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特別養護老人ホーム入居者の入院を減らす

2022年8月2日 更新者:Florida Atlantic University

特別養護老人ホームの入居者の入院を減らすための介入の実施

このプロジェクトは、メディケア受給者のケアを改善し、医療費を削減するための革新的な戦略に対する国家の緊急課題に直接対応しています。 提案されたプロジェクトの全体的な目的は、ナーシング ホーム (NH) に居住する高齢者のケアを改善すると同時に、不必要なメディケアの支出を削減することです。 この目標は、ランダム化比較試験で NH レジデントの回避可能な入院の数を減らすように設計された品質改善プログラムをテストすることによって達成されます。

テストする主な仮説は次のとおりです。

仮説 1: 急性期医療移転を削減するための介入 (INTERACT) の実施 NH は、12 か月のベースライン期間と比較して、12 か月の実施中に、対照およびモニタリングのみの NH よりも入院率が大幅に減少します。

仮説 2: INTERACT の実装における入院のためのメディケア支出の削減 NHs は、介入を実装するための推定コストよりも大きくなります。

仮説 3: 入院率に対する INTERACT の効果は、長期滞在患者よりも、急性期後のケアのためのメディケア熟練給付の患者でより大きくなるでしょう。

仮説 4: 入院率に対する INTERACT の効果は、プログラムの実施の強度 (忠実度) が高い NH と低い NH の間で最大になります。

仮説 5: 「潜在的に予防可能」と定義された状態での入院の措置は、他の移送や入院よりも大幅に削減されます。

仮説 6: INTERACT の実装は、参加している NH の関連する品質対策の悪化とは関連付けられません。

調査の概要

詳細な説明

ナーシング ホーム (NH) 居住者の入院は頻繁に発生し、多くの合併症や医療費の増加を伴います。 以前の研究では、そのような入院の 3 分の 2 が回避可能である可能性があることが示唆されています。 メディケアの償還に予想される変更は、入院に有利な金銭的インセンティブを低下させるが、NH スタッフが、NH の居住者を管理するためのトレーニングや臨床ツールを持っていない場合、急激な変化が発生した場合、ケアの質が低下する可能性がある。 INTERACT (Interventions to Reduce Acute Care Transfers) は、確立された臨床ガイドラインに基づくツールを利用する品質改善プログラムです。 ツールは、潜在的に回避可能な入院を減らすための 3 つの主要な戦略を対象としています。 2) NH で選択された急性状態を管理する。 3) 急性入院ではなく、緩和ケアまたは快適ケア プランが適切である可能性がある入所者の事前ケア プランを改善する。 30 の NH を対象とした予備調査では、前年の同じ 6 か月間と比較して、入院が 17% 減少したことが示されました。 介入の費用は 7,700 ドルでした。ベッド数 100 の NH からの入院削減によるメディケアの予測節約額は、年間 125,000 ドルでした。 これらの結果は有望ですが、入院を減らすことにおけるINTERACTの有効性は、対照試験でまだテストされていません. したがって、提案されたプロジェクトには、INTERACT プログラムの実装をテストするためのランダム化比較試験を実施する際に、経験豊富な NH 研究者の学際的なチームが関与します。 INTERACT 介入に無作為に割り付けられた NH は、3 か月のトレーニングに参加し、12 か月の実施期間中、経験豊富なナース プラクティショナーによる定期的なマルチ NH 電話会議、毎月の個別通話、および必要に応じた電話または電子メール通信を通じてサポートを受けます。 . 入院率に対するINTERACT介入の実施の効果は、無作為に割り当てられた通常のケアコントロールNHのグループおよび入院率のみを自己監視するグループと比較されます。 テストする仮説は次のとおりです。

1) INTERACT の実施 NH は、12 か月のベースライン期間と比較して、12 か月の実施中に対照およびモニタリングのみの NH よりも入院率が大幅に低下します。 2) INTERACT 介入 NH での入院のためのメディケア支出の削減は、介入実施の推定費用を上回る。

このプロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。

  1. 入院率の低下におけるINTERACT品質改善プログラムの実施の有効性を判断します。
  2. INTERACT を実装する NH、通常のケア コントロール グループ、および入院率の監視のみのグループの NH 間の入院に対するメディケア支出の差を計算します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

264

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33431
        • Florida Atlantic University, College of Medicine/College of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • > 40床
  • MD、NP、または PA がオンサイトで少なくとも週 1 回利用可能
  • 点滴開始可能
  • 呼吸器治療が可能
  • パルスオキシメトリーによる酸素化状態の評価が可能
  • STAT 医薬品のターンアラウンド タイムは 4 時間未満です (「stat」はラテン語の「statim」の略語で、「直ちに、遅滞なく」を意味します)
  • < 8時間。 STAT検査の所要時間
  • < 8時間。 STAT X 線の所要時間
  • オンライン スタッフ トレーニング用のコンピュータを利用可能
  • 登録前に署名された契約によって証明されるように、施設管理者、看護部長、医療部長、および企業のリーダーシップ(企業チェーンの一部であるNHの場合)からの参加に対する強力なサポート
  • > 10% の 30 日間再入院率

除外基準:

  • 病院ベース
  • 民間の有料居住者のみがいる (メディケア/メディケイドなし、メディケア提供者番号なし)。
  • 救急搬送または入院率を下げるために特別に設計されたプロジェクトへの参加 (連邦政府のデモを含む)
  • プロジェクト期間中に、試験に完全に参加する能力を脅かす可能性のある他の主要な品質改善または研究プロジェクトを複数実施する。
  • 小児科を専門とする (NH の患者の 30% 以上が小児科)
  • HIV を専門とする (NH の患者の 30% 以上が HIV である)
  • 人工呼吸器ケアを伴う呼吸器ケアを専門とする (NH の患者の 30% 以上がこのカテゴリに属します)
  • 堅牢な INTERACT の実装および/または非常に低い入院率
  • 米国以外の国にある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:INTERACTの即時実装
2013 年 4 月から 2014 年 3 月までの INTERACT 品質改善プログラムのトレーニングと実施
2013 年 4 月から 2014 年 3 月までの INTERACT のトレーニングと実施
アクティブコンパレータ:報告による介入の遅延
2013 年 4 月から 2014 年 3 月までの四半期ごとの調査/データ レポート。 2014年3月よりINTERACT研修を受講。
介護施設は、2013 年 4 月から 2014 年 3 月までの四半期ごとの調査を完了するよう求められます。
介入なし:遅延介入が報告されていない
ベースラインから 1 年間、これらの介護施設から収集されたデータはありません。 2014年3月よりINTERACT研修を受講。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
入院の減少
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハイリスク期間とローリスク期間の入院率の低下。
時間枠:30日
高リスク期間: NH 入院から 30 日以内。 低リスク期間:NH 入院後 31 日以上。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Joseph G Ouslander, MD、Florida Atlantic University
  • 主任研究者:Ruth M Tappen, EdD RN FAAN、Florida Atlantic University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2017年2月1日

研究の完了 (実際)

2021年2月28日

試験登録日

最初に提出

2014年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月26日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月2日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 304897
  • 5R01NR012936-02 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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