Испытание программы по снижению веса «Новое начало» у участников программы WIC
11 октября 2019 г. обновлено: Stephenie Lemon, University of Massachusetts, Worcester
Новый старт: рандомизированное клиническое исследование
В рамках программы по снижению веса после родов Fresh Start будет проверена эффективность группового вмешательства по снижению веса, которое включает видео с участием сверстников, которые успешно добились снижения веса после родов.
Групповое состояние будет сравниваться с контрольным состоянием, включающим печатные материалы, связанные с потерей веса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы изучить эффективность и реализацию послеродового вмешательства по снижению веса для клиентов программы WIC, которое может быть устойчивым.
Исследователи будут сравнивать результаты среди участников группового вмешательства по снижению веса (Fresh Start) с результатами среди участников самостоятельной группы сравнения, использующей только печатные материалы.
Вмешательство «Новый старт», основанное на формирующих исследованиях, состоит из 8-сеансового группового вмешательства по снижению веса, проводимого диетологами WIC и равными лидерами.
Мероприятие объединяет ключевые образовательные стратегии и стратегии развития навыков из раздела образа жизни Программы профилактики диабета со стратегиями доставки и сообщениями, характерными для программы WIC и женщин в послеродовом периоде.
Вмешательство будет оцениваться в рандомизированном клиническом испытании, которое будет способствовать получению общих знаний.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
139
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- UMass Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 6 месяцев или меньше после родов
- Говорить по английски
- ИМТ 25 или выше
- Клиент программы WIC, Вустер, Массачусетс
Критерий исключения:
- Не может дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповая программа
Программа группового похудения из 8 сеансов и 4 последующих телефонных консультации
|
|
|
Активный компаратор: Материалы для печати
8 еженедельных рассылок печатных материалов на темы похудения через почту США.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение индекса массы тела по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца, 12 месяцев
|
3 месяца, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя опросника физической активности беременных по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца, 12 месяцев
|
3 месяца, 12 месяцев
|
|
|
Изменение в 24-часовом воспоминании о диете по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца, 12 месяцев
|
Диетическое поведение будет измеряться с помощью 24-часового воспоминания о питании.
|
3 месяца, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stephenie Lemon, PhD, UMass Worcester
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1P60MD006912 (Грант/контракт NIH США)
- P60MD006912 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .