Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška intervence na hubnutí Fresh Start u účastníků WIC

11. října 2019 aktualizováno: Stephenie Lemon, University of Massachusetts, Worcester

Nový začátek: Randomizovaná klinická studie

Program Fresh Start pro poporodní hubnutí otestuje účinnost skupinové intervence na hubnutí, která zahrnuje videa s vrstevníky, kteří úspěšně dosáhli hubnutí po porodu. Stav založený na skupině bude porovnán s kontrolním stavem zahrnujícím tiskové materiály související se ztrátou hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem je prostudovat efektivitu a implementaci poporodní intervence na hubnutí u klientek WIC, která má potenciál pro udržitelnost. Vyšetřovatelé budou porovnávat výsledky mezi účastníky v rámci skupinové intervence na hubnutí (Čerstvý začátek) s výsledky mezi účastníky v samostatně řízené srovnávací skupině s pouze tištěnými materiály. Intervence Fresh Start, založená na formativních výzkumných studiích, sestává z 8 sezení skupinové intervence zaměřené na snížení hmotnosti, kterou provedli odborníci na výživu WIC a peer vůdci. Intervence integruje klíčové vzdělávací strategie a strategie budování dovedností z části životního stylu Programu prevence diabetu se strategiemi a sděleními specifickými pro program WIC a ženy po porodu. Intervence bude hodnocena v randomizované klinické studii, která přispěje k zobecnitelným znalostem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

139

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • UMass Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 6 měsíců nebo méně po porodu
  • Mluví anglicky
  • BMI 25 nebo vyšší
  • Klient programu WIC, Worcester MA

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinový program
8-sezení skupinový program hubnutí a 4 následné telefonické konzultace
Behaviorální: Skupinový program
Aktivní komparátor: Tiskové materiály
8 týdenních zásilek tištěných materiálů pokrývajících témata hubnutí prostřednictvím americké pošty.
Behaviorální: Tiskové materiály

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna indexu tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
Časové okno: 3 měsíce, 12 měsíců
3 měsíce, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v dotazníku fyzické aktivity v těhotenství od výchozí hodnoty
Časové okno: 3 měsíce, 12 měsíců
3 měsíce, 12 měsíců
Změna ve 24hodinovém stažení stravy od výchozího stavu
Časové okno: 3 měsíce, 12 měsíců
Dietní chování bude měřeno pomocí 24hodinového zpětného odběru stravy.
3 měsíce, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Worcester

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephenie Lemon, PhD, UMass Worcester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1P60MD006912 (Grant/smlouva NIH USA)
  • P60MD006912 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinový program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit