Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prov av Fresh Start Weight Loss Intervention hos WIC-deltagare

11 oktober 2019 uppdaterad av: Stephenie Lemon, University of Massachusetts, Worcester

Nystart: En randomiserad klinisk prövning

Fresh Start postpartum viktminskningsprogram kommer att testa effektiviteten av en gruppbaserad viktminskningsintervention som inkluderar videor med jämnåriga som framgångsrikt har uppnått viktminskning efter förlossningen. Det gruppbaserade tillståndet kommer att jämföras med ett kontrolltillstånd som involverar tryckmaterial relaterat till viktminskning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet är att studera effektiviteten och genomförandet av en viktminskningsintervention efter förlossningen för WIC-klienter som har potential för hållbarhet. Utredarna kommer att jämföra utfall bland deltagare i ett gruppbaserat viktminskningsinterventionstillstånd (Fresh Start) med utfall bland deltagare i en självstyrd, endast tryckmaterial, jämförelsegrupp. Fresh Start-interventionen, informerad av formativa forskningsstudier, består av en 8-sessions gruppbaserad viktminskningsintervention som levereras av WIC-näringsläkare och kamratledare. Interventionen integrerar viktiga utbildnings- och kompetensbyggande strategier från livsstilsdelen av Diabetes Prevention Program med leveransstrategier och budskap specifika för WIC-programmet och kvinnor efter förlossningen. Interventionen kommer att utvärderas i en randomiserad klinisk prövning som ska bidra till generaliserbar kunskap.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

139

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • UMass Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 6 månader eller mindre efter förlossningen
  • Talar engelska
  • BMI 25 eller högre
  • Kund till WIC-programmet, Worcester MA

Exklusions kriterier:

  • Kan inte ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gruppprogram
8-sessioner viktminskningsprogram och 4 uppföljande telefonrådgivningssessioner
Beteende: Gruppprogram
Aktiv komparator: Tryckmaterial
8 veckovisa utskick av tryckmaterial som täcker viktminskningsämnen genom US-post.
Beteende: Tryckmaterial

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i Body Mass Index från baslinjen
Tidsram: 3 månader, 12 månader
3 månader, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i enkätresultat för fysisk aktivitet under graviditet från baslinjen
Tidsram: 3 månader, 12 månader
3 månader, 12 månader
Förändring i 24-timmars dietary recall från baslinjen
Tidsram: 3 månader, 12 månader
Dietbeteende kommer att mätas med hjälp av en 24-timmars dietary recall.
3 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Samarbetspartners

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Stephenie Lemon, PhD, UMass Worcester

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

27 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1P60MD006912 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • P60MD006912 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Gruppprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera