- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02177058
요양원 거주자의 입원 감소
요양원 거주자의 입원을 줄이기 위한 개입 실행
이 프로젝트는 Medicare 수혜자를 위한 치료를 개선하고 의료 비용을 줄이기 위한 혁신적인 전략에 대한 국가적 의무를 직접적으로 다룹니다. 제안된 프로젝트의 전반적인 목표는 요양원(NH)에 거주하는 노인의 관리를 개선하는 동시에 불필요한 메디케어 지출을 줄이는 것입니다. 이 목표는 무작위 통제 시험에서 NH 주민의 피할 수 있는 입원 횟수를 줄이기 위해 고안된 품질 개선 프로그램을 테스트함으로써 달성될 것입니다.
테스트할 기본 가설은 다음과 같습니다.
가설 1: INTERACT(급성 치료 이전을 줄이기 위한 개입) 구현 NH는 12개월 기준 기간과 비교하여 12개월 구현 동안 NH만 제어하고 모니터링하는 것보다 입원율이 더 크게 감소할 것입니다.
가설 2: INTERACT 구현 NH에서 입원에 대한 메디케어 지출 감소는 개입 구현의 예상 비용보다 클 것입니다.
가설 3: 입원율에 대한 INTERACT의 효과는 장기 입원 환자보다 급성기 이후 치료에 대한 Medicare 숙련 혜택을 받는 환자에서 더 클 것입니다.
가설 4: 입원율에 대한 INTERACT의 효과는 프로그램 실행 강도(충실도)가 높은 NH와 낮은 NH 사이에서 가장 클 것입니다.
가설 5: 다른 이송 및 입원보다 "잠재적으로 예방 가능"으로 정의된 상태에 대한 입원 측정이 더 크게 감소할 것입니다.
가설 6: INTERACT의 구현은 참여하는 NH에서 관련 품질 측정의 악화와 관련되지 않을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요양원(NH) 거주자의 입원은 빈번하며 수많은 합병증 및 의료 비용 증가와 관련이 있습니다. 이전 연구에서는 그러한 입원의 2/3 정도는 피할 수 있다고 제안합니다. 메디케어 환급의 예상되는 변화는 입원을 선호하는 재정적 인센티브를 감소시킬 것이지만, NH 직원이 급격한 변화가 발생할 때 NH 주민을 관리하기 위한 훈련 및 임상 도구를 가지고 있지 않으면 진료 품질이 저하될 수 있습니다. INTERACT(Interventions to Reduce Acute Care Transfers)는 확립된 임상 지침에 기반한 도구를 활용하는 품질 개선 프로그램입니다. 이 도구는 잠재적으로 피할 수 있는 입원을 줄이기 위한 세 가지 주요 전략을 목표로 합니다. 2) NH에서 선택된 급성 상태 관리; 3) 급성 입원보다는 완화 또는 안락 치료 계획이 적절한 거주자를 위한 사전 치료 계획 개선. 30명의 NH가 참여한 예비 연구에서는 전년도 같은 6개월 기간에 비해 입원이 17% 감소한 것으로 나타났습니다. 개입 비용은 $7,700였습니다. 100병상 NH에서 병원 입원 감소로 인한 Medicare의 예상 절감액은 $125,000/년이었습니다. 이러한 결과는 유망하지만 입원을 줄이는 INTERACT의 효과는 통제된 시험에서 테스트해야 합니다. 따라서 제안된 프로젝트는 INTERACT 프로그램의 구현을 테스트하기 위해 무작위 통제 시험을 수행하는 데 경험이 풍부한 NH 연구원의 학제간 팀을 포함할 것입니다. INTERACT 중재에 무작위로 배정된 NH는 3개월 교육에 참여하고 12개월 시행 기간 동안 정기적인 다중 NH 회의 통화, 월간 개별 통화, 필요에 따라 전화 또는 이메일 통신을 통해 숙련된 전문 간호사로부터 지원을 받습니다. . 입원율에 대한 INTERACT 개입의 효과는 무작위로 할당된 일반적인 치료 통제 NH 그룹과 입원율만 자체 모니터링하는 그룹과 비교됩니다. 테스트할 가설은 다음과 같습니다.
1) INTERACT 구현 NH는 12개월 기준 기간과 비교하여 12개월 구현 동안 NH만 통제하고 모니터링하는 것보다 입원율이 더 크게 감소할 것입니다. 2) INTERACT 개입 NH에서 입원에 대한 Medicare 지출 감소는 개입 실행의 예상 비용을 초과할 것입니다.
이 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 입원률 감소에 있어 INTERACT 품질 개선 프로그램 실행의 효과를 결정합니다.
- INTERACT를 구현하는 NH, 일반적인 치료 통제 그룹 및 모니터링 입원률 전용 그룹의 NH 사이의 입원에 대한 Medicare 지출의 차이를 계산합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Florida
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Boca Raton, Florida, 미국, 33431
- Florida Atlantic University, College of Medicine/College of Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- > 40개 침대
- 매주 최소 1회 현장에서 MD, NP 또는 PA 이용 가능
- 정맥 수액 시작 가능
- 호흡기 치료 제공 가능
- 맥박산소측정으로 산소화 상태 평가 가능
- STAT 약물 처리 시간 < 4시간("stat"은 라틴어 statim의 약어로 "지연 없이 즉시"를 의미함)
- 8시간 미만 STAT 실험실 테스트의 처리 시간
- 8시간 미만 STAT X-ray의 처리 시간
- 온라인 직원 교육에 사용할 수 있는 컴퓨터
- 시설 관리자, 간호 책임자, 의료 책임자 및 기업 리더십(기업 체인의 일부인 NH의 경우)의 참여에 대한 강력한 지원은 등록 전 서명된 계약에 의해 입증됩니다.
- > 10% 30일 재입원율
제외 기준:
- 병원 기반
- 개인 지불 거주자만 있습니다(Medicare/Medicaid 없음, Medicare 제공자 번호 없음).
- 급성 치료 이송 또는 입원률을 줄이기 위해 특별히 고안된 프로젝트에 참여(연방 시위 포함)
- 프로젝트 기간 동안 임상시험에 완전히 참여할 수 있는 능력을 위협하는 하나 이상의 다른 주요 품질 개선 또는 연구 프로젝트를 수행합니다.
- 소아과 전문화(NH 환자의 > 30%가 소아과임)
- HIV 전문화(NH 환자의 > 30%가 HIV임)
- 인공 호흡기 치료를 통한 호흡기 치료 전문(NH 환자의 >30%가 이 범주에 속함)
- 강력한 INTERACT 구현 및/또는 매우 낮은 입원률
- 미국 이외의 국가에 위치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 INTERACT 구현
2013년 4월부터 2014년 3월까지 INTERACT 품질 개선 프로그램 교육 및 구현
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2013년 4월부터 2014년 3월까지 INTERACT 교육 및 시행
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활성 비교기: 보고를 통한 지연된 개입
2013년 4월부터 2014년 3월까지 분기별 설문조사/데이터 보고.
그들은 2014년 3월부터 INTERACT 교육을 받습니다.
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요양원은 2013년 4월부터 2014년 3월까지 분기별 설문조사를 완료해야 합니다.
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간섭 없음: 보고하지 않는 지연된 개입
기준선 이후 1년 동안 이러한 요양원에서 수집된 데이터가 없습니다.
그들은 2014년 3월부터 INTERACT 교육을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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입원 감소
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고위험 기간과 저위험 기간의 입원율 감소.
기간: 30 일
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고위험 기간: NH 입원 후 30일 이내.
저위험 기간: NH 입원 후 ≥31일.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joseph G Ouslander, MD, Florida Atlantic University
- 수석 연구원: Ruth M Tappen, EdD RN FAAN, Florida Atlantic University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tappen RM, Newman D, Huckfeldt P, Yang Z, Engstrom G, Wolf DG, Shutes J, Rojido C, Ouslander JG. Evaluation of Nursing Facility Resident Safety During Implementation of the INTERACT Quality Improvement Program. J Am Med Dir Assoc. 2018 Oct;19(10):907-913.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2018.06.017. Epub 2018 Aug 11.
- Kane RL, Huckfeldt P, Tappen R, Engstrom G, Rojido C, Newman D, Yang Z, Ouslander JG. Effects of an Intervention to Reduce Hospitalizations From Nursing Homes: A Randomized Implementation Trial of the INTERACT Program. JAMA Intern Med. 2017 Sep 1;177(9):1257-1264. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.2657.
- Ouslander JG, Naharci I, Engstrom G, Shutes J, Wolf DG, Rojido M, Tappen R, Newman D. Hospital Transfers of Skilled Nursing Facility (SNF) Patients Within 48 Hours and 30 Days After SNF Admission. J Am Med Dir Assoc. 2016 Sep 1;17(9):839-45. doi: 10.1016/j.jamda.2016.05.021. Epub 2016 Jun 24.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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