Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка правильной стратегии радиочастотной катетерной аблации у пациентов, перенесших пароксизмальную фибрилляцию предсердий из персистирующей фибрилляции предсердий

27 марта 2019 г. обновлено: Yonsei University

1. Цель исследования

1) Сравнить клинический исход, время процедуры, частоту осложнений у пациентов, у которых пароксизмальная фибрилляция предсердий была заменена персистирующей фибрилляцией предсердий между абляцией с традиционной изоляцией легочных вен и абляцией с традиционной изоляцией легочных вен с традиционной линейной аблацией.

2. Научные доказательства исследования

  1. У пациентов с мерцательной аритмией поддержание нормального синусового ритма показало значительное снижение смертности.
  2. медикаментозная терапия антиаритмическими препаратами показала много осложнений и побочных эффектов, поэтому разработана немедикаментозная терапия, такая как катетерная абляция.
  3. катетерная абляция проводится в течение 10 лет во всем мире и показала лучшие результаты лечения по сравнению с медикаментозной терапией.
  4. Тем не менее, нет единого мнения в отношении правильной стратегии аблации у пациентов, у которых пароксизмальная форма фибрилляции предсердий была изменена с персистирующей фибрилляции предсердий.
  5. дополнительная абляция увеличивает степень повреждения миокарда и парадоксальным образом увеличивает частоту рецидивов, что до сих пор вызывает споры.
  6. Поэтому мы сравним обычную изоляцию легочных вен с дополнительной традиционной линейной абляцией.

3. Методы

  1. Лечение всех пациентов с мерцательной аритмией проводится в соответствии со стандартными рекомендациями по лечению мерцательной аритмии.
  2. в соответствии с включением исследования не требуется дополнительный забор крови, визуализирующее исследование или любая другая инвазивная процедура.

4. содержание исследования

1) для оценки превосходной стратегии аблации у пациентов, у которых пароксизмальная форма фибрилляции предсердий была заменена персистирующей фибрилляцией предсердий.

  • сравните обычную изоляцию легочных вен с дополнительной абляцией вкладышем, обе стратегии являются традиционными стратегиями абляции, применяемыми во всем мире.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hui-Nam Pak, MD
  • Номер телефона: 82-2-2228-8459
  • Электронная почта: hnpak@yuhs.ac

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Рекрутинг
        • Severance Hospital
        • Контакт:
          • Hui-Nam Pak, MD
          • Номер телефона: 82-2-2228-8459
          • Электронная почта: hnpak@yuhs.ac

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1) пациенты, перенесшие катетерную аблацию мерцательной аритмии из-за симптоматической, лекарственно-резистентной мерцательной аритмии

Критерий исключения:

  1. пациенты, не согласные с включением в исследование
  2. постоянная ФП, рефрактерная к электрической кардиоверсии
  3. ФП с поражением клапанов ≥ 2 степени
  4. Пациенты с диаметром левого предсердия более 60 мм.
  5. пациенты в возрасте до 19 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: линейная абляция
Группа положительного контроля представляет собой операцию по добавлению традиционной лайнерной аблации к традиционной изоляции легочных вен у пациентов на основе пациентов, у которых пароксизмальная форма фибрилляции предсердий была изменена с персистирующей мерцательной аритмии.
Процедура: линейная абляция
Группа положительного контроля представляет собой операцию по добавлению традиционной лайнерной аблации к традиционной изоляции легочных вен у пациентов на основе пациентов, у которых пароксизмальная форма фибрилляции предсердий была изменена с персистирующей мерцательной аритмии.
Экспериментальный: изоляция легочных вен
Группу отрицательных составляют операции больным только с изоляцией легочных вен на основании больных, перешедших в пароксизмальную мерцательную аритмию из персистирующей мерцательной аритмии.
Процедура: изоляция легочных вен
Группу отрицательных составляют операции больным только с изоляцией легочных вен на основании больных, перешедших в пароксизмальную мерцательную аритмию из персистирующей мерцательной аритмии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
число Клинические рецидивы мерцательной аритмии (ФП) после катетерной аблации
Временное ограничение: 1 год
пожизненно, проверяется при каждом посещении поликлиники
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2014-0279

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования линейная абляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться