- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02177058
Hoitokodin asukkaiden sairaalahoitojen vähentäminen
Toimenpiteiden toteuttaminen hoitokodin asukkaiden sairaalahoitojen vähentämiseksi
Tämä hanke vastaa suoraan kansalliseen tarpeeseen kehittää innovatiivisia strategioita Medicaren edunsaajien hoidon parantamiseksi ja terveydenhuollon kustannusten vähentämiseksi. Ehdotetun hankkeen yleisenä tavoitteena on parantaa hoitokodeissa (NH:t) asuvien ikääntyneiden hoitoa ja samalla vähentää tarpeettomia Medicare-kuluja. Tämä tavoite saavutetaan testaamalla laadunparannusohjelmaa, joka on suunniteltu vähentämään NH-asukkaiden vältettävissä olevien sairaalahoitojen määrää satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Ensisijaiset testattavat hypoteesit ovat:
Hypoteesi 1: Interventiot akuutin hoidon siirtojen vähentämiseksi (INTERACT) -toteutuksen NH:t vähentävät sairaalahoitoa enemmän kuin kontrolli- ja seurantapotilaat 12 kuukauden toteutuksen aikana verrattuna 12 kuukauden perusjaksoon.
Hypoteesi 2: Sairaalahoitojen Medicare-kustannusten vähennykset INTERACT-toteutuksen NH:issa ovat suuremmat kuin arvioidut toimenpiteen toteuttamiskustannukset.
Hypoteesi 3: INTERACTin vaikutukset sairaalahoitoon ovat suuremmat potilailla, jotka saavat Medicaren ammattitaitoista hyötyä akuutin jälkeisessä hoidossa, kuin pitkäaikaisessa hoidossa olevilla potilailla.
Hypoteesi 4: INTERACTin vaikutukset sairaalahoitoon ovat suurimmat niillä NH-potilailla, joiden intensiteetti (uskollisuus) ohjelman toteuttamisessa on korkeampi tai matalampi.
Hypoteesi 5: Sairaalahoitojen määrä vähenee enemmän "mahdollisesti ehkäistävissä oleviksi" määritellyissä olosuhteissa kuin muiden siirtojen ja sairaalahoitojen osalta.
Hypoteesi 6: INTERACTin käyttöönotto ei liity asiaankuuluvien laatutoimenpiteiden heikkenemiseen osallistuvissa NH:issa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoitokodin (NH) asukkaiden sairaalahoidot ovat yleisiä ja niihin liittyy lukuisia komplikaatioita ja kohonneita terveydenhuoltokustannuksia. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että jopa kaksi kolmasosaa tällaisista sairaalahoidoista voi olla vältettävissä. Odotetut muutokset Medicare-korvauksissa vähentävät taloudellisia kannustimia, jotka suosivat sairaalahoitoa, mutta voivat heikentää hoidon laatua, jos NH:n henkilökunnalla ei ole koulutusta ja kliinisiä työkaluja NH:n asukkaiden hoitamiseen akuuttien muutosten sattuessa. INTERACT (Inventions to Reduce Acute Care Transfers) on laadunparannusohjelma, joka hyödyntää vakiintuneisiin kliinisiin ohjeisiin perustuvia työkaluja. Työkalujen kohteena on kolme keskeistä strategiaa mahdollisten vältettävissä olevien sairaalahoitojen vähentämiseksi: 1) estetään tilojen muuttuminen niin vakaviksi, että ne vaativat akuuttia sairaalahoitoa; 2) valittujen akuuttien tilojen hallinta NH:ssa; ja 3) asukkaiden ennakkohoidon suunnittelun parantaminen, joille palliatiivinen tai mukavuushoito voi olla tarkoituksenmukaista akuutin sairaalahoidon sijaan. Alustava tutkimus, johon osallistui 30 terveyskeskusta, osoitti, että sairaalahoidot vähenivät 17 % edellisen vuoden vastaavaan kuuden kuukauden jaksoon verrattuna. Intervention kustannukset olivat 7 700 dollaria; Arvioidut säästöt Medicarelle 100-paikkaisen NH:n sairaalahoidon vähentymisestä olivat 125 000 dollaria vuodessa. Vaikka nämä tulokset ovat lupaavia, INTERACTin tehokkuutta sairaalahoitojen vähentämisessä on vielä testattava kontrolloidussa tutkimuksessa. Siksi ehdotettu hanke osallistuu kokeneiden NH-tutkijoiden monitieteiseen tiimiin, joka suorittaa satunnaistetun kontrolloidun kokeen INTERACT-ohjelman toteuttamisen testaamiseksi. INTERACT-toimenpiteeseen satunnaistetut NH:t osallistuvat 3 kuukauden koulutukseen ja saavat tukea 12 kuukauden toteutusjakson aikana kokeneelta sairaanhoitajalta säännöllisillä usean NH:n konferenssipuheluilla, kuukausittaisilla yksittäisillä puheluilla ja tarvittaessa puhelin- tai sähköpostiviestinnällä. . INTERACT-toimenpiteen toteuttamisen vaikutuksia sairaalahoitoasteisiin verrataan satunnaisesti määrättyyn tavanomaisten hoitokontrollien NH:iden ryhmään ja ryhmään, joka valvoo vain sairaalahoitoastetta. Testattavat hypoteesit ovat:
1) INTERACT-toteutuksen NH:t vähentävät sairaalahoitoa enemmän kuin kontrolli- ja seurantapotilaat 12 kuukauden toteutuksen aikana verrattuna 12 kuukauden perusjaksoon; ja 2) INTERACT-interventiokeskuksen sairaalahoitojen Medicaren menojen vähennykset ylittävät arvioidut toimenpiteen toteuttamiskustannukset.
Tämän projektin erityistavoitteet ovat:
- Selvitä INTERACT-laadunparannusohjelman toteutuksen tehokkuus sairaalahoitomäärien vähentämisessä.
- Laske erot sairaalahoitojen Medicare-kuluissa INTERACTin, tavanomaisen hoidon kontrolliryhmän, ja vain sairaalahoitomäärien seurantaryhmän NH:iden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33431
- Florida Atlantic University, College of Medicine/College of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 40 vuodepaikkaa
- MD, NP tai PA saatavilla paikan päällä vähintään kerran viikossa
- Pystyy käynnistämään suonensisäisiä nesteitä
- Pystyy tarjoamaan hengitystiehoitoja
- Pystyy arvioimaan hapetustilan pulssioksimetrialla
- < 4 tuntia STAT-lääkkeiden läpimenoaika ("stat" on lyhenne latinan sanasta statim, joka tarkoittaa "välittömästi, viipymättä")
- < 8 tuntia. STAT-laboratoriotutkimusten läpimenoaika
- < 8 tuntia. STAT-röntgenkuvausten läpimenoaika
- Tietokoneet käytettävissä henkilöstön online-koulutukseen
- Vahva tuki osallistumiselle laitoksen ylläpitäjältä, hoitotyön johtajalta ja lääketieteelliseltä johtajalta sekä yrityksen johtajilta (yritysketjuun kuuluville NH:ille), kuten ennen ilmoittautumista allekirjoitettu sopimus osoittaa
- > 10 % 30 päivän takaisinottomaksuista
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalapohjainen
- Vain yksityiset maksavat asukkaat (ei Medicare/Medicaid, ei Medicare-palveluntarjoajan numeroa).
- Osallistuminen hankkeeseen, joka on suunniteltu erityisesti vähentämään akuutin hoidon siirtoja tai sairaalahoitoa (mukaan lukien liittovaltion esittelyt)
- Useamman kuin yhden muun suuren laadunparannus- tai tutkimusprojektin toteuttaminen hankejakson aikana, mikä uhkaa heidän kykyään osallistua täysimääräisesti kokeiluun.
- Erikoistunut pediatriaan (> 30 % NH-potilaista on lapsia)
- Erikoistunut HIV:hen (> 30 % NH-potilaista on HIV)
- Erikoistunut hengityshoitoon hengityskonehoidolla (> 30 % NH-potilaista kuuluu tähän luokkaan)
- Vankka INTERACT-toteutus ja/tai erittäin alhainen sairaalahoitoaste
- Sijaitsee USA:n ulkopuolisessa maassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön INTERACT-toteutus
INTERACT Laadunparannusohjelman koulutus ja toteutus APR 2013 - MAR 2014
|
INTERACT-koulutus ja toteutus huhtikuun 2013 ja maaliskuun 2014 välisenä aikana
|
|
Active Comparator: Viivästynyt puuttuminen raportointiin
Neljännesvuosittaiset tutkimukset/tietojen raportointi huhtikuun 2013 ja maaliskuun 2014 välisenä aikana.
He saavat INTERACT-koulutuksen maaliskuusta 2014 alkaen.
|
Hoitokoteja pyydetään suorittamaan neljännesvuosittaiset kyselyt huhtikuun 2013 ja maaliskuun 2014 välisenä aikana
|
|
Ei väliintuloa: Viivästynyt puuttuminen ei raportoi
Näistä hoitokodeista ei ole kerätty tietoja vuodelta lähtötilanteen jälkeen.
He saavat INTERACT-koulutuksen maaliskuusta 2014 alkaen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalahoidon vähentäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitomäärien vähentäminen korkean riskin ja matalan riskin aikoina.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Korkean riskin jaksot: 30 päivän sisällä NH:n saapumisesta.
Pienen riskin jakso: ≥31 päivää NH-hoidon jälkeen.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph G Ouslander, MD, Florida Atlantic University
- Päätutkija: Ruth M Tappen, EdD RN FAAN, Florida Atlantic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tappen RM, Newman D, Huckfeldt P, Yang Z, Engstrom G, Wolf DG, Shutes J, Rojido C, Ouslander JG. Evaluation of Nursing Facility Resident Safety During Implementation of the INTERACT Quality Improvement Program. J Am Med Dir Assoc. 2018 Oct;19(10):907-913.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2018.06.017. Epub 2018 Aug 11.
- Kane RL, Huckfeldt P, Tappen R, Engstrom G, Rojido C, Newman D, Yang Z, Ouslander JG. Effects of an Intervention to Reduce Hospitalizations From Nursing Homes: A Randomized Implementation Trial of the INTERACT Program. JAMA Intern Med. 2017 Sep 1;177(9):1257-1264. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.2657.
- Ouslander JG, Naharci I, Engstrom G, Shutes J, Wolf DG, Rojido M, Tappen R, Newman D. Hospital Transfers of Skilled Nursing Facility (SNF) Patients Within 48 Hours and 30 Days After SNF Admission. J Am Med Dir Assoc. 2016 Sep 1;17(9):839-45. doi: 10.1016/j.jamda.2016.05.021. Epub 2016 Jun 24.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 304897
- 5R01NR012936-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .