Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med Fresh Start Vægttab Intervention hos WIC-deltagere

11. oktober 2019 opdateret af: Stephenie Lemon, University of Massachusetts, Worcester

Frisk start: Et randomiseret klinisk forsøg

Fresh Start vægttabsprogrammet efter fødslen vil teste effektiviteten af ​​en gruppebaseret vægttabsintervention, der inkluderer videoer med jævnaldrende, som med succes har opnået vægttab efter fødslen. Den gruppebaserede tilstand vil blive sammenlignet med en kontroltilstand, der involverer trykmaterialer relateret til vægttab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet er at studere effektiviteten og implementeringen af ​​en postpartum vægttabsintervention for WIC-klienter, der har potentiale for bæredygtighed. Efterforskerne vil sammenligne resultater blandt deltagere i en gruppebaseret vægttabsinterventionstilstand (Fresh Start) med resultater blandt deltagere i en selvstyret sammenligningsgruppe med kun trykt materiale. Fresh Start-interventionen, baseret på formative forskningsstudier, består af en 8-sessions gruppebaseret vægttabsintervention leveret af WIC-ernæringseksperter og peer-ledere. Interventionen integrerer vigtige uddannelses- og kompetenceopbygningsstrategier fra livsstilsdelen af ​​Diabetes Prevention Program med leveringsstrategier og budskaber, der er specifikke for WIC-programmet og kvinder efter fødslen. Interventionen vil blive evalueret i et randomiseret klinisk forsøg, der skal bidrage til generaliserbar viden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • UMass Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 6 måneder eller mindre efter fødslen
  • Taler engelsk
  • BMI 25 eller højere
  • Kunde af WIC-programmet, Worcester MA

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe program
8-sessions gruppevægttabsprogram og 4 opfølgende telefonrådgivningssessioner
Adfærdsmæssigt: Gruppe program
Aktiv komparator: Trykmateriale
8 ugentlige udsendelser af trykt materiale, der dækker emner for vægttab via amerikansk post.
Adfærdsmæssigt: Trykmateriale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Body Mass Index fra baseline
Tidsramme: 3 måneder, 12 måneder
3 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i graviditetens fysiske aktivitetsspørgeskemascore fra baseline
Tidsramme: 3 måneder, 12 måneder
3 måneder, 12 måneder
Ændring i 24-timers kosttilbagekaldelse fra baseline
Tidsramme: 3 måneder, 12 måneder
Kostadfærd vil blive målt ved hjælp af en 24-timers kosttilbagekaldelse.
3 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephenie Lemon, PhD, UMass Worcester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2014

Først opslået (Skøn)

27. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1P60MD006912 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • P60MD006912 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppe program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner