- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02177058
Reducción de las hospitalizaciones de los residentes de hogares de ancianos
Implementación de intervenciones para reducir las hospitalizaciones de los residentes de hogares de ancianos
Este proyecto aborda directamente el imperativo nacional de estrategias innovadoras para mejorar la atención de los beneficiarios de Medicare y reducir los costos de atención médica. El objetivo general del proyecto propuesto es mejorar la atención de las personas mayores que residen en hogares de ancianos (NH) y, al mismo tiempo, reducir los gastos innecesarios de Medicare. Este objetivo se logrará probando un programa de mejora de la calidad diseñado para reducir la cantidad de hospitalizaciones evitables de los residentes de NH en un ensayo controlado aleatorio.
Las hipótesis primarias a probar son:
Hipótesis 1: Los NH de implementación de Interventions to Reduce Acute Care Transfers (INTERACT) tendrán una mayor reducción en la tasa de hospitalización que los NH de control y monitoreo solo durante la implementación de 12 meses en comparación con un período de referencia de 12 meses.
Hipótesis 2: Las reducciones en los gastos de Medicare por hospitalizaciones en los NH de implementación de INTERACT serán mayores que los costos estimados de implementación de la intervención.
Hipótesis 3: Los efectos de INTERACT en las tasas de hospitalización serán mayores entre los pacientes en el beneficio especializado de Medicare para la atención post-aguda, que para los pacientes de estadía prolongada.
Hipótesis 4: Los efectos de INTERACT en las tasas de hospitalización serán mayores entre aquellos NH con una mayor o menor intensidad (fidelidad) en la implementación del programa.
Hipótesis 5: Habrá una mayor reducción en las medidas de hospitalizaciones por condiciones definidas como "potencialmente prevenibles" que para otros traslados y hospitalizaciones.
Hipótesis 6: La implementación de INTERACT no se asociará con un empeoramiento de las medidas de calidad relevantes en los NH participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las hospitalizaciones de los residentes de hogares de ancianos (NH) son frecuentes y están asociadas con numerosas complicaciones y mayores costos de atención médica. Investigaciones anteriores sugieren que hasta dos tercios de tales hospitalizaciones pueden evitarse. Los cambios anticipados en el reembolso de Medicare reducirán los incentivos financieros que favorecen la hospitalización, pero podrían reducir la calidad de la atención si el personal del NH no tiene la capacitación y las herramientas clínicas para administrar a los residentes del NH cuando ocurren cambios agudos. INTERACT (Intervenciones para reducir las transferencias de atención aguda) es un programa de mejora de la calidad que utiliza herramientas basadas en pautas clínicas establecidas. Las herramientas apuntan a tres estrategias clave para reducir las hospitalizaciones potencialmente evitables: 1) prevenir que las condiciones se vuelvan lo suficientemente graves como para requerir atención hospitalaria aguda; 2) manejo de condiciones agudas seleccionadas en el NH; y 3) mejorar la planificación anticipada de la atención para los residentes entre los que puede ser apropiado un plan de cuidados paliativos o de comodidad, en lugar de una hospitalización aguda. La investigación preliminar que involucró a 30 NH demostró una reducción del 17 % en las hospitalizaciones en comparación con el mismo período de seis meses del año anterior. El costo de la intervención fue de $7.700; los ahorros proyectados para Medicare de admisiones hospitalarias reducidas de un NH de 100 camas fueron de $125,000/año. Si bien estos resultados son prometedores, la eficacia de INTERACT para reducir las hospitalizaciones aún debe probarse en un ensayo controlado. Por lo tanto, el proyecto propuesto involucrará a un equipo interdisciplinario de investigadores experimentados de NH en la realización de un ensayo controlado aleatorio para probar la implementación del programa INTERACT. Los NH asignados aleatoriamente a la intervención INTERACT participarán en 3 meses de capacitación y recibirán apoyo durante el período de implementación de 12 meses por parte de un enfermero practicante experimentado a través de conferencias telefónicas regulares de varios NH, llamadas individuales mensuales y comunicación telefónica o por correo electrónico según sea necesario. . Los efectos de implementar la intervención INTERACT en las tasas de hospitalización se compararán con un grupo asignado al azar de NH de control de atención habitual y un grupo que solo monitoreará las tasas de hospitalización. Las hipótesis a probar son:
1) Los NH de implementación de INTERACT tendrán una mayor reducción en las tasas de hospitalización que los NH de control y monitoreo solo durante los 12 meses de implementación en comparación con un período de referencia de 12 meses; y 2) las reducciones en los gastos de Medicare por hospitalizaciones en los NH de intervención INTERACT superarán los costos estimados de implementación de la intervención.
Los objetivos específicos de este proyecto son:
- Determinar la eficacia de implementar el programa de mejora de la calidad INTERACT en la reducción de las tasas de hospitalización.
- Calcule las diferencias en los gastos de Medicare para hospitalizaciones entre los NH que implementan INTERACT, el grupo de control de atención habitual y los NH en el grupo de seguimiento de las tasas de hospitalización solamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33431
- Florida Atlantic University, College of Medicine/College of Nursing
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 40 Camas
- MD, NP o PA disponibles en el sitio al menos 1 por semana
- Capaz de iniciar fluidos intravenosos
- Capaz de proporcionar tratamientos respiratorios
- Capaz de evaluar el estado de oxigenación por oximetría de pulso
- < 4 horas de tiempo de respuesta para medicamentos STAT ("stat" es una abreviatura de la palabra latina statim, que significa "inmediatamente, sin demora")
- < 8 horas tiempo de respuesta para las pruebas de laboratorio STAT
- < 8 horas tiempo de respuesta para rayos X STAT
- Computadoras disponibles para capacitación en línea del personal
- Fuerte apoyo a la participación por parte del administrador del centro, el director de enfermería y el director médico, así como el liderazgo corporativo (para los NH que forman parte de una cadena corporativa), como lo demuestra un acuerdo firmado antes de la inscripción
- > 10 % tasas de reingreso a los 30 días
Criterio de exclusión:
- basado en el hospital
- Tener solo residentes de pago privados (sin Medicare/Medicaid, sin número de proveedor de Medicare).
- Participación en un proyecto diseñado específicamente para reducir las transferencias de atención aguda o las tasas de hospitalización (incluidas las demostraciones federales)
- Llevar a cabo más de un proyecto importante de investigación o mejora de la calidad durante el período del proyecto que amenazaría su capacidad para participar plenamente en el ensayo.
- Especialidad en Pediatría (> 30 % de los pacientes en NH son pediátricos)
- Especialízate en VIH (> 30 % de pacientes en NH son VIH)
- Especialícese en Cuidados respiratorios con cuidado de ventilador (>30% de los pacientes en NH están en esta categoría)
- Implementación robusta de INTERACT y/o tasa de hospitalización muy baja
- Ubicado en un país fuera de EE. UU.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Implementación inmediata de INTERACT
Capacitación e implementación del programa de mejora de la calidad INTERACT entre abril de 2013 y marzo de 2014
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Capacitación e implementación de INTERACT entre ABR 2013 y MAR 2014
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Comparador activo: Intervención tardía con notificación
Informes de datos/encuestas trimestrales entre abril de 2013 y marzo de 2014.
Reciben capacitación INTERACT a partir de MAR 2014.
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Se les pide a los hogares de ancianos que completen encuestas trimestrales entre ABR 2013 y MAR 2014
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Sin intervención: Intervención tardía que no informa
No se recopilaron datos de estos hogares de ancianos durante un año desde la línea de base.
Reciben capacitación INTERACT a partir de MAR 2014.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reducciones en la hospitalización
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de las tasas de hospitalización en periodos de alto y bajo riesgo.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Períodos de alto riesgo: dentro de los 30 días posteriores a la admisión a NH.
Período de bajo riesgo: ≥31 días después del ingreso al NH.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph G Ouslander, MD, Florida Atlantic University
- Investigador principal: Ruth M Tappen, EdD RN FAAN, Florida Atlantic University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tappen RM, Newman D, Huckfeldt P, Yang Z, Engstrom G, Wolf DG, Shutes J, Rojido C, Ouslander JG. Evaluation of Nursing Facility Resident Safety During Implementation of the INTERACT Quality Improvement Program. J Am Med Dir Assoc. 2018 Oct;19(10):907-913.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2018.06.017. Epub 2018 Aug 11.
- Kane RL, Huckfeldt P, Tappen R, Engstrom G, Rojido C, Newman D, Yang Z, Ouslander JG. Effects of an Intervention to Reduce Hospitalizations From Nursing Homes: A Randomized Implementation Trial of the INTERACT Program. JAMA Intern Med. 2017 Sep 1;177(9):1257-1264. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.2657.
- Ouslander JG, Naharci I, Engstrom G, Shutes J, Wolf DG, Rojido M, Tappen R, Newman D. Hospital Transfers of Skilled Nursing Facility (SNF) Patients Within 48 Hours and 30 Days After SNF Admission. J Am Med Dir Assoc. 2016 Sep 1;17(9):839-45. doi: 10.1016/j.jamda.2016.05.021. Epub 2016 Jun 24.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 304897
- 5R01NR012936-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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