WIC 참가자의 새로운 시작 체중 감량 개입 시험
2019년 10월 11일 업데이트: Stephenie Lemon, University of Massachusetts, Worcester
새로운 시작: 무작위 임상 시험
Fresh Start 산후 체중 감량 프로그램은 산후 체중 감량을 성공적으로 달성한 또래들이 등장하는 비디오를 포함하는 그룹 기반 체중 감량 개입의 효과를 테스트할 것입니다.
그룹 기반 조건은 체중 감소와 관련된 인쇄 자료를 포함하는 제어 조건과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
목표는 지속 가능성이 있는 WIC 고객을 위한 산후 체중 감량 개입의 효과와 구현을 연구하는 것입니다.
조사관은 그룹 기반 체중 감량 개입 조건(신선한 시작)의 참가자들 간의 결과를 자기 주도적이고 인쇄 자료만 있는 비교 그룹의 참가자들 간의 결과와 비교할 것입니다.
형성 연구 연구에서 정보를 얻은 Fresh Start 개입은 WIC 영양사 및 동료 리더가 제공하는 8개 세션 그룹 기반 체중 감량 개입으로 구성됩니다.
개입은 WIC 프로그램 및 산후 여성에게 특정한 전달 전략 및 메시지와 함께 당뇨병 예방 프로그램의 라이프스타일 부문의 주요 교육 및 기술 구축 전략을 통합합니다.
중재는 일반화 가능한 지식에 기여할 무작위 임상 시험에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
139
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- UMass Medical School
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 산후 6개월 이하
- 영어 구사
- BMI 25 이상
- WIC 프로그램의 클라이언트, Worcester MA
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 프로그램
8회 그룹 체중 감량 프로그램 및 4회 후속 전화 상담
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활성 비교기: 인쇄물
미국 우편을 통해 체중 감량 주제를 다루는 인쇄 자료를 매주 8회 발송합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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베이스라인 대비 체질량 지수의 변화
기간: 3개월, 12개월
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3개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 임신 신체 활동 설문지 점수의 변화
기간: 3개월, 12개월
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3개월, 12개월
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기준선에서 24시간 식이 회상의 변화
기간: 3개월, 12개월
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식이 행동은 24시간 식이 회상을 사용하여 측정됩니다.
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3개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephenie Lemon, PhD, UMass Worcester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1P60MD006912 (미국 NIH 보조금/계약)
- P60MD006912 (미국 NIH 보조금/계약)
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