Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av riktig radiofrekvenskateterablasjonsstrategi for pasientene som ble endret til paroksysmal atrieflimmer fra vedvarende atrieflimmer

27. mars 2019 oppdatert av: Yonsei University

1. Formålet med studien

1) For å sammenligne klinisk utfall, prosedyretid, komplikasjonsfrekvens for pasienter som ble endret til paroksysmal atrieflimmer fra vedvarende atrieflimmer mellom ablasjon med konvensjonell lungeveneisolasjon og ablasjon med konvensjonell lungeveneisolasjon med konvensjonell lineær ablasjon.

2. Vitenskapelig bevis for studien

  1. Hos pasienter med atrieflimmer viste vedlikehold av normal sinusrytme signifikant reduksjon av dødelighet.
  2. medikamentell behandling med antiarytmisk medikament viste mange komplikasjoner og bivirkninger, og dermed utvikles ikke-medikamentell behandling som kateterablasjon.
  3. kateterablasjon har blitt utført i 10 år over hele verden, og viste overlegen behandlingsresultat sammenlignet med medikamentell behandling.
  4. Imidlertid er det ingen konsensus for riktig ablasjonsstrategi hos pasienter som ble endret til paroksysmalt atrieflimmer fra vedvarende atrieflimmer.
  5. ekstra ablasjon gjør omfanget av myokardskade og øker paradoksalt nok gjentakelsesfrekvensen, og er derfor fortsatt kontroversiell.
  6. Derfor vil vi sammenligne konvensjonell pulmonal veneisolasjon med ekstra konvensjonell lineær ablasjon.

3. Metoder

  1. Behandling av Alle pasienter med atrieflimmer utføres i henhold til standard behandlingsretningslinje for atrieflimmer.
  2. det er ingen ekstra blodprøvetaking, avbildningsstudie eller noen annen invasiv prosedyre i henhold til inkluderingen av studien.

4. studieinnhold

1) å evaluere overlegen ablasjonsstrategi hos pasienter som ble endret til paroksysmal atrieflimmer fra vedvarende atrieflimmer

  • sammenligne konvensjonell pulmonal veneisolasjon med ekstra linerablasjon, begge strategiene er konvensjonelle ablasjonsstrategier som utføres over hele verden.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Hui-Nam Pak, MD
  • Telefonnummer: 82-2-2228-8459
  • E-post: hnpak@yuhs.ac

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Rekruttering
        • Severance Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Hui-Nam Pak, MD
          • Telefonnummer: 82-2-2228-8459
          • E-post: hnpak@yuhs.ac

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1) pasienter som gjennomgår kateterablasjon av atrieflimmer på grunn av symptomatisk, medikamentrefraktær atrieflimmer

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter som ikke er enige i studieinkludering
  2. permanent AF motstandsdyktig mot elektrisk elkonvertering
  3. AF med klaffesykdom ≥ grad 2
  4. Pasienter med venstre atriediameter større enn 60 mm
  5. pasienter under 19 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: lineær ablasjon
Gruppen med positiv kontroll er operasjonen for å legge til konvensjonell linerablasjon til konvensjonell lungeveneisolasjon med pasienter basert på pasienter som ble endret til paroksysmalt atrieflimmer fra vedvarende atrieflimmer
Gruppen med positiv kontroll er operasjonen for å legge til konvensjonell linerablasjon til konvensjonell lungeveneisolasjon med pasienter basert på pasienter som ble endret til paroksysmalt atrieflimmer fra vedvarende atrieflimmer
Eksperimentell: pulmonal vene isolasjon
Gruppen negative er operasjonen til pasienter med kun lungeveneisolasjon basert på pasienter som ble endret til paroksysmalt atrieflimmer fra vedvarende atrieflimmer
Gruppen negative er operasjonen til pasienter med kun lungeveneisolasjon basert på pasienter som ble endret til paroksysmalt atrieflimmer fra vedvarende atrieflimmer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall Klinisk tilbakefall av atrieflimmer (AF) etter kateterablasjon
Tidsramme: 1 år
livslang, sjekkes for hvert poliklinikkbesøk
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4-2014-0279

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere