Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спирива® у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

20 июня 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Переносимость и эффективность Спирива® 18 мкг у пациентов с ХОБЛ в повседневной практике

В рамках постмаркетингового наблюдения необходимо собрать информацию о переносимости и эффективности Спирива® 18 мкг у пациентов с ХОБЛ в условиях ежедневной практики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

63127

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте не менее 40 лет с симптомами ХОБЛ

Критерий исключения:

  • Пациенты с общими и специфическими противопоказаниями, перечисленными в информационном листке для пациентов и основной информации о продукте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Симптомы ХОБЛ
Пациенты с симптомами ХОБЛ, получающие тиотропия бромид 18 мкг.
Лекарство: Тиотропия бромид
Тиотропия бромид 18 мкг (капсула с порошком для ингаляций)
Другие имена:
  • Спирива®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем одышки при ходьбе/подъеме по лестнице
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели
Исходный уровень, через 4 недели
Изменение общей тяжести клинической картины по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели лечения
Исходный уровень, через 4 недели лечения
Возникновение нежелательных явлений
Временное ограничение: до 4 недель
до 4 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем одышки при физических упражнениях
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели
Исходный уровень, через 4 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем одышки во время работы по дому
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели
Исходный уровень, через 4 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем одышки во время повседневной деятельности
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели
Исходный уровень, через 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 205.277

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться