Spiriva® bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD)
20 juni 2014 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim
Verdraagbaarheid en werkzaamheid van Spiriva® 18 microgram bij patiënten met COPD in de dagelijkse praktijk
Als onderdeel van de postmarketingsurveillance moet informatie worden verzameld over de tolerantie en werkzaamheid van Spiriva® 18 microgram bij patiënten met COPD onder de omstandigheden van de dagelijkse praktijk
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
63127
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van minstens 40 jaar die zich presenteren met de symptomen van COPD
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de algemene en specifieke contra-indicaties vermeld in de patiëntenbijsluiter en de basisproductinformatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Symptomen van COPD
Patiënten met symptomen van COPD die Tiotropiumbromide 18 microgram krijgen
|
Tiotropiumbromide 18 microgram (capsule met poeder voor inhalatie)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in kortademigheid bij lopen/traplopen
Tijdsspanne: Basislijn, na 4 weken
|
Basislijn, na 4 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de algehele ernst van het klinische beeld
Tijdsspanne: Baseline, na 4 weken behandeling
|
Baseline, na 4 weken behandeling
|
|
Voorkomen van bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
tot 4 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in kortademigheid bij lichamelijke inspanning
Tijdsspanne: Basislijn, na 4 weken
|
Basislijn, na 4 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in kortademigheid tijdens huishoudelijk werk
Tijdsspanne: Basislijn, na 4 weken
|
Basislijn, na 4 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in kortademigheid tijdens dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: Basislijn, na 4 weken
|
Basislijn, na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2003
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten, obstructief
- Longziekten
- Longziekte, chronisch obstructief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Parasympathicolytica
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Cholinerge antagonisten
- Cholinerge middelen
- Anticonvulsiva
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Tiotropiumbromide
- Bromiden
Andere studie-ID-nummers
- 205.277
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .