- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02177058
Reduzir as hospitalizações de residentes em asilos
Implementando Intervenções para Reduzir Hospitalizações de Residentes em Asilos
Este projeto aborda diretamente o imperativo nacional de estratégias inovadoras para melhorar o atendimento aos beneficiários do Medicare e reduzir os custos de saúde. O objetivo geral do projeto proposto é melhorar o cuidado de idosos que residem em asilos (NHs) e, ao mesmo tempo, reduzir gastos desnecessários com o Medicare. Esse objetivo será alcançado testando um programa de melhoria de qualidade projetado para reduzir o número de hospitalizações evitáveis de residentes de NH em um estudo controlado randomizado.
As hipóteses primárias a serem testadas são:
Hipótese 1: Os NHs de implementação de intervenções para reduzir transferências de cuidados agudos (INTERACT) terão uma redução maior na taxa de hospitalização do que os NHs de controle e monitoramento apenas durante a implementação de 12 meses em comparação com um período de linha de base de 12 meses.
Hipótese 2: As reduções nos gastos do Medicare para hospitalizações nos NHs de implementação do INTERACT serão maiores do que os custos estimados de implementação da intervenção.
Hipótese 3: Os efeitos do INTERACT nas taxas de hospitalização serão maiores entre os pacientes com benefício qualificado do Medicare para cuidados pós-agudos do que para pacientes de longa permanência.
Hipótese 4: Os efeitos do INTERACT nas taxas de hospitalização serão maiores entre os NHs com maior vs. menor intensidade (fidelidade) de implementação do programa.
Hipótese 5: Haverá maior redução nas medidas de internações por condições definidas como "potencialmente evitáveis" do que para outras transferências e internações.
Hipótese 6: A implantação do INTERACT não estará associada à piora de medidas de qualidade relevantes nas NS participantes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As hospitalizações de residentes em Lar de Idosos (NH) são frequentes e estão associadas a inúmeras complicações e aumento dos custos com cuidados de saúde. Pesquisas anteriores sugerem que até dois terços dessas hospitalizações podem ser evitáveis. As mudanças antecipadas no reembolso do Medicare reduzirão os incentivos financeiros que favorecem a hospitalização, mas podem resultar em redução da qualidade do atendimento se a equipe do NH não tiver o treinamento e as ferramentas clínicas para gerenciar os residentes no NH quando ocorrerem mudanças agudas. INTERACT (Interventions to Reduce Acute Care Transfers) é um programa de melhoria de qualidade que utiliza ferramentas baseadas em diretrizes clínicas estabelecidas. As ferramentas visam três estratégias principais para reduzir as hospitalizações potencialmente evitáveis: 1) prevenir que as condições se tornem graves o suficiente para exigir cuidados hospitalares agudos; 2) gerenciamento de condições agudas selecionadas no NH; e 3) melhorar o planejamento antecipado de cuidados para residentes entre os quais um plano de cuidados paliativos ou de conforto, em vez de hospitalização aguda, pode ser apropriado. Pesquisa preliminar envolvendo 30 NS demonstrou redução de 17% nas internações em relação ao mesmo semestre do ano anterior. O custo da intervenção foi de US$ 7.700; a economia projetada para o Medicare de internações hospitalares reduzidas de um NH de 100 leitos foi de US$ 125.000/ano. Embora esses resultados sejam promissores, a eficácia do INTERACT na redução de hospitalizações ainda precisa ser testada em um estudo controlado. O projeto proposto envolverá, portanto, uma equipe interdisciplinar de pesquisadores experientes do NH na condução de um estudo randomizado controlado para testar a implementação do programa INTERACT. NHs randomizados para a intervenção INTERACT participarão de 3 meses de treinamento e receberão suporte durante o período de implementação de 12 meses por um enfermeiro experiente por meio de teleconferências multi-NH regulares, chamadas individuais mensais e comunicação por telefone ou e-mail conforme necessário . Os efeitos da implementação da intervenção INTERACT nas taxas de hospitalização serão comparados a um grupo designado aleatoriamente de NHs de controle de cuidados habituais e um grupo que automonitorará apenas as taxas de hospitalização. As hipóteses a testar são:
1) Os NHs de implementação do INTERACT terão uma redução maior nas taxas de hospitalização do que os NHs apenas de controle e monitoramento durante a implementação de 12 meses em comparação com um período de linha de base de 12 meses; e 2) as reduções nas despesas do Medicare para hospitalizações nos NHs de intervenção INTERACT excederão os custos estimados de implementação da intervenção.
Os objetivos específicos deste projeto são:
- Determinar a eficácia da implementação do programa de melhoria da qualidade INTERACT na redução das taxas de hospitalização.
- Calcule as diferenças nas despesas do Medicare para hospitalizações entre os NHs que implementam o INTERACT, o grupo de controle de cuidados habituais, e os NHs no grupo apenas de monitoramento das taxas de hospitalização.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33431
- Florida Atlantic University, College of Medicine/College of Nursing
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 40 leitos
- MD, NP ou PA disponível no local pelo menos 1/semana
- Capaz de iniciar fluidos intravenosos
- Capaz de fornecer tratamentos respiratórios
- Capaz de avaliar o estado de oxigenação por oximetria de pulso
- < 4 horas de tempo de resposta para medicamentos STAT ("stat" é uma abreviação da palavra latina statim, que significa "imediatamente, sem demora")
- < 8 horas. tempo de resposta para testes de laboratório STAT
- < 8 horas. tempo de resposta para raios-X STAT
- Computadores disponíveis para treinamento online da equipe
- Forte apoio à participação do administrador da instalação, diretor de enfermagem e diretor médico, bem como liderança corporativa (para NHs que fazem parte de uma cadeia corporativa), conforme evidenciado por um contrato assinado antes da inscrição
- > 10% de taxas de readmissão em 30 dias
Critério de exclusão:
- Baseado em hospital
- Tendo apenas residentes pagos privados (sem Medicare/Medicaid, sem número de provedor do Medicare).
- Participação em um projeto projetado especificamente para reduzir transferências de cuidados intensivos ou taxas de hospitalização (incluindo manifestações federais)
- Realização de mais de uma outra melhoria de qualidade importante ou projeto de pesquisa durante o período do projeto que ameaçaria sua capacidade de participar plenamente do estudo.
- Especialize-se em Pediatria (> 30% dos pacientes em NHs são pediátricos)
- Especialize-se em HIV (> 30% dos pacientes em NHs são HIV)
- Especializar-se em cuidados respiratórios com ventilação mecânica (>30% dos pacientes em NH estão nesta categoria)
- Implementação robusta do INTERACT e/ou taxa de hospitalização muito baixa
- Localizado em um país fora dos EUA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Implementação imediata do INTERACT
Treinamento e implementação do programa de melhoria da qualidade INTERACT entre abril de 2013 e março de 2014
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Treinamento e implementação do INTERACT entre abril de 2013 e março de 2014
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Comparador Ativo: Intervenção atrasada com relatórios
Pesquisas/relatórios de dados trimestrais entre abril de 2013 e março de 2014.
Eles recebem treinamento INTERACT a partir de MAR 2014.
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As casas de repouso são solicitadas a preencher pesquisas trimestrais entre abril de 2013 e março de 2014
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Sem intervenção: Intervenção atrasada não reportada
Nenhum dado coletado dessas casas de repouso por um ano desde a linha de base.
Eles recebem treinamento INTERACT a partir de MAR 2014.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Reduções na hospitalização
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução das taxas de internação em períodos de alto risco e períodos de baixo risco.
Prazo: 30 dias
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Períodos de alto risco: dentro de 30 dias após a admissão no NH.
Período de baixo risco: ≥31 dias após admissão em NH.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph G Ouslander, MD, Florida Atlantic University
- Investigador principal: Ruth M Tappen, EdD RN FAAN, Florida Atlantic University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tappen RM, Newman D, Huckfeldt P, Yang Z, Engstrom G, Wolf DG, Shutes J, Rojido C, Ouslander JG. Evaluation of Nursing Facility Resident Safety During Implementation of the INTERACT Quality Improvement Program. J Am Med Dir Assoc. 2018 Oct;19(10):907-913.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2018.06.017. Epub 2018 Aug 11.
- Kane RL, Huckfeldt P, Tappen R, Engstrom G, Rojido C, Newman D, Yang Z, Ouslander JG. Effects of an Intervention to Reduce Hospitalizations From Nursing Homes: A Randomized Implementation Trial of the INTERACT Program. JAMA Intern Med. 2017 Sep 1;177(9):1257-1264. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.2657.
- Ouslander JG, Naharci I, Engstrom G, Shutes J, Wolf DG, Rojido M, Tappen R, Newman D. Hospital Transfers of Skilled Nursing Facility (SNF) Patients Within 48 Hours and 30 Days After SNF Admission. J Am Med Dir Assoc. 2016 Sep 1;17(9):839-45. doi: 10.1016/j.jamda.2016.05.021. Epub 2016 Jun 24.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 304897
- 5R01NR012936-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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