Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av korrekt radiofrekvenskateterablationsstrategi för patienter som ändrades till paroxysmalt förmaksflimmer från ihållande förmaksflimmer

27 mars 2019 uppdaterad av: Yonsei University

1. Syftet med studien

1) För att jämföra kliniskt utfall, procedurtid, komplikationsfrekvens för patienter som byttes till paroxysmalt förmaksflimmer från ihållande förmaksflimmer mellan ablation med konventionell lungvenisolering och ablation med konventionell lungvenisolering med konventionell linjär ablation.

2. Vetenskapliga bevis för studien

  1. Hos patienter med förmaksflimmer visade upprätthållandet av normal sinusrytm signifikant minskning av dödligheten.
  2. läkemedelsbehandling med antiarytmika visade många komplikationer och biverkningar, sålunda utvecklas icke-läkemedelsterapi såsom kateterablation.
  3. kateterablation har utförts i 10 år över hela världen och visade överlägset behandlingsresultat jämfört med läkemedelsbehandling.
  4. Det finns dock ingen konsensus för korrekt ablationsstrategi hos patienter som byttes till paroxysmalt förmaksflimmer från ihållande förmaksflimmer.
  5. ytterligare ablation gör omfattningen av myokardskada och ökar paradoxalt nog återfallsfrekvensen, vilket är fortfarande kontroversiellt.
  6. Därför kommer vi att jämföra konventionell pulmonell venisolering med ytterligare konventionell linjär ablation.

3. Metoder

  1. Behandling av Alla patienter med förmaksflimmer utförs enligt standardbehandlingsriktlinjen för förmaksflimmer.
  2. det finns ingen ytterligare blodprovstagning, avbildningsstudie eller någon annan invasiv procedur enligt inkluderingen av studien.

4. studieinnehåll

1) att utvärdera överlägsen ablationsstrategi hos patienter som ändrats till paroxysmalt förmaksflimmer från ihållande förmaksflimmer

  • jämför konventionell pulmonell venisolering med ytterligare linerablation, båda strategierna är konventionella ablationsstrategier som utförs över hela världen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Hui-Nam Pak, MD
  • Telefonnummer: 82-2-2228-8459
  • E-post: hnpak@yuhs.ac

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Rekrytering
        • Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Hui-Nam Pak, MD
          • Telefonnummer: 82-2-2228-8459
          • E-post: hnpak@yuhs.ac

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1) patienter som genomgår kateterablation av förmaksflimmer på grund av symtomatisk, läkemedelsrefraktär förmaksflimmer

Exklusions kriterier:

  1. patienter som inte håller med om studieinkludering
  2. permanent AF som är motståndskraftig mot elektrisk elkonvertering
  3. AF med klaffsjukdom ≥ grad 2
  4. Patienter med vänster förmaksdiameter större än 60 mm
  5. patienter under 19 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: linjär ablation
Gruppen positiv kontroll är operationen för att lägga till konventionell linerablation till konventionell lungvenisolering med patienter baserat på patienter som byttes till paroxysmalt förmaksflimmer från ihållande förmaksflimmer
Gruppen positiv kontroll är operationen för att lägga till konventionell linerablation till konventionell lungvenisolering med patienter baserat på patienter som byttes till paroxysmalt förmaksflimmer från ihållande förmaksflimmer
Experimentell: pulmonell venisolering
Gruppen negativa är operationen till patienter med endast pulmonell venisolering baserat på patienter som byttes till paroxysmalt förmaksflimmer från ihållande förmaksflimmer
Gruppen negativa är operationen till patienter med endast pulmonell venisolering baserat på patienter som byttes till paroxysmalt förmaksflimmer från ihållande förmaksflimmer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal Kliniska återfall av förmaksflimmer (AF) efter kateterablation
Tidsram: 1 år
livslång, kontrolleras vid varje besök på polikliniken
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

27 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2014-0279

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på linjär ablation

3
Prenumerera