- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02177058
Reduzierung der Krankenhausaufenthalte von Pflegeheimbewohnern
Umsetzung von Maßnahmen zur Verringerung der Krankenhausaufenthalte von Pflegeheimbewohnern
Dieses Projekt befasst sich direkt mit der nationalen Notwendigkeit für innovative Strategien zur Verbesserung der Versorgung von Medicare-Empfängern und zur Senkung der Gesundheitskosten. Das übergeordnete Ziel des vorgeschlagenen Projekts besteht darin, die Pflege älterer Menschen in Pflegeheimen (NHs) zu verbessern und gleichzeitig unnötige Medicare-Ausgaben zu reduzieren. Dieses Ziel wird erreicht, indem ein Programm zur Qualitätsverbesserung getestet wird, das darauf abzielt, die Anzahl vermeidbarer Krankenhauseinweisungen von NH-Bewohnern in einer randomisierten kontrollierten Studie zu reduzieren.
Die zu prüfenden Haupthypothesen sind:
Hypothese 1: Interventionen zur Reduzierung von Akutversorgungstransfers (INTERACT)-Implementierung NHs werden während der 12-monatigen Implementierung im Vergleich zu einem 12-monatigen Basiszeitraum eine stärkere Reduzierung der Krankenhausaufenthaltsrate aufweisen als die Kontroll- und Überwachungs-NHs.
Hypothese 2: Kürzungen der Medicare-Ausgaben für Krankenhausaufenthalte in den NHs mit INTERACT-Implementierung werden größer sein als die geschätzten Kosten für die Implementierung der Intervention.
Hypothese 3: Die Auswirkungen von INTERACT auf die Hospitalisierungsraten werden bei Patienten mit Medicare-Qualifikationsleistung für postakute Versorgung größer sein als bei Langzeitpatienten.
Hypothese 4: Die Auswirkungen von INTERACT auf die Hospitalisierungsraten werden bei den NHs mit höherer vs. niedrigerer Intensität (Treue) bei der Umsetzung des Programms am größten sein.
Hypothese 5: Es wird eine stärkere Reduzierung der Krankenhauseinweisungen für Erkrankungen geben, die als „potenziell vermeidbar“ definiert sind, als für andere Verlegungen und Krankenhauseinweisungen.
Hypothese 6: Die Implementierung von INTERACT wird nicht mit einer Verschlechterung relevanter Qualitätsmaßnahmen in den teilnehmenden NHs einhergehen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Krankenhausaufenthalte von Bewohnern von Pflegeheimen (NH) sind häufig und mit zahlreichen Komplikationen und erhöhten Gesundheitskosten verbunden. Frühere Untersuchungen deuten darauf hin, dass bis zu zwei Drittel solcher Krankenhausaufenthalte vermeidbar sind. Voraussichtliche Änderungen bei der Medicare-Erstattung werden finanzielle Anreize verringern, die einen Krankenhausaufenthalt begünstigen, könnten jedoch zu einer verringerten Versorgungsqualität führen, wenn das Personal des NH nicht über die Ausbildung und die klinischen Instrumente verfügt, um die Bewohner des NH bei akuten Veränderungen zu verwalten. INTERACT (Interventions to Reduce Acute Care Transfers) ist ein Programm zur Qualitätsverbesserung, das Tools verwendet, die auf etablierten klinischen Richtlinien basieren. Die Tools zielen auf drei Schlüsselstrategien ab, um potenziell vermeidbare Krankenhauseinweisungen zu reduzieren: 1) Verhindern, dass die Bedingungen so schwer werden, dass eine akute Krankenhausbehandlung erforderlich wird; 2) Umgang mit ausgewählten akuten Zuständen im NH; und 3) Verbesserung der vorausschauenden Pflegeplanung für Bewohner, bei denen ein Palliativ- oder Komfortpflegeplan anstelle einer akuten Krankenhauseinweisung angemessen sein könnte. Vorläufige Untersuchungen mit 30 NHs zeigten eine 17-prozentige Reduzierung der Krankenhauseinweisungen im Vergleich zum gleichen Zeitraum von sechs Monaten im Vorjahr. Die Kosten der Intervention betrugen 7.700 $; Die prognostizierten Einsparungen für Medicare durch reduzierte Krankenhauseinweisungen bei einem NH mit 100 Betten beliefen sich auf 125.000 USD/Jahr. Obwohl diese Ergebnisse vielversprechend sind, muss die Wirksamkeit von INTERACT bei der Reduzierung von Krankenhauseinweisungen noch in einer kontrollierten Studie getestet werden. Das vorgeschlagene Projekt wird daher ein interdisziplinäres Team erfahrener NH-Forscher in die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie einbeziehen, um die Umsetzung des INTERACT-Programms zu testen. NHs, die für die INTERACT-Intervention randomisiert wurden, nehmen an einer 3-monatigen Schulung teil und erhalten während der 12-monatigen Implementierungsphase Unterstützung durch eine erfahrene Pflegekraft durch regelmäßige Multi-NH-Konferenzgespräche, monatliche Einzelgespräche und bei Bedarf telefonische oder E-Mail-Kommunikation . Die Auswirkungen der Implementierung der INTERACT-Intervention auf die Krankenhauseinweisungsraten werden mit einer zufällig zugewiesenen Gruppe von Kontroll-NHs in der Regelversorgung und einer Gruppe verglichen, die nur die Krankenhauseinweisungsraten selbst überwacht. Die zu testenden Hypothesen sind:
1) NHs mit INTERACT-Implementierung werden während der 12-monatigen Implementierung im Vergleich zu einem 12-monatigen Basiszeitraum eine stärkere Reduzierung der Krankenhausaufenthaltsraten aufweisen als die Kontroll- und Überwachungs-NHs; und 2) Kürzungen der Medicare-Ausgaben für Krankenhausaufenthalte in den NHs der INTERACT-Intervention werden die geschätzten Kosten für die Durchführung der Intervention übersteigen.
Die spezifischen Ziele dieses Projekts sind:
- Bestimmen Sie die Wirksamkeit der Implementierung des INTERACT-Qualitätsverbesserungsprogramms bei der Reduzierung der Krankenhausaufenthaltsraten.
- Berechnen Sie die Unterschiede in den Medicare-Ausgaben für Krankenhausaufenthalte zwischen NHs, die INTERACT implementieren, der Kontrollgruppe für die übliche Versorgung, und NHs in der Gruppe, in der nur Krankenhausaufenthaltsraten überwacht werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Florida
-
Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33431
- Florida Atlantic University, College of Medicine/College of Nursing
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 40 Betten
- MD, NP oder PA vor Ort verfügbar mindestens 1/Woche
- In der Lage, intravenöse Flüssigkeiten zu starten
- In der Lage, Atemwegsbehandlungen anzubieten
- Kann den Oxygenierungsstatus durch Pulsoximetrie beurteilen
- < 4 Stunden Bearbeitungszeit für STAT-Medikamente ("stat" ist eine Abkürzung des lateinischen Wortes statim und bedeutet "sofort, ohne Verzögerung")
- < 8 Std. Bearbeitungszeit für STAT-Labortests
- < 8 Std. Bearbeitungszeit für STAT-Röntgenaufnahmen
- Computer für Online-Mitarbeiterschulungen verfügbar
- Starke Unterstützung für die Teilnahme durch den Einrichtungsverwalter, den Pflegedirektor und den medizinischen Direktor sowie die Unternehmensführung (für NHs, die Teil einer Unternehmenskette sind), wie durch eine unterzeichnete Vereinbarung vor der Einschreibung belegt
- > 10 % 30-Tage-Wiederaufnahmeraten
Ausschlusskriterien:
- Krankenhaus basiert
- Nur private zahlende Einwohner haben (keine Medicare/Medicaid, keine Medicare-Anbieternummer).
- Teilnahme an einem Projekt, das speziell darauf ausgerichtet ist, Akutverlegungen oder Krankenhausaufenthaltsraten zu reduzieren (einschließlich Bundesdemonstrationen)
- Durchführung von mehr als einem anderen größeren Qualitätsverbesserungs- oder Forschungsprojekt während der Projektlaufzeit, was ihre Fähigkeit zur vollständigen Teilnahme an der Studie gefährden würde.
- Spezialisierung auf Pädiatrie (> 30 % der Patienten in NHs sind Pädiatrie)
- Spezialisierung auf HIV (> 30 % der Patienten in NHs sind HIV)
- Spezialisierung auf Atemwegsversorgung mit Beatmungsversorgung (> 30 % der Patienten in NH fallen in diese Kategorie)
- Robuste INTERACT-Implementierung und/oder sehr niedrige Hospitalisierungsrate
- Befindet sich in einem Land außerhalb der USA
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sofortige INTERACT-Implementierung
Schulung und Implementierung des INTERACT-Qualitätsverbesserungsprogramms zwischen April 2013 und März 2014
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INTERACT-Schulung und -Implementierung zwischen April 2013 und März 2014
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Aktiver Komparator: Verzögerter Eingriff mit Meldung
Vierteljährliche Erhebungen/Datenberichterstattung zwischen April 2013 und März 2014.
Sie erhalten ab März 2014 eine INTERACT-Schulung.
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Die Pflegeheime werden gebeten, zwischen April 2013 und März 2014 vierteljährliche Umfragen durchzuführen
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Kein Eingriff: Verzögerter Eingriff, keine Meldung
In diesen Pflegeheimen wurden für ein Jahr seit Studienbeginn keine Daten erhoben.
Sie erhalten ab März 2014 eine INTERACT-Schulung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kürzungen bei Krankenhausaufenthalten
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduzierung der Krankenhausaufenthaltsraten in Zeiten mit hohem Risiko und Zeiten mit geringem Risiko.
Zeitfenster: 30 Tage
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Zeiträume mit hohem Risiko: innerhalb von 30 Tagen nach Aufnahme ins NH.
Zeitraum mit niedrigem Risiko: ≥31 Tage nach NH-Aufnahme.
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph G Ouslander, MD, Florida Atlantic University
- Hauptermittler: Ruth M Tappen, EdD RN FAAN, Florida Atlantic University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tappen RM, Newman D, Huckfeldt P, Yang Z, Engstrom G, Wolf DG, Shutes J, Rojido C, Ouslander JG. Evaluation of Nursing Facility Resident Safety During Implementation of the INTERACT Quality Improvement Program. J Am Med Dir Assoc. 2018 Oct;19(10):907-913.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2018.06.017. Epub 2018 Aug 11.
- Kane RL, Huckfeldt P, Tappen R, Engstrom G, Rojido C, Newman D, Yang Z, Ouslander JG. Effects of an Intervention to Reduce Hospitalizations From Nursing Homes: A Randomized Implementation Trial of the INTERACT Program. JAMA Intern Med. 2017 Sep 1;177(9):1257-1264. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.2657.
- Ouslander JG, Naharci I, Engstrom G, Shutes J, Wolf DG, Rojido M, Tappen R, Newman D. Hospital Transfers of Skilled Nursing Facility (SNF) Patients Within 48 Hours and 30 Days After SNF Admission. J Am Med Dir Assoc. 2016 Sep 1;17(9):839-45. doi: 10.1016/j.jamda.2016.05.021. Epub 2016 Jun 24.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 304897
- 5R01NR012936-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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