- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02177058
Сокращение госпитализаций резидентов домов престарелых
Внедрение мероприятий по сокращению госпитализаций жильцов домов престарелых
Этот проект напрямую направлен на удовлетворение национальной потребности в инновационных стратегиях по улучшению ухода за получателями Medicare и сокращению расходов на здравоохранение. Общая цель предлагаемого проекта — улучшить уход за пожилыми людьми, проживающими в домах престарелых (NH), и в то же время сократить ненужные расходы на Medicare. Эта цель будет достигнута путем тестирования программы улучшения качества, предназначенной для сокращения числа предотвратимых госпитализаций жителей NH в ходе рандомизированного контролируемого исследования.
Основные гипотезы, подлежащие проверке:
Гипотеза 1: Вмешательства по сокращению числа переводов в неотложную помощь (INTERACT) Внедрение NH приведет к большему снижению уровня госпитализаций, чем контроль и мониторинг только NH в течение 12-месячного внедрения по сравнению с 12-месячным базовым периодом.
Гипотеза 2: Сокращение расходов Medicare на госпитализации в NH внедрения INTERACT будет больше, чем предполагаемые затраты на внедрение вмешательства.
Гипотеза 3: Влияние INTERACT на показатели госпитализации будет больше среди пациентов, пользующихся квалифицированным пособием Medicare для лечения после неотложной помощи, чем среди пациентов с длительным пребыванием в стационаре.
Гипотеза 4: Влияние INTERACT на показатели госпитализации будет наибольшим среди тех NH с более высокой по сравнению с более низкой интенсивностью (достоверностью) реализации программы.
Гипотеза 5: количество случаев госпитализации в связи с состояниями, определенными как «потенциально предотвратимые», сократится больше, чем в отношении других переводов и госпитализаций.
Гипотеза 6: Внедрение INTERACT не будет связано с ухудшением соответствующих показателей качества в участвующих НС.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Госпитализации жителей домов престарелых (NH) происходят часто и связаны с многочисленными осложнениями и увеличением расходов на здравоохранение. Предыдущие исследования показывают, что до двух третей таких госпитализаций можно было бы избежать. Ожидаемые изменения в возмещении расходов по программе Medicare сократят финансовые стимулы, способствующие госпитализации, но могут привести к снижению качества медицинской помощи, если персонал NH не будет иметь подготовки и клинических инструментов для ведения пациентов в NH при возникновении острых изменений. INTERACT (Вмешательства по сокращению числа переводов пациентов в неотложную помощь) — это программа повышения качества, в которой используются инструменты, основанные на установленных клинических рекомендациях. Инструменты нацелены на три ключевые стратегии по сокращению числа госпитализаций, которых можно было бы избежать: 1) предотвращение того, чтобы состояние стало достаточно тяжелым, чтобы потребовалась неотложная стационарная помощь; 2) ведение отдельных острых состояний в NH; и 3) улучшение заблаговременного планирования ухода за резидентами, среди которых может быть уместным план паллиативного или комфортного ухода, а не экстренная госпитализация. Предварительное исследование с участием 30 NH показало снижение госпитализаций на 17% по сравнению с тем же шестимесячным периодом в предыдущем году. Стоимость вмешательства составила 7700 долларов США; прогнозируемая экономия для Medicare за счет сокращения числа госпитализаций из NH на 100 коек составила 125 000 долларов в год. Хотя эти результаты являются многообещающими, эффективность INTERACT в снижении числа госпитализаций еще предстоит проверить в ходе контролируемого исследования. Таким образом, в предлагаемом проекте междисциплинарная группа опытных исследователей штата Нью-Йорк будет участвовать в проведении рандомизированного контролируемого исследования для проверки реализации программы INTERACT. NH, рандомизированные для вмешательства INTERACT, примут участие в 3-месячном обучении и получат поддержку в течение 12-месячного периода внедрения со стороны опытной практикующей медсестры посредством регулярных телефонных конференций с несколькими NH, ежемесячных индивидуальных звонков и по мере необходимости. общение по телефону или электронной почте . Влияние реализации вмешательства INTERACT на показатели госпитализации будет сравниваться со случайным образом назначенной группой NHs, контролирующих обычный уход, и группой, которая будет проводить только самоконтроль показателей госпитализации. Гипотезы, подлежащие проверке, следующие:
1) NH внедрения INTERACT будут иметь большее снижение показателей госпитализации, чем NH только контроля и мониторинга в течение 12-месячного внедрения по сравнению с 12-месячным базовым периодом; и 2) сокращение расходов Medicare на госпитализации в интервенционных NH INTERACT превысит предполагаемые затраты на реализацию интервенции.
Конкретные цели этого проекта заключаются в следующем:
- Определить эффективность реализации программы повышения качества INTERACT в снижении частоты госпитализаций.
- Рассчитайте разницу в расходах Medicare на госпитализации между NH, реализующими INTERACT, контрольной группой с обычным уходом, и NH в группе только с мониторингом частоты госпитализаций.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33431
- Florida Atlantic University, College of Medicine/College of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- > 40 кроватей
- MD, NP или PA доступны на месте не реже 1 раза в неделю
- Возможность запуска внутривенных жидкостей
- Возможность проведения респираторных процедур
- Возможность оценки состояния оксигенации с помощью пульсоксиметрии
- < 4 часа для препаратов STAT («stat» - это аббревиатура латинского слова statim, означающего «немедленно, без промедления»)
- < 8 часов. время выполнения лабораторных анализов STAT
- < 8 часов. время выполнения STAT рентгена
- Доступны компьютеры для онлайн-обучения персонала
- Сильная поддержка участия со стороны администратора учреждения, директора медсестер и медицинского директора, а также корпоративного руководства (для NH, которые являются частью корпоративной сети), о чем свидетельствует подписанное соглашение перед зачислением.
- > 10% 30-дневная повторная госпитализация
Критерий исключения:
- Больница на базе
- Наличие только частных оплачиваемых резидентов (без Medicare/Medicaid, без номера поставщика Medicare).
- Участие в проекте, разработанном специально для сокращения количества переводов в неотложную помощь или количества госпитализаций (включая федеральные демонстрации)
- Проведение более чем одного другого крупного проекта по улучшению качества или исследовательского проекта в течение периода проекта, что может поставить под угрозу их способность в полной мере участвовать в испытании.
- Специализация в педиатрии (> 30 % пациентов в NHs являются педиатрами)
- Специализируюсь на ВИЧ (> 30 % пациентов в NH больны ВИЧ)
- Специализируйтесь на респираторной помощи с помощью ИВЛ (> 30% пациентов в NH относятся к этой категории)
- Надежная реализация INTERACT и/или очень низкий уровень госпитализации
- Находится в стране за пределами США
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленная реализация INTERACT
Обучение и внедрение программы повышения качества INTERACT в период с апреля 2013 г. по март 2014 г.
|
Обучение и внедрение INTERACT в период с апреля 2013 г. по март 2014 г.
|
|
Активный компаратор: Задержка вмешательства с отчетностью
Ежеквартальные опросы/отчетность данных за период с апреля 2013 г. по март 2014 г.
Они проходят обучение INTERACT, начиная с марта 2014 года.
|
Дома престарелых просят проводить ежеквартальные опросы в период с апреля 2013 г. по март 2014 г.
|
|
Без вмешательства: Отсроченное вмешательство не сообщается
Данные об этих домах престарелых не собирались в течение одного года после исходного уровня.
Они проходят обучение INTERACT, начиная с марта 2014 года.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сокращение числа госпитализаций
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение частоты госпитализаций в периоды высокого и низкого риска.
Временное ограничение: 30 дней
|
Периоды высокого риска: в течение 30 дней после поступления в NH.
Период низкого риска: ≥31 дня после госпитализации NH.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph G Ouslander, MD, Florida Atlantic University
- Главный следователь: Ruth M Tappen, EdD RN FAAN, Florida Atlantic University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tappen RM, Newman D, Huckfeldt P, Yang Z, Engstrom G, Wolf DG, Shutes J, Rojido C, Ouslander JG. Evaluation of Nursing Facility Resident Safety During Implementation of the INTERACT Quality Improvement Program. J Am Med Dir Assoc. 2018 Oct;19(10):907-913.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2018.06.017. Epub 2018 Aug 11.
- Kane RL, Huckfeldt P, Tappen R, Engstrom G, Rojido C, Newman D, Yang Z, Ouslander JG. Effects of an Intervention to Reduce Hospitalizations From Nursing Homes: A Randomized Implementation Trial of the INTERACT Program. JAMA Intern Med. 2017 Sep 1;177(9):1257-1264. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.2657.
- Ouslander JG, Naharci I, Engstrom G, Shutes J, Wolf DG, Rojido M, Tappen R, Newman D. Hospital Transfers of Skilled Nursing Facility (SNF) Patients Within 48 Hours and 30 Days After SNF Admission. J Am Med Dir Assoc. 2016 Sep 1;17(9):839-45. doi: 10.1016/j.jamda.2016.05.021. Epub 2016 Jun 24.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 304897
- 5R01NR012936-02 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .