Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczenie hospitalizacji pensjonariuszy Domu Pomocy Społecznej

2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Florida Atlantic University

Wdrażanie interwencji mających na celu ograniczenie hospitalizacji pensjonariuszy Domu Pomocy Społecznej

Projekt ten bezpośrednio odnosi się do krajowego imperatywu dotyczącego innowacyjnych strategii poprawy opieki nad beneficjentami Medicare i obniżenia kosztów opieki zdrowotnej. Ogólnym celem proponowanego projektu jest poprawa opieki nad osobami starszymi przebywającymi w domach opieki (NH), przy jednoczesnym zmniejszeniu zbędnych wydatków na Medicare. Cel ten zostanie osiągnięty poprzez przetestowanie programu poprawy jakości zaprojektowanego w celu zmniejszenia liczby możliwych do uniknięcia hospitalizacji mieszkańców NH w randomizowanym badaniu kontrolowanym.

Główne hipotezy do sprawdzenia to:

Hipoteza 1: Wdrożenie interwencji mających na celu ograniczenie transferów opieki doraźnej (INTERACT) Podczas 12-miesięcznego wdrożenia, w porównaniu z 12-miesięcznym okresem odniesienia, NH odnotują większy spadek wskaźnika hospitalizacji niż NH objęte wyłącznie kontrolą i monitorowaniem.

Hipoteza 2: Redukcje wydatków Medicare na hospitalizacje w NFZ we wdrażaniu INTERACT będą większe niż szacunkowe koszty wdrożenia interwencji.

Hipoteza 3: Wpływ INTERACT na wskaźniki hospitalizacji będzie większy wśród pacjentów korzystających z wykwalifikowanego świadczenia Medicare za opiekę po ostrym leczeniu niż w przypadku pacjentów długoterminowych.

Hipoteza 4: Wpływ INTERACT na wskaźniki hospitalizacji będzie największy wśród tych NH, w których intensywność (wierność) wdrażania programu jest większa lub mniejsza.

Hipoteza 5: Nastąpi większe zmniejszenie miar hospitalizacji w przypadku stanów określonych jako „potencjalnie możliwych do uniknięcia” niż w przypadku innych przeniesień i hospitalizacji.

Hipoteza 6: Wdrożenie INTERACT nie będzie wiązało się z pogorszeniem odpowiednich wskaźników jakości w uczestniczących NFZ.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Hospitalizacje mieszkańców Domów Pomocy Społecznej (NH) są częste i wiążą się z licznymi powikłaniami oraz zwiększonymi kosztami opieki zdrowotnej. Wcześniejsze badania sugerują, że aż dwóch trzecich takich hospitalizacji można uniknąć. Przewidywane zmiany w refundacji Medicare zmniejszą zachęty finansowe sprzyjające hospitalizacji, ale mogą skutkować obniżeniem jakości opieki, jeśli personel NH nie będzie miał szkoleń i narzędzi klinicznych do zarządzania mieszkańcami NH w przypadku wystąpienia ostrych zmian. INTERACT (Interventions to Reduce Acute Care Transfers) to program poprawy jakości, który wykorzystuje narzędzia oparte na ustalonych wytycznych klinicznych. Narzędzia ukierunkowane są na trzy kluczowe strategie mające na celu ograniczenie potencjalnie możliwych do uniknięcia hospitalizacji: 1) zapobieganie stanom na tyle poważnym, że wymagają ostrej opieki szpitalnej; 2) postępowanie w wybranych stanach ostrych w NFZ; oraz 3) usprawnienie planowania opieki z wyprzedzeniem dla pensjonariuszy, wśród których odpowiedni może być plan opieki paliatywnej lub opieki zapewniającej komfort zamiast hospitalizacji w nagłych przypadkach. Wstępne badanie z udziałem 30 NH wykazało 17% redukcję hospitalizacji w porównaniu z tym samym sześciomiesięcznym okresem poprzedniego roku. Koszt interwencji wyniósł 7700 USD; przewidywane oszczędności dla Medicare wynikające ze zmniejszonej liczby przyjęć do szpitali ze 100-łóżkowej NH wyniosły 125 000 USD rocznie. Chociaż wyniki te są obiecujące, skuteczność INTERACT w zmniejszaniu liczby hospitalizacji wymaga przetestowania w kontrolowanym badaniu. Proponowany projekt będzie zatem obejmował interdyscyplinarny zespół doświadczonych badaczy NH w przeprowadzeniu randomizowanej kontrolowanej próby w celu przetestowania wdrożenia programu INTERACT. NH losowo przydzielone do interwencji INTERACT wezmą udział w 3-miesięcznym szkoleniu i otrzymają wsparcie podczas 12-miesięcznego okresu wdrażania przez doświadczoną pielęgniarkę poprzez regularne telekonferencje wielu NH, comiesięczne rozmowy indywidualne oraz w razie potrzeby komunikację telefoniczną lub e-mailową . Wpływ wdrożenia interwencji INTERACT na wskaźniki hospitalizacji zostanie porównany z losowo przydzieloną grupą kontrolną NFZ oraz grupą, która będzie samodzielnie monitorować wskaźniki hospitalizacji. Hipotezy do sprawdzenia to:

1) NZ wdrażające INTERACT odnotują większą redukcję wskaźników hospitalizacji niż NZ kontrolujące i monitorujące podczas 12-miesięcznego wdrożenia w porównaniu z 12-miesięcznym okresem odniesienia; oraz 2) redukcje wydatków Medicare na hospitalizacje w NH interwencji INTERACT przekroczą szacunkowe koszty realizacji interwencji.

Szczegółowe cele tego projektu to:

  1. Określenie skuteczności wdrażania programu poprawy jakości INTERACT w zmniejszaniu wskaźników hospitalizacji.
  2. Oblicz różnice w wydatkach Medicare na hospitalizacje między NH wdrażającymi INTERACT, grupę kontrolną zwykłej opieki, a NH w grupie monitorującej tylko wskaźniki hospitalizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

264

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33431
        • Florida Atlantic University, College of Medicine/College of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 40 łóżek
  • MD, NP lub PA dostępne na miejscu co najmniej 1 tydzień
  • Zdolne do uruchamiania płynów dożylnych
  • Zdolny do zapewnienia leczenia dróg oddechowych
  • Możliwość oceny stanu natlenienia za pomocą pulsoksymetrii
  • Czas realizacji < 4 godziny dla leków STAT („stat” to skrót od łacińskiego słowa statim, oznaczającego „natychmiast, bez zwłoki”)
  • < 8 godz. czas realizacji badań laboratoryjnych STAT
  • < 8 godz. czas realizacji zdjęć rentgenowskich STAT
  • Dostępne komputery do szkolenia personelu online
  • Silne wsparcie dla uczestnictwa ze strony administratora placówki, dyrektora ds. pielęgniarstwa i dyrektora medycznego, a także kierownictwa firmy (w przypadku NH, które są częścią łańcucha korporacyjnego), o czym świadczy umowa podpisana przed rejestracją
  • > 10% stawki 30-dniowej readmisji

Kryteria wyłączenia:

  • Na bazie szpitala
  • Posiadanie tylko prywatnych płatnych rezydentów (bez Medicare/Medicaid, bez numeru dostawcy Medicare).
  • Uczestnictwo w projekcie zaprojektowanym specjalnie w celu zmniejszenia liczby przeniesień w stanach nagłych lub liczby hospitalizacji (w tym demonstracje federalne)
  • Prowadzenie więcej niż jednego innego dużego projektu poprawy jakości lub projektu badawczego w okresie trwania projektu, który zagroziłby ich zdolności do pełnego udziału w badaniu.
  • Specjalizacja w pediatrii (> 30% pacjentów w NH to pediatrzy)
  • Specjalizacja w HIV (> 30% pacjentów w NH to HIV)
  • Specjalizacja w opiece oddechowej z respiratorem (>30% pacjentów w NH należy do tej kategorii)
  • Solidne wdrożenie INTERACT i/lub bardzo niski wskaźnik hospitalizacji
  • Znajduje się w kraju poza USA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowa realizacja INTERACT
Szkolenie i wdrożenie programu poprawy jakości INTERACT w okresie od kwietnia 2013 do marca 2014
Szkolenie i wdrożenie INTERACT w okresie od kwietnia 2013 do marca 2014
Aktywny komparator: Opóźniona interwencja ze zgłoszeniem
Kwartalne ankiety/raporty danych między kwietniem 2013 a marcem 2014. Od marca 2014 przechodzą szkolenie INTERACT.
Domy opieki proszone są o wypełnianie kwartalnych ankiet w okresie od kwietnia 2013 do marca 2014
Brak interwencji: Opóźniona interwencja bez zgłoszenia
Brak danych zebranych z tych domów opieki przez rok od punktu odniesienia. Od marca 2014 przechodzą szkolenie INTERACT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie hospitalizacji
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie wskaźników hospitalizacji w okresach wysokiego i niskiego ryzyka.
Ramy czasowe: 30 dni
Okresy wysokiego ryzyka: w ciągu 30 dni od przyjęcia do NH. Okres niskiego ryzyka: ≥31 dni po przyjęciu do NH.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph G Ouslander, MD, Florida Atlantic University
  • Główny śledczy: Ruth M Tappen, EdD RN FAAN, Florida Atlantic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 304897
  • 5R01NR012936-02 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj