- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02177058
Réduire les hospitalisations des résidents des foyers de soins
Mettre en œuvre des interventions pour réduire les hospitalisations des résidents des foyers de soins
Ce projet répond directement à l'impératif national de stratégies innovantes pour améliorer les soins pour les bénéficiaires de Medicare et réduire les coûts des soins de santé. L'objectif global du projet proposé est d'améliorer les soins aux personnes âgées qui résident dans des maisons de soins infirmiers (NH) et, en même temps, de réduire les dépenses inutiles de Medicare. Cet objectif sera atteint en testant un programme d'amélioration de la qualité conçu pour réduire le nombre d'hospitalisations évitables des résidents de NH dans un essai contrôlé randomisé.
Les principales hypothèses à tester sont les suivantes :
Hypothèse 1 : La mise en œuvre des interventions pour réduire les transferts en soins aigus (INTERACT) entraînera une plus grande réduction du taux d'hospitalisation que les NH de contrôle et de surveillance uniquement au cours de la mise en œuvre de 12 mois par rapport à une période de référence de 12 mois.
Hypothèse 2 : Les réductions des dépenses de Medicare pour les hospitalisations dans les NH de mise en œuvre d'INTERACT seront supérieures aux coûts estimés de mise en œuvre de l'intervention.
Hypothèse 3 : Les effets d'INTERACT sur les taux d'hospitalisation seront plus importants chez les patients bénéficiant de la prestation qualifiée de Medicare pour les soins post-aigus, que chez les patients en long séjour.
Hypothèse 4 : Les effets d'INTERACT sur les taux d'hospitalisation seront les plus importants parmi les NH dont l'intensité (fidélité) de mise en œuvre du programme est la plus élevée par rapport à la plus faible.
Hypothèse 5 : Il y aura une réduction plus importante des mesures d'hospitalisations pour des affections définies comme « potentiellement évitables » que pour les autres transferts et hospitalisations.
Hypothèse 6 : La mise en œuvre d'INTERACT ne sera pas associée à une détérioration des mesures de qualité pertinentes dans les NH participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les hospitalisations des résidents des foyers de soins (NH) sont fréquentes et associées à de nombreuses complications et à une augmentation des coûts des soins de santé. Des recherches antérieures suggèrent que jusqu'à deux tiers de ces hospitalisations pourraient être évitables. Les changements anticipés dans le remboursement de Medicare réduiront les incitations financières qui favorisent l'hospitalisation, mais pourraient entraîner une réduction de la qualité des soins si le personnel du NH ne dispose pas de la formation et des outils cliniques pour gérer les résidents du NH lorsque des changements aigus se produisent. INTERACT (Interventions to Reduce Acute Care Transfers) est un programme d'amélioration de la qualité qui utilise des outils basés sur des directives cliniques établies. Les outils ciblent trois stratégies clés pour réduire les hospitalisations potentiellement évitables : 1) empêcher que les conditions ne deviennent suffisamment graves pour nécessiter des soins hospitaliers aigus ; 2) la prise en charge de conditions aiguës sélectionnées dans le NH ; et 3) améliorer la planification préalable des soins pour les résidents parmi lesquels un plan de soins palliatifs ou de confort, plutôt qu'une hospitalisation aiguë, peut être approprié. Des recherches préliminaires impliquant 30 NH ont démontré une réduction de 17% des hospitalisations par rapport à la même période de six mois l'année précédente. Le coût de l'intervention était de 7 700 $; les économies projetées pour Medicare sur la réduction des admissions à l'hôpital à partir d'un NH de 100 lits étaient de 125 000 $ / an. Bien que ces résultats soient prometteurs, l'efficacité d'INTERACT dans la réduction des hospitalisations reste à tester dans un essai contrôlé. Le projet proposé impliquera donc une équipe interdisciplinaire de chercheurs expérimentés du NH dans la conduite d'un essai contrôlé randomisé pour tester la mise en œuvre du programme INTERACT. Les NH randomisés pour l'intervention INTERACT participeront à 3 mois de formation et recevront un soutien pendant la période de mise en œuvre de 12 mois par une infirmière praticienne expérimentée par le biais de conférences téléphoniques régulières multi-NH, d'appels individuels mensuels et de communications téléphoniques ou par e-mail selon les besoins. . Les effets de la mise en œuvre de l'intervention INTERACT sur les taux d'hospitalisation seront comparés à un groupe aléatoire de NH témoins de soins habituels et à un groupe qui surveillera uniquement les taux d'hospitalisation. Les hypothèses à tester sont :
1) Les NH de mise en œuvre d'INTERACT auront une plus grande réduction des taux d'hospitalisation que les NH de contrôle et de surveillance uniquement au cours de la mise en œuvre de 12 mois par rapport à une période de référence de 12 mois ; et 2) les réductions des dépenses de Medicare pour les hospitalisations dans les NH de l'intervention INTERACT dépasseront les coûts estimés de mise en œuvre de l'intervention.
Les objectifs spécifiques de ce projet sont de :
- Déterminer l'efficacité de la mise en œuvre du programme d'amélioration de la qualité INTERACT dans la réduction des taux d'hospitalisation.
- Calculez les différences dans les dépenses de Medicare pour les hospitalisations entre les NH mettant en œuvre INTERACT, le groupe témoin de soins habituels, et les NH dans le groupe de surveillance des taux d'hospitalisation uniquement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, États-Unis, 33431
- Florida Atlantic University, College of Medicine/College of Nursing
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- > 40 Lits
- MD, NP ou PA disponible sur place au moins 1/semaine
- Capable de démarrer des fluides intraveineux
- Capable de fournir des traitements respiratoires
- Capable d'évaluer l'état d'oxygénation par oxymétrie de pouls
- Délai d'exécution < 4 heures pour les médicaments STAT ("stat" est une abréviation du mot latin statim, qui signifie "immédiatement, sans délai")
- < 8h. délai d'exécution pour les tests de laboratoire STAT
- < 8h. délai d'exécution pour les radiographies STAT
- Ordinateurs disponibles pour la formation en ligne du personnel
- Solide soutien à la participation de l'administrateur de l'établissement, du directeur des soins infirmiers et du directeur médical, ainsi que de la direction de l'entreprise (pour les NH qui font partie d'une chaîne d'entreprise), comme en témoigne un accord signé avant l'inscription
- > 10 % de taux de réadmission à 30 jours
Critère d'exclusion:
- Basé à l'hôpital
- N'ayant que des résidents payants privés (pas d'assurance-maladie/Medicaid, pas de numéro de fournisseur d'assurance-maladie).
- Participation à un projet conçu spécifiquement pour réduire les transferts en soins de courte durée ou les taux d'hospitalisation (y compris les démonstrations fédérales)
- Mener plus d'un autre projet majeur d'amélioration de la qualité ou de recherche pendant la durée du projet, ce qui menacerait leur capacité à participer pleinement à l'essai.
- Spécialiser en pédiatrie (> 30 % des patients en NH sont pédiatriques)
- Spécialiser le VIH (> 30 % des patients en NH sont séropositifs)
- Se spécialiser dans les soins respiratoires avec des soins de ventilateur (> 30 % des patients en NH sont dans cette catégorie)
- Mise en œuvre robuste d'INTERACT et/ou taux d'hospitalisation très faible
- Situé dans un pays en dehors des États-Unis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mise en œuvre immédiate d'INTERACT
Formation et mise en œuvre du programme d'amélioration de la qualité INTERACT entre avril 2013 et mars 2014
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Formation et mise en œuvre d'INTERACT entre avril 2013 et mars 2014
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Comparateur actif: Intervention différée avec signalement
Enquêtes/rapports de données trimestriels entre avril 2013 et mars 2014.
Ils reçoivent une formation INTERACT à partir de MAR 2014.
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Les foyers de soins sont invités à remplir des enquêtes trimestrielles entre avril 2013 et mars 2014
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Aucune intervention: Intervention retardée sans rapport
Aucune donnée recueillie auprès de ces maisons de retraite pendant un an depuis la référence.
Ils reçoivent une formation INTERACT à partir de MAR 2014.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réduction des hospitalisations
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction des taux d'hospitalisation pendant les périodes à haut risque et les périodes à faible risque.
Délai: 30 jours
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Périodes à haut risque : dans les 30 jours suivant l'admission au NH.
Période à faible risque : ≥ 31 jours après l'admission au NH.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph G Ouslander, MD, Florida Atlantic University
- Chercheur principal: Ruth M Tappen, EdD RN FAAN, Florida Atlantic University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tappen RM, Newman D, Huckfeldt P, Yang Z, Engstrom G, Wolf DG, Shutes J, Rojido C, Ouslander JG. Evaluation of Nursing Facility Resident Safety During Implementation of the INTERACT Quality Improvement Program. J Am Med Dir Assoc. 2018 Oct;19(10):907-913.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2018.06.017. Epub 2018 Aug 11.
- Kane RL, Huckfeldt P, Tappen R, Engstrom G, Rojido C, Newman D, Yang Z, Ouslander JG. Effects of an Intervention to Reduce Hospitalizations From Nursing Homes: A Randomized Implementation Trial of the INTERACT Program. JAMA Intern Med. 2017 Sep 1;177(9):1257-1264. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.2657.
- Ouslander JG, Naharci I, Engstrom G, Shutes J, Wolf DG, Rojido M, Tappen R, Newman D. Hospital Transfers of Skilled Nursing Facility (SNF) Patients Within 48 Hours and 30 Days After SNF Admission. J Am Med Dir Assoc. 2016 Sep 1;17(9):839-45. doi: 10.1016/j.jamda.2016.05.021. Epub 2016 Jun 24.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 304897
- 5R01NR012936-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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