Teste de intervenção para perda de peso Fresh Start em participantes do WIC
11 de outubro de 2019 atualizado por: Stephenie Lemon, University of Massachusetts, Worcester
Novo começo: um ensaio clínico randomizado
O programa de perda de peso pós-parto Fresh Start testará a eficácia de uma intervenção de perda de peso baseada em grupo que inclui vídeos com colegas que alcançaram com sucesso a perda de peso pós-parto.
A condição baseada em grupo será comparada a uma condição de controle envolvendo materiais impressos relacionados à perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo é estudar a eficácia e a implementação de uma intervenção de perda de peso pós-parto para clientes do WIC que tenha potencial para sustentabilidade.
Os investigadores irão comparar os resultados entre os participantes em uma condição de intervenção de perda de peso baseada em grupo (Fresh Start) com os resultados entre os participantes em um grupo de comparação autodirigido, apenas com materiais impressos.
A intervenção Fresh Start, informada por estudos de pesquisa formativa, consiste em uma intervenção de perda de peso baseada em grupo de 8 sessões, ministrada por nutricionistas e líderes de pares do WIC.
A intervenção integra as principais estratégias educacionais e de desenvolvimento de habilidades do braço de estilo de vida do Programa de Prevenção do Diabetes com estratégias de entrega e mensagens específicas para o programa WIC e mulheres no pós-parto.
A intervenção será avaliada em um ensaio clínico randomizado que contribuirá para conhecimento generalizável.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
139
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMass Medical School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 6 meses ou menos pós-parto
- Fala inglês
- IMC 25 ou superior
- Cliente do programa WIC, Worcester MA
Critério de exclusão:
- Não é capaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de grupo
Programa de perda de peso em grupo de 8 sessões e 4 sessões de acompanhamento por telefone
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Comparador Ativo: Imprimir materiais
8 envios semanais de materiais impressos cobrindo tópicos de perda de peso através do correio dos EUA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança no Índice de Massa Corporal desde o início
Prazo: 3 meses, 12 meses
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3 meses, 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação do Questionário de Atividade Física na Gravidez desde o início
Prazo: 3 meses, 12 meses
|
3 meses, 12 meses
|
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Mudança no recordatório alimentar de 24 horas desde o início
Prazo: 3 meses, 12 meses
|
O comportamento alimentar será medido por meio de um recordatório alimentar de 24 horas.
|
3 meses, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephenie Lemon, PhD, UMass Worcester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1P60MD006912 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- P60MD006912 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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