášenlivost a účinnost přípravku Spiriva® 18 mikrogramů u pacientů s CHOPN v každodenní praxi
V rámci postmarketingového sledování je třeba shromáždit informace týkající se tolerance a účinnosti přípravku Spiriva® 18 mikrogramů u pacientů s CHOPN za podmínek každodenní praxe
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
63127
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku alespoň 40 let s příznaky CHOPN
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s obecnými a specifickými kontraindikacemi uvedenými v příbalové informaci pro pacienty a v základních informacích o přípravku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Příznaky CHOPN
Pacienti s příznaky CHOPN užívající tiotropium-bromid 18 mikrogramů
|
Tiotropium bromid 18 mikrogramů (kapsle s práškem k inhalaci)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna dušnosti od výchozí hodnoty při chůzi/šplhání do schodů
Časové okno: Výchozí stav, po 4 týdnech
|
Výchozí stav, po 4 týdnech
|
|
Změna od výchozí hodnoty v celkové závažnosti klinického obrazu
Časové okno: Výchozí stav, po 4 týdnech léčby
|
Výchozí stav, po 4 týdnech léčby
|
|
Výskyt nežádoucích příhod
Časové okno: až 4 týdny
|
až 4 týdny
|
|
Změna dušnosti od výchozí hodnoty při fyzickém cvičení
Časové okno: Výchozí stav, po 4 týdnech
|
Výchozí stav, po 4 týdnech
|
|
Změna dušnosti během domácích prací oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav, po 4 týdnech
|
Výchozí stav, po 4 týdnech
|
|
Změna dušnosti od výchozí hodnoty během každodenních činností
Časové okno: Výchozí stav, po 4 týdnech
|
Výchozí stav, po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
24. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Plicní onemocnění
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Parasympatolytika
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Cholinergní antagonisté
- Cholinergní činidla
- Antikonvulziva
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Tiotropium bromid
- Bromidy
Další identifikační čísla studie
- 205.277
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .