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Reduzierung der Krankenhausaufenthalte von Pflegeheimbewohnern

2. August 2022 aktualisiert von: Florida Atlantic University

Umsetzung von Maßnahmen zur Verringerung der Krankenhausaufenthalte von Pflegeheimbewohnern

Dieses Projekt befasst sich direkt mit der nationalen Notwendigkeit für innovative Strategien zur Verbesserung der Versorgung von Medicare-Empfängern und zur Senkung der Gesundheitskosten. Das übergeordnete Ziel des vorgeschlagenen Projekts besteht darin, die Pflege älterer Menschen in Pflegeheimen (NHs) zu verbessern und gleichzeitig unnötige Medicare-Ausgaben zu reduzieren. Dieses Ziel wird erreicht, indem ein Programm zur Qualitätsverbesserung getestet wird, das darauf abzielt, die Anzahl vermeidbarer Krankenhauseinweisungen von NH-Bewohnern in einer randomisierten kontrollierten Studie zu reduzieren.

Die zu prüfenden Haupthypothesen sind:

Hypothese 1: Interventionen zur Reduzierung von Akutversorgungstransfers (INTERACT)-Implementierung NHs werden während der 12-monatigen Implementierung im Vergleich zu einem 12-monatigen Basiszeitraum eine stärkere Reduzierung der Krankenhausaufenthaltsrate aufweisen als die Kontroll- und Überwachungs-NHs.

Hypothese 2: Kürzungen der Medicare-Ausgaben für Krankenhausaufenthalte in den NHs mit INTERACT-Implementierung werden größer sein als die geschätzten Kosten für die Implementierung der Intervention.

Hypothese 3: Die Auswirkungen von INTERACT auf die Hospitalisierungsraten werden bei Patienten mit Medicare-Qualifikationsleistung für postakute Versorgung größer sein als bei Langzeitpatienten.

Hypothese 4: Die Auswirkungen von INTERACT auf die Hospitalisierungsraten werden bei den NHs mit höherer vs. niedrigerer Intensität (Treue) bei der Umsetzung des Programms am größten sein.

Hypothese 5: Es wird eine stärkere Reduzierung der Krankenhauseinweisungen für Erkrankungen geben, die als „potenziell vermeidbar“ definiert sind, als für andere Verlegungen und Krankenhauseinweisungen.

Hypothese 6: Die Implementierung von INTERACT wird nicht mit einer Verschlechterung relevanter Qualitätsmaßnahmen in den teilnehmenden NHs einhergehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Krankenhausaufenthalte von Bewohnern von Pflegeheimen (NH) sind häufig und mit zahlreichen Komplikationen und erhöhten Gesundheitskosten verbunden. Frühere Untersuchungen deuten darauf hin, dass bis zu zwei Drittel solcher Krankenhausaufenthalte vermeidbar sind. Voraussichtliche Änderungen bei der Medicare-Erstattung werden finanzielle Anreize verringern, die einen Krankenhausaufenthalt begünstigen, könnten jedoch zu einer verringerten Versorgungsqualität führen, wenn das Personal des NH nicht über die Ausbildung und die klinischen Instrumente verfügt, um die Bewohner des NH bei akuten Veränderungen zu verwalten. INTERACT (Interventions to Reduce Acute Care Transfers) ist ein Programm zur Qualitätsverbesserung, das Tools verwendet, die auf etablierten klinischen Richtlinien basieren. Die Tools zielen auf drei Schlüsselstrategien ab, um potenziell vermeidbare Krankenhauseinweisungen zu reduzieren: 1) Verhindern, dass die Bedingungen so schwer werden, dass eine akute Krankenhausbehandlung erforderlich wird; 2) Umgang mit ausgewählten akuten Zuständen im NH; und 3) Verbesserung der vorausschauenden Pflegeplanung für Bewohner, bei denen ein Palliativ- oder Komfortpflegeplan anstelle einer akuten Krankenhauseinweisung angemessen sein könnte. Vorläufige Untersuchungen mit 30 NHs zeigten eine 17-prozentige Reduzierung der Krankenhauseinweisungen im Vergleich zum gleichen Zeitraum von sechs Monaten im Vorjahr. Die Kosten der Intervention betrugen 7.700 $; Die prognostizierten Einsparungen für Medicare durch reduzierte Krankenhauseinweisungen bei einem NH mit 100 Betten beliefen sich auf 125.000 USD/Jahr. Obwohl diese Ergebnisse vielversprechend sind, muss die Wirksamkeit von INTERACT bei der Reduzierung von Krankenhauseinweisungen noch in einer kontrollierten Studie getestet werden. Das vorgeschlagene Projekt wird daher ein interdisziplinäres Team erfahrener NH-Forscher in die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie einbeziehen, um die Umsetzung des INTERACT-Programms zu testen. NHs, die für die INTERACT-Intervention randomisiert wurden, nehmen an einer 3-monatigen Schulung teil und erhalten während der 12-monatigen Implementierungsphase Unterstützung durch eine erfahrene Pflegekraft durch regelmäßige Multi-NH-Konferenzgespräche, monatliche Einzelgespräche und bei Bedarf telefonische oder E-Mail-Kommunikation . Die Auswirkungen der Implementierung der INTERACT-Intervention auf die Krankenhauseinweisungsraten werden mit einer zufällig zugewiesenen Gruppe von Kontroll-NHs in der Regelversorgung und einer Gruppe verglichen, die nur die Krankenhauseinweisungsraten selbst überwacht. Die zu testenden Hypothesen sind:

1) NHs mit INTERACT-Implementierung werden während der 12-monatigen Implementierung im Vergleich zu einem 12-monatigen Basiszeitraum eine stärkere Reduzierung der Krankenhausaufenthaltsraten aufweisen als die Kontroll- und Überwachungs-NHs; und 2) Kürzungen der Medicare-Ausgaben für Krankenhausaufenthalte in den NHs der INTERACT-Intervention werden die geschätzten Kosten für die Durchführung der Intervention übersteigen.

Die spezifischen Ziele dieses Projekts sind:

  1. Bestimmen Sie die Wirksamkeit der Implementierung des INTERACT-Qualitätsverbesserungsprogramms bei der Reduzierung der Krankenhausaufenthaltsraten.
  2. Berechnen Sie die Unterschiede in den Medicare-Ausgaben für Krankenhausaufenthalte zwischen NHs, die INTERACT implementieren, der Kontrollgruppe für die übliche Versorgung, und NHs in der Gruppe, in der nur Krankenhausaufenthaltsraten überwacht werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

264

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33431
        • Florida Atlantic University, College of Medicine/College of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 40 Betten
  • MD, NP oder PA vor Ort verfügbar mindestens 1/Woche
  • In der Lage, intravenöse Flüssigkeiten zu starten
  • In der Lage, Atemwegsbehandlungen anzubieten
  • Kann den Oxygenierungsstatus durch Pulsoximetrie beurteilen
  • < 4 Stunden Bearbeitungszeit für STAT-Medikamente ("stat" ist eine Abkürzung des lateinischen Wortes statim und bedeutet "sofort, ohne Verzögerung")
  • < 8 Std. Bearbeitungszeit für STAT-Labortests
  • < 8 Std. Bearbeitungszeit für STAT-Röntgenaufnahmen
  • Computer für Online-Mitarbeiterschulungen verfügbar
  • Starke Unterstützung für die Teilnahme durch den Einrichtungsverwalter, den Pflegedirektor und den medizinischen Direktor sowie die Unternehmensführung (für NHs, die Teil einer Unternehmenskette sind), wie durch eine unterzeichnete Vereinbarung vor der Einschreibung belegt
  • > 10 % 30-Tage-Wiederaufnahmeraten

Ausschlusskriterien:

  • Krankenhaus basiert
  • Nur private zahlende Einwohner haben (keine Medicare/Medicaid, keine Medicare-Anbieternummer).
  • Teilnahme an einem Projekt, das speziell darauf ausgerichtet ist, Akutverlegungen oder Krankenhausaufenthaltsraten zu reduzieren (einschließlich Bundesdemonstrationen)
  • Durchführung von mehr als einem anderen größeren Qualitätsverbesserungs- oder Forschungsprojekt während der Projektlaufzeit, was ihre Fähigkeit zur vollständigen Teilnahme an der Studie gefährden würde.
  • Spezialisierung auf Pädiatrie (> 30 % der Patienten in NHs sind Pädiatrie)
  • Spezialisierung auf HIV (> 30 % der Patienten in NHs sind HIV)
  • Spezialisierung auf Atemwegsversorgung mit Beatmungsversorgung (> 30 % der Patienten in NH fallen in diese Kategorie)
  • Robuste INTERACT-Implementierung und/oder sehr niedrige Hospitalisierungsrate
  • Befindet sich in einem Land außerhalb der USA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortige INTERACT-Implementierung
Schulung und Implementierung des INTERACT-Qualitätsverbesserungsprogramms zwischen April 2013 und März 2014
INTERACT-Schulung und -Implementierung zwischen April 2013 und März 2014
Aktiver Komparator: Verzögerter Eingriff mit Meldung
Vierteljährliche Erhebungen/Datenberichterstattung zwischen April 2013 und März 2014. Sie erhalten ab März 2014 eine INTERACT-Schulung.
Die Pflegeheime werden gebeten, zwischen April 2013 und März 2014 vierteljährliche Umfragen durchzuführen
Kein Eingriff: Verzögerter Eingriff, keine Meldung
In diesen Pflegeheimen wurden für ein Jahr seit Studienbeginn keine Daten erhoben. Sie erhalten ab März 2014 eine INTERACT-Schulung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kürzungen bei Krankenhausaufenthalten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Krankenhausaufenthaltsraten in Zeiten mit hohem Risiko und Zeiten mit geringem Risiko.
Zeitfenster: 30 Tage
Zeiträume mit hohem Risiko: innerhalb von 30 Tagen nach Aufnahme ins NH. Zeitraum mit niedrigem Risiko: ≥31 Tage nach NH-Aufnahme.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph G Ouslander, MD, Florida Atlantic University
  • Hauptermittler: Ruth M Tappen, EdD RN FAAN, Florida Atlantic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 304897
  • 5R01NR012936-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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