- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02177058
Ziekenhuisopnames van verpleeghuisbewoners terugdringen
Interventies implementeren om ziekenhuisopnames van verpleeghuisbewoners te verminderen
Dit project richt zich rechtstreeks op de nationale behoefte aan innovatieve strategieën om de zorg voor Medicare-begunstigden te verbeteren en de kosten voor gezondheidszorg te verlagen. Het algemene doel van het voorgestelde project is om de zorg voor ouderen die in verpleeghuizen (NH's) wonen te verbeteren en tegelijkertijd onnodige Medicare-uitgaven te verminderen. Dit doel zal worden bereikt door een programma voor kwaliteitsverbetering te testen dat is ontworpen om het aantal vermijdbare ziekenhuisopnames van NH-bewoners te verminderen in een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De belangrijkste hypothesen die getest moeten worden zijn:
Hypothese 1: Interventies om acute zorgoverdrachten te verminderen (INTERACT) implementatie NH's zullen een grotere vermindering van het aantal ziekenhuisopnames hebben dan de controle en monitoring alleen NH's tijdens de implementatie van 12 maanden in vergelijking met een basisperiode van 12 maanden.
Hypothese 2: Verlagingen van Medicare-uitgaven voor ziekenhuisopnames in de INTERACT-implementatie-NH's zullen groter zijn dan de geschatte kosten voor het implementeren van de interventie.
Hypothese 3: De effecten van INTERACT op het aantal ziekenhuisopnames zullen groter zijn bij patiënten op de Medicare Skilled Benefit voor post-acute zorg dan bij patiënten die lang in het ziekenhuis verblijven.
Hypothese 4: De effecten van INTERACT op het aantal ziekenhuisopnames zullen het grootst zijn bij die GG's met een hogere versus lagere intensiteit (trouw) van het implementeren van het programma.
Hypothese 5: Er zal een grotere vermindering zijn van de maatregelen voor ziekenhuisopnames voor aandoeningen die worden gedefinieerd als "potentieel te voorkomen" dan voor andere overplaatsingen en ziekenhuisopnames.
Hypothese 6: Implementatie van INTERACT gaat niet gepaard met verslechtering van relevante kwaliteitsmaatregelen in de deelnemende GG's.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ziekenhuisopnames van verpleeghuisbewoners (NH) komen frequent voor en gaan gepaard met tal van complicaties en hogere kosten voor gezondheidszorg. Eerder onderzoek suggereert dat maar liefst tweederde van dergelijke ziekenhuisopnames vermijdbaar kan zijn. Verwachte veranderingen in de terugbetaling van Medicare zullen de financiële prikkels verminderen die ziekenhuisopname bevorderen, maar kunnen resulteren in een verminderde kwaliteit van de zorg als NH-personeel niet over de training en klinische hulpmiddelen beschikt om bewoners in de NH te begeleiden wanneer zich acute veranderingen voordoen. INTERACT (Interventions to Reduce Acute Care Transfers) is een programma voor kwaliteitsverbetering dat gebruikmaakt van hulpmiddelen die zijn gebaseerd op vastgestelde klinische richtlijnen. De tools richten zich op drie belangrijke strategieën om potentieel vermijdbare ziekenhuisopnames te verminderen: 1) voorkomen dat aandoeningen ernstig genoeg worden om acute ziekenhuiszorg te vereisen; 2) het beheer van geselecteerde acute aandoeningen in de NH; en 3) het verbeteren van de vroegtijdige zorgplanning voor bewoners bij wie een palliatief of comfortzorgplan, in plaats van een acute ziekenhuisopname, passend kan zijn. Voorlopig onderzoek waarbij 30 GG's betrokken waren, toonde een vermindering van 17% in ziekenhuisopnames aan in vergelijking met dezelfde periode van zes maanden in het voorgaande jaar. De kosten van de interventie waren $ 7.700; verwachte besparingen voor Medicare door verminderde ziekenhuisopnames van een NH met 100 bedden waren $ 125.000 / jaar. Hoewel deze resultaten veelbelovend zijn, moet de effectiviteit van INTERACT bij het verminderen van ziekenhuisopnames nog worden getest in een gecontroleerde studie. Het voorgestelde project zal daarom een interdisciplinair team van ervaren NH-onderzoekers betrekken bij het uitvoeren van een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de implementatie van het INTERACT-programma te testen. NH's die zijn gerandomiseerd naar de INTERACT-interventie zullen deelnemen aan een training van 3 maanden en gedurende de implementatieperiode van 12 maanden ondersteuning krijgen van een ervaren verpleegkundig specialist door middel van regelmatige multi-NH-conferentiegesprekken, maandelijkse individuele gesprekken en waar nodig telefonische of e-mailcommunicatie . De effecten van het implementeren van de INTERACT-interventie op het aantal ziekenhuisopnames zullen worden vergeleken met een willekeurig toegewezen groep van gebruikelijke zorgcontrole-NH's en een groep die alleen zelf het aantal ziekenhuisopnames zal controleren. De te testen hypothesen zijn:
1) NH's met INTERACT-implementatie zullen een grotere vermindering van het aantal ziekenhuisopnames hebben dan de NH's met alleen controle en monitoring tijdens de implementatie van 12 maanden in vergelijking met een basisperiode van 12 maanden; en 2) verlagingen van Medicare-uitgaven voor ziekenhuisopnames in de INTERACT-interventie-NH's zullen de geschatte kosten voor het implementeren van de interventie overschrijden.
De specifieke doelstellingen van dit project zijn:
- Bepaal de effectiviteit van de implementatie van het INTERACT-kwaliteitsverbeteringsprogramma bij het verminderen van ziekenhuisopnames.
- Bereken de verschillen in Medicare-uitgaven voor ziekenhuisopnames tussen GG's die INTERACT implementeren, de gebruikelijke zorgcontrolegroep, en GG's in de groep met alleen ziekenhuisopnametarieven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33431
- Florida Atlantic University, College of Medicine/College of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 40 bedden
- MD, NP of PA minimaal 1/week ter plaatse beschikbaar
- In staat om intraveneuze vloeistoffen te starten
- In staat om ademhalingsbehandelingen te geven
- In staat om de oxygenatiestatus te beoordelen door middel van pulsoximetrie
- < 4 uur doorlooptijd voor STAT-medicatie ("stat" is een afkorting van het Latijnse woord statim, wat betekent "onmiddellijk, zonder vertraging")
- < 8 uur. doorlooptijd voor STAT laboratoriumtesten
- < 8 uur. doorlooptijd voor STAT-röntgenfoto's
- Computers beschikbaar voor online personeelstraining
- Sterke steun voor deelname van de beheerder van de faciliteit, directeur verpleegkunde en medisch directeur, evenals bedrijfsleiderschap (voor NH's die deel uitmaken van een bedrijfsketen), zoals blijkt uit een ondertekende overeenkomst vóór inschrijving
- > 10% 30-daagse heropnamepercentages
Uitsluitingscriteria:
- Ziekenhuis gebaseerd
- Alleen particuliere betalende inwoners hebben (geen Medicare / Medicaid, geen Medicare-providernummer).
- Deelname aan een project dat specifiek is ontworpen om acute zorgoverdrachten of ziekenhuisopnames te verminderen (inclusief federale demonstraties)
- Het uitvoeren van meer dan één ander belangrijk kwaliteitsverbeterings- of onderzoeksproject tijdens de projectperiode, waardoor hun vermogen om volledig deel te nemen aan het onderzoek in gevaar zou komen.
- Gespecialiseerd in kindergeneeskunde (> 30% van de patiënten in NH's is pediatrisch)
- Gespecialiseerd in HIV (> 30 % van de patiënten in NH's is HIV)
- Gespecialiseerd in ademhalingszorg met beademingszorg (>30% van de patiënten in NH valt in deze categorie)
- Robuuste INTERACT-implementatie en/of zeer laag aantal ziekenhuisopnames
- Gelegen in een land buiten de VS
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke INTERACT-implementatie
INTERACT Kwaliteitsverbeteringsprogramma training en implementatie tussen APR 2013 en MAART 2014
|
INTERACT training en implementatie tussen APR 2013 en MAR 2014
|
|
Actieve vergelijker: Vertraagde interventie met rapportage
Kwartaalonderzoeken/gegevensrapportage tussen april 2013 en maart 2014.
Ze krijgen INTERACT-training vanaf maart 2014.
|
De verpleeghuizen wordt gevraagd om tussen april 2013 en maart 2014 driemaandelijkse enquêtes in te vullen
|
|
Geen tussenkomst: Vertraagde interventie niet melden
Geen gegevens verzameld van deze verpleeghuizen gedurende een jaar sinds baseline.
Ze krijgen INTERACT-training vanaf maart 2014.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vermindering van ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlaging van het aantal ziekenhuisopnames tijdens perioden met een hoog risico en perioden met een laag risico.
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Perioden met hoog risico: binnen 30 dagen na opname in het NH.
Laag risico periode: ≥31 dagen na NH opname.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph G Ouslander, MD, Florida Atlantic University
- Hoofdonderzoeker: Ruth M Tappen, EdD RN FAAN, Florida Atlantic University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tappen RM, Newman D, Huckfeldt P, Yang Z, Engstrom G, Wolf DG, Shutes J, Rojido C, Ouslander JG. Evaluation of Nursing Facility Resident Safety During Implementation of the INTERACT Quality Improvement Program. J Am Med Dir Assoc. 2018 Oct;19(10):907-913.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2018.06.017. Epub 2018 Aug 11.
- Kane RL, Huckfeldt P, Tappen R, Engstrom G, Rojido C, Newman D, Yang Z, Ouslander JG. Effects of an Intervention to Reduce Hospitalizations From Nursing Homes: A Randomized Implementation Trial of the INTERACT Program. JAMA Intern Med. 2017 Sep 1;177(9):1257-1264. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.2657.
- Ouslander JG, Naharci I, Engstrom G, Shutes J, Wolf DG, Rojido M, Tappen R, Newman D. Hospital Transfers of Skilled Nursing Facility (SNF) Patients Within 48 Hours and 30 Days After SNF Admission. J Am Med Dir Assoc. 2016 Sep 1;17(9):839-45. doi: 10.1016/j.jamda.2016.05.021. Epub 2016 Jun 24.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 304897
- 5R01NR012936-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .