慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者におけるスピリーバ®
2014年6月20日 更新者：Boehringer Ingelheim
日常診療における COPD 患者における Spiriva® 18 マイクログラムの忍容性と有効性
市販後調査の一環として、日常診療条件下での COPD 患者におけるスピリーバ® 18 マイクログラムの耐性と有効性に関する情報が収集されることになっています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
63127
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COPDの症状がある40歳以上の男性および女性
除外基準:
- 患者情報リーフレットおよび製品基本情報に記載されている一般的および特定の禁忌を呈する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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COPDの症状
COPDの症状がある患者に臭化チオトロピウム18マイクログラムを投与
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臭化チオトロピウム 18 マイクログラム (吸入用粉末入りカプセル)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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階段を歩いたり登ったりするときの息切れのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4週間後
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ベースライン、4週間後
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臨床像の全体的な重症度のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4週間の治療後
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ベースライン、4週間の治療後
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有害事象の発生
時間枠：4週間まで
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4週間まで
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運動時の息切れのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4週間後
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ベースライン、4週間後
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家事中の息切れの基準値からの変化
時間枠：ベースライン、4週間後
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ベースライン、4週間後
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日常生活における息切れのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4週間後
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ベースライン、4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年6月1日
一次修了 (実際)
2003年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月20日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。