Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Versuch einer Fresh-Start-Intervention zur Gewichtsabnahme bei WIC-Teilnehmern

11. Oktober 2019 aktualisiert von: Stephenie Lemon, University of Massachusetts, Worcester

Neuanfang: Eine randomisierte klinische Studie

Das Fresh Start-Programm zur Gewichtsabnahme nach der Geburt testet die Wirksamkeit einer gruppenbasierten Intervention zur Gewichtsabnahme, die Videos mit Gleichaltrigen umfasst, die nach der Geburt erfolgreich Gewicht verloren haben. Der gruppenbasierte Zustand wird mit einem Kontrollzustand verglichen, der Druckmaterialien im Zusammenhang mit Gewichtsverlust umfasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel ist es, die Wirksamkeit und Umsetzung einer postpartalen Gewichtsverlustintervention für WIC-Kunden zu untersuchen, die Potenzial für Nachhaltigkeit hat. Die Forscher vergleichen die Ergebnisse unter den Teilnehmern einer gruppenbasierten Interventionsbedingung zur Gewichtsreduktion (Neuanfang) mit den Ergebnissen unter den Teilnehmern in einer selbstgesteuerten Vergleichsgruppe, die nur Druckmaterialien enthält. Die Fresh Start-Intervention basiert auf formativen Forschungsstudien und besteht aus einer gruppenbasierten Intervention zur Gewichtsabnahme in acht Sitzungen, die von WIC-Ernährungswissenschaftlern und Peer-Leadern durchgeführt wird. Die Intervention integriert wichtige Bildungs- und Kompetenzbildungsstrategien aus dem Lifestyle-Bereich des Diabetes-Präventionsprogramms mit Bereitstellungsstrategien und Botschaften speziell für das WIC-Programm und Frauen nach der Geburt. Die Intervention wird in einer randomisierten klinischen Studie evaluiert, die zu verallgemeinerbarem Wissen beitragen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

139

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • UMass Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 6 Monate oder weniger nach der Geburt
  • Spricht Englisch
  • BMI 25 oder höher
  • Kunde des WIC-Programms, Worcester MA

Ausschlusskriterien:

  • Kann keine Einverständniserklärung abgeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppenprogramm
8 Sitzungen umfassendes Abnehmprogramm in der Gruppe und 4 anschließende telefonische Beratungsgespräche
Aktiver Komparator: Druckmaterialien
8 wöchentliche Mailings mit Druckmaterialien zu Themen zur Gewichtsabnahme per US-Post.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Body-Mass-Index gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate, 12 Monate
3 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl im Fragebogen zur körperlichen Aktivität in der Schwangerschaft gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate, 12 Monate
3 Monate, 12 Monate
Änderung der 24-Stunden-Ernährungserinnerung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate, 12 Monate
Das Ernährungsverhalten wird anhand eines 24-Stunden-Ernährungsrückrufs gemessen.
3 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephenie Lemon, PhD, UMass Worcester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1P60MD006912 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • P60MD006912 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gruppenprogramm

3
Abonnieren