Spiriva® u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
20 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim
Tolerancja i skuteczność Spiriva® 18 mikrogramów u pacjentów z POChP w codziennej praktyce
W ramach nadzoru porejestracyjnego należy zebrać informacje dotyczące tolerancji i skuteczności Spiriva® 18 mikrogramów u pacjentów z POChP w warunkach codziennej praktyki
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
63127
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku co najmniej 40 lat z objawami POChP
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zgłaszający się z ogólnymi i szczegółowymi przeciwwskazaniami wymienionymi w ulotce informacyjnej dla pacjenta i podstawowych informacjach o produkcie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Objawy POChP
Pacjenci z objawami POChP otrzymujący bromek tiotropiowy 18 mikrogramów
|
Bromek tiotropiowy 18 mikrogramów (kapsułka z proszkiem do inhalacji)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej duszności podczas chodzenia/wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po 4 tygodniach
|
Wartość bazowa, po 4 tygodniach
|
|
Zmiana ogólnego nasilenia obrazu klinicznego w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach leczenia
|
Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach leczenia
|
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
do 4 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej duszności w ćwiczeniach fizycznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po 4 tygodniach
|
Wartość bazowa, po 4 tygodniach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej duszności podczas prac domowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po 4 tygodniach
|
Wartość bazowa, po 4 tygodniach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej duszności podczas codziennych czynności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po 4 tygodniach
|
Wartość bazowa, po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc, obturacyjne
- Choroby płuc
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Leki parasympatykolityczne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Antagoniści cholinergiczni
- Środki cholinergiczne
- Leki przeciwdrgawkowe
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Bromek tiotropium
- Bromki
Inne numery identyfikacyjne badania
- 205.277
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .