- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02177058
Snížení počtu hospitalizací obyvatel pečovatelských domů
Provádění intervencí ke snížení počtu hospitalizací obyvatel pečovatelských domů
Tento projekt přímo řeší národní imperativ pro inovativní strategie pro zlepšení péče o příjemce Medicare a snížení nákladů na zdravotní péči. Celkovým cílem navrhovaného projektu je zlepšit péči o starší jedince, kteří pobývají v domovech pro seniory (NZ), a zároveň snížit zbytečné výdaje na Medicare. Tohoto cíle bude dosaženo testováním programu zlepšování kvality navrženého ke snížení počtu hospitalizací rezidentů NH, kterým se lze vyhnout, v randomizované kontrolované studii.
Primární hypotézy, které mají být testovány, jsou:
Hypotéza 1: Implementace intervencí ke snížení přesunů akutní péče (INTERACT) NH budou mít větší snížení počtu hospitalizací než kontrola a sledování pouze NH během 12měsíční implementace ve srovnání s 12měsíčním výchozím obdobím.
Hypotéza 2: Snížení výdajů Medicare na hospitalizace při implementaci INTERACT NH budou vyšší než odhadované náklady na realizaci intervence.
Hypotéza 3: Účinky programu INTERACT na počty hospitalizací budou větší u pacientů s přínosem kvalifikace Medicare pro postakutní péči než u pacientů s dlouhodobým pobytem.
Hypotéza 4: Účinky programu INTERACT na počty hospitalizací budou největší mezi těmi NH s vyšší vs. nižší intenzitou (věrností) implementace programu.
Hypotéza 5: Dojde k většímu snížení míry hospitalizací u stavů definovaných jako „potenciálně preventabilních“ než u jiných přesunů a hospitalizací.
Hypotéza 6: Implementace INTERACTu nebude spojena se zhoršením relevantních měřítek kvality v zúčastněných NH.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Hospitalizace obyvatel Domu s pečovatelskou službou (NZ) jsou časté a jsou spojeny s četnými komplikacemi a zvýšenými náklady na zdravotní péči. Předchozí výzkumy naznačují, že až dvěma třetinám takových hospitalizací lze předejít. Očekávané změny v úhradách Medicare sníží finanční pobídky, které upřednostňují hospitalizaci, ale mohly by vést ke snížení kvality péče, pokud personál NH nebude mít školení a klinické nástroje pro řízení rezidentů v NH, když nastanou akutní změny. INTERACT (Interventions to Reduce Acute Care Transfers) je program zlepšování kvality, který využívá nástroje založené na zavedených klinických doporučeních. Nástroje se zaměřují na tři klíčové strategie ke snížení potenciálně odvratitelných hospitalizací: 1) předcházení tomu, aby se stavy staly natolik závažnými, že vyžadují akutní nemocniční péči; 2) zvládání vybraných akutních stavů v NH; a 3) zlepšení předběžného plánování péče pro klienty, pro které může být vhodný plán paliativní nebo komfortní péče spíše než akutní hospitalizace. Předběžný výzkum zahrnující 30 NH prokázal 17% snížení počtu hospitalizací ve srovnání se stejným šestiměsíčním obdobím v předchozím roce. Náklady na zásah byly 7 700 $; předpokládané úspory pro Medicare v důsledku snížení počtu hospitalizací z NH se 100 lůžky byly 125 000 USD/rok. I když jsou tyto výsledky slibné, účinnost programu INTERACT při snižování počtu hospitalizací je ještě třeba otestovat v kontrolované studii. Navrhovaný projekt proto zapojí interdisciplinární tým zkušených výzkumníků z NH do provádění randomizované kontrolované studie za účelem testování implementace programu INTERACT. NH randomizovaní do intervence INTERACT se zúčastní 3měsíčního školení a během 12měsíčního implementačního období obdrží podporu od zkušené zdravotní sestry prostřednictvím pravidelných multi-NH konferenčních hovorů, měsíčních individuálních hovorů a podle potřeby telefonické nebo e-mailové komunikace. . Účinky implementace intervence INTERACT na počty hospitalizací budou porovnány s náhodně přidělenou skupinou NH s obvyklou kontrolou péče a skupinou, která bude sama monitorovat pouze počty hospitalizací. Hypotézy, které mají být testovány, jsou:
1) NH implementace INTERACT budou mít větší snížení počtu hospitalizací než kontrola a sledování pouze NH během 12měsíční implementace ve srovnání s 12měsíčním výchozím obdobím; a 2) snížení výdajů Medicare na hospitalizace v intervenčních NH INTERACT překročí odhadované náklady na realizaci intervence.
Konkrétní cíle tohoto projektu jsou:
- Určete efektivitu implementace programu zlepšování kvality INTERACT při snižování počtu hospitalizací.
- Vypočítejte rozdíly ve výdajích Medicare za hospitalizace mezi NH používajícími INTERACT, obvyklou kontrolní skupinu péče, a NH ve skupině pouze monitorující počet hospitalizací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33431
- Florida Atlantic University, College of Medicine/College of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 40 lůžek
- MD, NP nebo PA k dispozici na místě minimálně 1/týden
- Schopný spustit intravenózní tekutiny
- Schopnost poskytovat respirační léčbu
- Schopný hodnotit stav oxygenace pulzní oxymetrií
- < 4 hodiny doba obratu u léků STAT ("stat" je zkratka latinského slova statim, což znamená "okamžitě, bez prodlení")
- < 8 hodin doba obratu laboratorních testů STAT
- < 8 hodin doba obratu pro STAT rentgeny
- Dostupné počítače pro online školení zaměstnanců
- Silná podpora účasti ze strany správce zařízení, ředitele ošetřovatelství a lékařského ředitele a také vedení společnosti (pro NH, které jsou součástí podnikového řetězce), o čemž svědčí podepsaná dohoda před registrací
- > 10 % 30denní sazby za zpětné přebírání
Kritéria vyloučení:
- V nemocnici
- Mít pouze soukromé platící rezidenty (žádné Medicare/Medicaid, žádné číslo poskytovatele Medicare).
- Účast na projektu navrženém speciálně ke snížení počtu přesunů akutní péče nebo hospitalizací (včetně federálních demonstrací)
- Provádění více než jednoho dalšího velkého zlepšení kvality nebo výzkumného projektu během projektového období, které by ohrozilo jejich schopnost plně se účastnit pokusu.
- Specializace na pediatrii (> 30 % pacientů v NH jsou dětští pacienti)
- Specializace na HIV (> 30 % pacientů v NH je HIV)
- Specializace na respirační péči s ventilátorovou péčí (>30 % pacientů v NH je v této kategorii)
- Robustní implementace INTERACT a/nebo velmi nízký počet hospitalizací
- Nachází se v zemi mimo USA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Okamžitá implementace INTERACT
Školení a implementace programu zlepšování kvality INTERACT mezi dubnem 2013 a březnem 2014
|
Školení a implementace programu INTERACT mezi dubnem 2013 a březnem 2014
|
Aktivní komparátor: Zpožděný zásah s hlášením
Čtvrtletní průzkumy/vykazování údajů mezi dubnem 2013 a březnem 2014.
Od března 2014 absolvují školení INTERACT.
|
Domy s pečovatelskou službou jsou požádány, aby provedly čtvrtletní průzkumy mezi dubnem 2013 a březnem 2014
|
Žádný zásah: Nehlásí se opožděný zásah
Žádná data shromážděná z těchto pečovatelských domů po dobu jednoho roku od výchozího stavu.
Od března 2014 absolvují školení INTERACT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Snížení počtu hospitalizací
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Snížení počtu hospitalizací během vysoce rizikových období a období s nízkým rizikem.
Časové okno: 30 dní
|
Období vysokého rizika: do 30 dnů od přijetí NH.
Období nízkého rizika: ≥31 dní po přijetí NH.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph G Ouslander, MD, Florida Atlantic University
- Vrchní vyšetřovatel: Ruth M Tappen, EdD RN FAAN, Florida Atlantic University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tappen RM, Newman D, Huckfeldt P, Yang Z, Engstrom G, Wolf DG, Shutes J, Rojido C, Ouslander JG. Evaluation of Nursing Facility Resident Safety During Implementation of the INTERACT Quality Improvement Program. J Am Med Dir Assoc. 2018 Oct;19(10):907-913.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2018.06.017. Epub 2018 Aug 11.
- Kane RL, Huckfeldt P, Tappen R, Engstrom G, Rojido C, Newman D, Yang Z, Ouslander JG. Effects of an Intervention to Reduce Hospitalizations From Nursing Homes: A Randomized Implementation Trial of the INTERACT Program. JAMA Intern Med. 2017 Sep 1;177(9):1257-1264. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.2657.
- Ouslander JG, Naharci I, Engstrom G, Shutes J, Wolf DG, Rojido M, Tappen R, Newman D. Hospital Transfers of Skilled Nursing Facility (SNF) Patients Within 48 Hours and 30 Days After SNF Admission. J Am Med Dir Assoc. 2016 Sep 1;17(9):839-45. doi: 10.1016/j.jamda.2016.05.021. Epub 2016 Jun 24.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 304897
- 5R01NR012936-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .