Próba interwencji odchudzającej Fresh Start u uczestników WIC
11 października 2019 zaktualizowane przez: Stephenie Lemon, University of Massachusetts, Worcester
Świeży start: randomizowane badanie kliniczne
Program utraty wagi po porodzie Fresh Start przetestuje skuteczność grupowej interwencji odchudzającej, która obejmuje filmy przedstawiające rówieśników, którym udało się schudnąć po porodzie.
Warunek oparty na grupie zostanie porównany z warunkiem kontrolnym obejmującym materiały drukowane związane z utratą wagi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem jest zbadanie skuteczności i wdrożenia interwencji odchudzającej po porodzie u klientek WIC, która ma potencjał trwałości.
Badacze porównają wyniki wśród uczestników grupowej interwencji odchudzającej (Fresh Start) z wynikami wśród uczestników samodzielnie kierowanej grupy porównawczej, zawierającej wyłącznie materiały drukowane.
Interwencja Fresh Start, oparta na badaniach formatywnych, składa się z 8-sesyjnych grupowych interwencji odchudzających prowadzonych przez dietetyków WIC i liderów rówieśniczych.
Interwencja integruje kluczowe strategie edukacyjne i budowania umiejętności z ramienia programu zapobiegania cukrzycy związanego ze stylem życia ze strategiami dostarczania i przekazami specyficznymi dla programu WIC i kobiet po porodzie.
Interwencja zostanie oceniona w randomizowanym badaniu klinicznym, które przyczyni się do uogólnienia wiedzy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
139
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- UMass Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 6 miesięcy lub mniej po porodzie
- Mówi po angielsku
- BMI 25 lub więcej
- Klient programu WIC, Worcester MA
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program grupowy
8-sesyjny grupowy program odchudzania i 4 dodatkowe sesje doradztwa telefonicznego
|
|
|
Aktywny komparator: Materiały do druku
8 tygodniowych wysyłek materiałów drukowanych obejmujących tematy związane z odchudzaniem za pośrednictwem poczty amerykańskiej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała od wartości początkowej
Ramy czasowe: 3 miesiące, 12 miesięcy
|
3 miesiące, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Ciąży w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 3 miesiące, 12 miesięcy
|
3 miesiące, 12 miesięcy
|
|
|
Zmiana w 24-godzinnym przypomnieniu diety od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 3 miesiące, 12 miesięcy
|
Zachowania żywieniowe będą mierzone za pomocą 24-godzinnego wywiadu żywieniowego.
|
3 miesiące, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Stephenie Lemon, PhD, UMass Worcester
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1P60MD006912 (Grant/umowa NIH USA)
- P60MD006912 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .