Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de juiste radiofrequente katheterablatiestrategie voor de patiënten die van aanhoudende atriumfibrillatie zijn overgegaan op paroxismaal atriumfibrilleren

27 maart 2019 bijgewerkt door: Yonsei University

1. Doel van het onderzoek

1) Om het klinisch resultaat, de proceduretijd en het aantal complicaties te vergelijken van patiënten die van persisterend atriumfibrilleren zijn overgegaan op paroxismaal atriumfibrilleren tussen ablatie met conventionele longaderisolatie en ablatie met conventionele longaderisolatie met conventionele lineaire ablatie.

2. Wetenschappelijk bewijs van de studie

  1. Bij patiënten met atriumfibrilleren toonde het behoud van een normaal sinusritme een significante vermindering van de mortaliteit.
  2. medicamenteuze therapie met anti-aritmica vertoonde veel complicaties en bijwerkingen, daarom is niet-medicamenteuze therapie zoals katheterablatie ontwikkeld.
  3. Katheterablatie wordt al 10 jaar wereldwijd uitgevoerd en liet een superieur behandelingsresultaat zien in vergelijking met medicamenteuze therapie.
  4. Er bestaat echter geen consensus over de juiste ablatiestrategie bij patiënten die van aanhoudend atriumfibrilleren zijn overgegaan op paroxismaal atriumfibrilleren.
  5. extra ablatie vergroot de omvang van myocardletsel en verhoogt paradoxaal genoeg het aantal herhalingen, dus nog steeds controversieel.
  6. Daarom zullen we conventionele longaderisolatie vergelijken met aanvullende conventionele lineaire ablatie.

3. Methoden

  1. Behandeling van alle patiënten met boezemfibrilleren wordt uitgevoerd volgens de standaard behandelrichtlijn boezemfibrilleren.
  2. er is geen extra bloedafname, beeldvormingsonderzoek of enige andere invasieve procedure volgens de opname van het onderzoek.

4. studie-inhoud

1) om de superieure ablatiestrategie te evalueren bij patiënten die van persisterend atriumfibrilleren zijn overgegaan op paroxismaal atriumfibrilleren

  • vergelijk conventionele longaderisolatie met aanvullende voeringablatie, beide strategieën zijn conventionele ablatiestrategieën die wereldwijd worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Hui-Nam Pak, MD
  • Telefoonnummer: 82-2-2228-8459
  • E-mail: hnpak@yuhs.ac

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) patiënten die katheterablatie van atriumfibrilleren ondergaan als gevolg van symptomatische, geneesmiddelrefractaire atriumfibrillatie

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten die het niet eens zijn met opname in de studie
  2. permanent AF ongevoelig voor elektrische cardioversie
  3. AF met klepaandoening ≥ graad 2
  4. Patiënten met een diameter van het linker atrium groter dan 60 mm
  5. patiënten jonger dan 19 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: lineaire ablatie
De groep van positieve controle is de operatie om conventionele ablatie van de voering toe te voegen aan conventionele isolatie van de longader bij patiënten op basis van patiënten die zijn overgeschakeld op paroxismaal atriumfibrilleren van aanhoudend atriumfibrilleren
Procedure: lineaire ablatie
De groep van positieve controle is de operatie om conventionele ablatie van de voering toe te voegen aan conventionele isolatie van de longader bij patiënten op basis van patiënten die zijn overgeschakeld op paroxismaal atriumfibrilleren van aanhoudend atriumfibrilleren
Experimenteel: isolatie van de longader
De groep negatief is de operatie voor patiënten met alleen longaderisolatie op basis van patiënten die zijn overgegaan op paroxismaal atriumfibrilleren vanuit aanhoudend atriumfibrilleren
Procedure: isolatie van de longader
De groep negatief is de operatie voor patiënten met alleen longaderisolatie op basis van patiënten die zijn overgegaan op paroxismaal atriumfibrilleren vanuit aanhoudend atriumfibrilleren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal Klinische recidief van atriumfibrilleren (AF) na katheterablatie
Tijdsspanne: 1 jaar
levenslang, gecontroleerd per polikliniekbezoek
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2014-0279

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren