Kokeilu tuoreen aloituksen painonpudotustoimenpiteistä WIC-osallistujille
perjantai 11. lokakuuta 2019 päivittänyt: Stephenie Lemon, University of Massachusetts, Worcester
Uusi alku: satunnaistettu kliininen tutkimus
Fresh Start synnytyksen jälkeinen painonpudotusohjelma testaa ryhmäpohjaisen painonpudotustoimenpiteen tehokkuutta, joka sisältää videoita, joissa esiintyy onnistuneesti synnytyksen jälkeisiä painonpudotuksia.
Ryhmäkohtaista tilaa verrataan kontrollitilaan, joka sisältää painonpudotukseen liittyviä painomateriaaleja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on tutkia WIC-asiakkaiden synnytyksen jälkeisen painonpudotustoimenpiteen tehokkuutta ja toteutusta, jolla on potentiaalia kestävään kehitykseen.
Tutkijat vertaavat tuloksia ryhmäpohjaisen painonpudotuksen interventiotilan (Fresh Start) osallistujien kesken itseohjautuvan, vain painettujen materiaalien vertailuryhmän osallistujien tuloksiin.
Fresh Start -interventio, joka perustuu kehittäviin tutkimuksiin, koostuu 8 istunnon ryhmäpohjaisesta painonpudotusinterventiosta, jonka toteuttavat WIC-ravitsemusasiantuntijat ja vertaisjohtajat.
Interventio yhdistää keskeiset koulutus- ja taitojen kehittämisstrategiat diabeteksen ehkäisyohjelman elämäntapaosastosta WIC-ohjelmaan ja synnyttäneille naisille tarkoitettuihin toimitusstrategioihin ja -viesteihin.
Interventio arvioidaan satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, joka edistää yleistettävää tietoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
139
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- UMass Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6 kuukautta tai vähemmän synnytyksen jälkeen
- Puhuu englantia
- BMI 25 tai suurempi
- WIC-ohjelman asiakas, Worcester MA
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäohjelma
8-istunnon ryhmäpainonpudotusohjelma ja 4 puhelinneuvontaa
|
|
|
Active Comparator: Tulostusmateriaalit
8 viikoittaista painonpudotusta käsittelevää materiaalia Yhdysvaltain postin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksissä lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos raskauden fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen pistemäärässä lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
3 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
|
Muutos 24 tunnin ruokavaliossa lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Ruokavaliokäyttäytymistä mitataan 24 tunnin ruokavaliolla.
|
3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephenie Lemon, PhD, UMass Worcester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1P60MD006912 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- P60MD006912 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .