Essai de l'intervention de perte de poids Fresh Start chez les participants WIC
11 octobre 2019 mis à jour par: Stephenie Lemon, University of Massachusetts, Worcester
Nouveau départ : un essai clinique randomisé
Le programme de perte de poids post-partum Fresh Start testera l'efficacité d'une intervention de perte de poids en groupe qui comprend des vidéos mettant en vedette des pairs qui ont réussi à perdre du poids après l'accouchement.
La condition basée sur le groupe sera comparée à une condition de contrôle impliquant des documents imprimés liés à la perte de poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif est d'étudier l'efficacité et la mise en œuvre d'une intervention de perte de poids post-partum pour les clients WIC qui a un potentiel de durabilité.
Les enquêteurs compareront les résultats parmi les participants à une condition d'intervention de perte de poids en groupe (nouveau départ) aux résultats parmi les participants à un groupe de comparaison autodirigé, uniquement imprimé.
L'intervention Fresh Start, éclairée par des études de recherche formatives, consiste en une intervention de perte de poids en groupe de 8 séances dispensée par des nutritionnistes et des pairs leaders du WIC.
L'intervention intègre des stratégies clés d'éducation et de renforcement des compétences du volet mode de vie du programme de prévention du diabète avec des stratégies de prestation et des messages spécifiques au programme WIC et aux femmes en post-partum.
L'intervention sera évaluée dans un essai clinique randomisé qui contribuera à des connaissances généralisables.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
139
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- UMass Medical School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 6 mois ou moins après l'accouchement
- Parle anglais
- IMC 25 ou plus
- Client du programme WIC, Worcester MA
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme de groupe
Programme de perte de poids en groupe de 8 séances et 4 séances de suivi par téléphone
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Comparateur actif: Matériaux d'impression
8 envois hebdomadaires de documents imprimés couvrant des sujets de perte de poids par courrier américain.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement de l'indice de masse corporelle par rapport au départ
Délai: 3 mois, 12 mois
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3 mois, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score du questionnaire sur l'activité physique pendant la grossesse par rapport au départ
Délai: 3 mois, 12 mois
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3 mois, 12 mois
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Modification du rappel alimentaire sur 24 heures par rapport à la ligne de base
Délai: 3 mois, 12 mois
|
Le comportement alimentaire sera mesuré à l'aide d'un rappel alimentaire de 24 heures.
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3 mois, 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephenie Lemon, PhD, UMass Worcester
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2014
Première publication (Estimation)
27 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1P60MD006912 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- P60MD006912 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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