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지속성 심방세동에서 발작성 심방세동으로 전환된 환자의 적절한 고주파 카테터 절제 전략 평가

2019년 3월 27일 업데이트: Yonsei University

1. 연구 목적

1) 지속성 심방세동에서 발작성 심방세동으로 전환된 환자의 기존 폐정맥 격리 절제술과 기존 폐정맥 격리 절제술과 기존 선형 절제술 간의 임상 결과, 시술 시간, 합병증 발생률을 비교하고자 하였다.

2. 연구의 과학적 증거

  1. 심방세동 환자에서 정상 동리듬을 유지하면 사망률이 유의하게 감소하는 것으로 나타났다.
  2. 항부정맥제를 이용한 약물요법은 많은 합병증과 부작용을 나타내어 카테터 절제술과 같은 비약물요법이 개발되고 있다.
  3. 카테터 절제술은 전 세계적으로 10년 동안 시행되어 왔으며 약물 요법에 비해 우수한 치료 결과를 보여주고 있습니다.
  4. 그러나 지속성 심방세동에서 발작성 심방세동으로 변경된 환자에서 적절한 절제술 전략에 대한 합의가 이루어지지 않았다.
  5. 추가적인 절제술은 심근 손상의 정도를 증가시키고 역설적으로 재발률을 증가시키기 때문에 여전히 논란이 되고 있다.
  6. 따라서 기존의 폐정맥 격리와 추가 기존 선형 절제를 비교할 것입니다.

3. 방법

  1. 모든 심방세동 환자의 치료는 심방세동의 표준치료지침에 따라 시행한다.
  2. 추가 혈액 샘플링, 이미징 연구 또는 연구 포함에 따른 기타 침습적 절차는 없습니다.

4. 학습 내용

1) 지속성 심방세동에서 발작성 심방세동으로 전환된 환자에서 우수한 절제술 전략을 평가하고자 한다.

  • 기존의 폐정맥 격리와 추가 라이너 절제를 비교하면 두 전략 모두 전 세계적으로 수행되는 기존의 절제 전략입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Hui-Nam Pak, MD
  • 전화번호: 82-2-2228-8459
  • 이메일: hnpak@yuhs.ac

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • 모병
        • Severance Hospital
        • 연락하다:
          • Hui-Nam Pak, MD
          • 전화번호: 82-2-2228-8459
          • 이메일: hnpak@yuhs.ac

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1) 증상이 있는 약물 불응성 심방세동으로 인해 심방세동의 카테터 절제술을 받은 환자

제외 기준:

  1. 연구 포함에 동의하지 않는 환자
  2. 전기 심장율동전환에 대한 불응성 영구 심방세동
  3. 판막 질환 ≥ 등급 2가 있는 심방세동
  4. 좌심방 직경이 60mm 이상인 환자
  5. 19세 미만의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 선형 절제
양성대조군은 지속성 심방세동에서 발작성 심방세동으로 전환된 환자를 대상으로 기존의 폐정맥 격리에 기존의 라이너 절제술을 추가한 수술이다.
절차: 선형 절제
양성대조군은 지속성 심방세동에서 발작성 심방세동으로 전환된 환자를 대상으로 기존의 폐정맥 격리에 기존의 라이너 절제술을 추가한 수술이다.
실험적: 폐정맥 분리
음성군은 지속성 심방세동에서 발작성 심방세동으로 변경된 환자를 기준으로 폐정맥 격리만 있는 환자에게 시행하는 수술이다.
절차: 폐정맥 분리
음성군은 지속성 심방세동에서 발작성 심방세동으로 변경된 환자를 기준으로 폐정맥 격리만 있는 환자에게 시행하는 수술이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카테터 절제술 후 심방세동(AF)의 임상적 재발 횟수
기간: 일년
평생, 외래진료소를 방문할 때마다 검사
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 25일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2014-0279

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