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持続性心房細動から発作性心房細動に移行した患者に対する適切な高周波カテーテルアブレーション戦略の評価

2019年3月27日 更新者:Yonsei University

1. 研究の目的

1) 持続性心房細動から発作性心房細動に移行した患者の臨床転帰、手術時間、合併症率を、従来の肺静脈隔離によるアブレーションと、従来の肺静脈隔離によるアブレーションと従来の線形アブレーションとで比較する。

2. 研究の科学的証拠

  1. 心房細動患者では、正常な洞調律が維持されると死亡率が大幅に低下することが示されました。
  2. 抗不整脈薬による薬物療法では合併症や副作用が多く、カテーテルアブレーションなどの非薬物療法が開発されています。
  3. カテーテルアブレーションは世界中で10年前から行われており、薬物療法と比較して優れた治療成績を示しています。
  4. しかし、持続性心房細動から発作性心房細動に移行した患者における適切なアブレーション戦略についてはコンセンサスがありません。
  5. 追加のアブレーションは心筋損傷の範囲を拡大し、逆説的に再発率を増加させるため、依然として議論の余地があります。
  6. したがって、従来の肺静脈隔離と追加の従来の線形アブレーションを比較します。

3. 方法

  1. 心房細動患者の治療はすべて、心房細動の標準治療ガイドラインに従って行われます。
  2. 研究に含まれる内容に応じて、追加の採血、画像検査、またはその他の侵襲的処置は行われません。

4.学習内容

1) 持続性心房細動から発作性心房細動に移行した患者における優れたアブレーション戦略を評価する

  • 従来の肺静脈隔離術と追加のライナーアブレーションを比較すると、どちらの戦略も世界中で行われている従来のアブレーション戦略です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Hui-Nam Pak, MD
  • 電話番号:82-2-2228-8459
  • メールhnpak@yuhs.ac

研究場所

      • Seoul、大韓民国、120-752
        • 募集
        • Severance Hospital
        • コンタクト:
          • Hui-Nam Pak, MD
          • 電話番号:82-2-2228-8459
          • メールhnpak@yuhs.ac

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

1) 症候性の薬剤抵抗性の心房細動により心房細動のカテーテルアブレーションを受けている患者

除外基準:

  1. 研究への参加に同意しない患者
  2. 電気的除細動に抵抗性の永久AF
  3. グレード2以上の弁膜症を伴うAF
  4. 左心房直径が60mmを超える患者
  5. 19歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:線形アブレーション
陽性対照群は、持続性心房細動から発作性心房細動に移行した患者をベースに、従来の肺静脈隔離術に従来のライナーアブレーションを追加した手術です。
陽性対照群は、持続性心房細動から発作性心房細動に移行した患者をベースに、従来の肺静脈隔離術に従来のライナーアブレーションを追加した手術です。
実験的:肺静脈の隔離
陰性群は持続性心房細動から発作性心房細動に移行した患者をベースに肺静脈隔離のみを行った患者に対する手術である。
陰性群は、持続性心房細動から発作性心房細動に移行した患者をベースに、肺静脈隔離のみを行った患者に対する手術です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カテーテルアブレーション後の心房細動(AF)の臨床再発数
時間枠:1年
生涯にわたり、外来診療のたびに検査される
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (予想される)

2024年2月1日

研究の完了 (予想される)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月25日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月27日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4-2014-0279

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

線形アブレーションの臨床試験

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