- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02177058
Reduktion af indlæggelser af plejehjemsbeboere
Implementering af interventioner for at reducere indlæggelser af plejehjemsbeboere
Dette projekt adresserer direkte det nationale imperativ for innovative strategier for at forbedre plejen til Medicare-modtagere og reducere sundhedsomkostningerne. Det overordnede formål med det foreslåede projekt er at forbedre plejen af ældre personer, der bor på plejehjem (NH'er), og samtidig reducere unødvendige Medicare-udgifter. Dette mål vil blive opnået ved at teste et kvalitetsforbedringsprogram designet til at reducere antallet af undgåelige indlæggelser af NH-beboere i et randomiseret kontrolleret forsøg.
De primære hypoteser, der skal testes, er:
Hypotese 1: Interventioner for at reducere akutte plejeoverførsler (INTERACT) implementering NH'er vil have en større reduktion i hospitalsindlæggelsesraten end kontrol- og overvågnings-nH'erne i løbet af den 12-måneders implementering sammenlignet med en 12-måneders baseline-periode.
Hypotese 2: Reduktioner i Medicare-udgifter til hospitalsindlæggelser i INTERACT-implementeringen NH'er vil være større end de estimerede omkostninger ved at implementere interventionen.
Hypotese 3: Virkningerne af INTERACT på hospitalsindlæggelsesrater vil være større blandt patienter, der får Medicare-faglærte fordele for postakut behandling, end for patienter med længerevarende ophold.
Hypotese 4: Effekterne af INTERACT på hospitalsindlæggelsesrater vil være størst blandt de NH'er med højere kontra lavere intensitet (troskab) af implementering af programmet.
Hypotese 5: Der vil være en større reduktion i mål for hospitalsindlæggelser for tilstande defineret som "potentielt forebyggelige" end for andre overflytninger og indlæggelser.
Hypotese 6: Implementering af INTERACT vil ikke være forbundet med forringelse af relevante kvalitetsmål i de deltagende NH'er.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indlæggelser af plejehjemsbeboere (NH) er hyppige og forbundet med adskillige komplikationer og øgede sundhedsudgifter. Tidligere forskning tyder på, at så mange som to tredjedele af sådanne indlæggelser kan undgås. Forventede ændringer i Medicare-godtgørelsen vil reducere økonomiske incitamenter, der favoriserer hospitalsindlæggelse, men kan resultere i reduceret plejekvalitet, hvis NH-personalet ikke har uddannelsen og de kliniske værktøjer til at håndtere beboere i NH, når der opstår akutte ændringer. INTERACT (Interventions to Reduce Acute Care Transfers) er et kvalitetsforbedringsprogram, der anvender værktøjer baseret på etablerede kliniske retningslinjer. Værktøjerne retter sig mod tre nøglestrategier til at reducere potentielt undgåelige hospitalsindlæggelser: 1) forebyggelse af tilstande i at blive alvorlige nok til at kræve akut hospitalsbehandling; 2) håndtering af udvalgte akutte tilstande i NH; og 3) at forbedre forudgående plejeplanlægning for beboere, blandt hvilke en palliativ eller komfortplejeplan, snarere end akut indlæggelse, kan være passende. Foreløbig forskning, der involverede 30 NH'er, viste en reduktion på 17 % i hospitalsindlæggelser sammenlignet med samme seks-måneders periode i det foregående år. Omkostningerne ved interventionen var $7.700; forventede besparelser til Medicare af reducerede hospitalsindlæggelser fra en NH med 100 senge var $125.000/år. Selvom disse resultater er lovende, er effektiviteten af INTERACT til at reducere hospitalsindlæggelser endnu ikke testet i et kontrolleret forsøg. Det foreslåede projekt vil derfor involvere et tværfagligt team af erfarne NH-forskere i at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste implementeringen af INTERACT-programmet. NH'er, der er randomiseret til INTERACT-interventionen, vil deltage i 3-måneders træning og modtage støtte i løbet af den 12-måneders implementeringsperiode af en erfaren sygeplejerske gennem regelmæssige multi-NH-konferenceopkald, månedlige individuelle opkald og efter behov telefonisk eller e-mail-kommunikation . Effekterne af at implementere INTERACT-interventionen på hospitalsindlæggelsesrater vil blive sammenlignet med en tilfældigt tildelt gruppe af sædvanlige plejekontrol NH'er og en gruppe, der alene vil selvovervåge indlæggelsesrater. Hypoteserne, der skal testes, er:
1) INTERAKT-implementering NH'er vil have en større reduktion i hospitalsindlæggelsesrater end kontrol- og overvågnings-nH'erne i løbet af den 12-måneders implementering sammenlignet med en 12-måneders basislinjeperiode; og 2) reduktioner i Medicare udgifter til hospitalsindlæggelser i INTERACT intervention NHs vil overstige de anslåede omkostninger ved at implementere interventionen.
De specifikke mål med dette projekt er at:
- Bestem effektiviteten af at implementere INTERACT kvalitetsforbedringsprogrammet til at reducere hospitalsindlæggelsesraterne.
- Beregn forskellene i Medicare-udgifter til hospitalsindlæggelser mellem NH'er, der implementerer INTERACT, den sædvanlige plejekontrolgruppe, og NH'er i gruppen, der kun overvåger hospitalsindlæggelsesrater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33431
- Florida Atlantic University, College of Medicine/College of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 40 Senge
- MD, NP eller PA tilgængelig på stedet mindst 1/uge
- I stand til at starte intravenøse væsker
- I stand til at give åndedrætsbehandlinger
- I stand til at vurdere iltningsstatus ved hjælp af pulsoximetri
- < 4 timers behandlingstid for STAT-medicin ("stat" er en forkortelse af det latinske ord statim, der betyder "straks, uden forsinkelse")
- < 8 timer. ekspeditionstid for STAT laboratorietest
- < 8 timer. behandlingstid for STAT røntgenbilleder
- Computere tilgængelige til online træning af personale
- Stærk støtte til deltagelse fra facilitetens administrator, direktør for sygepleje og medicinsk direktør, såvel som virksomhedsledelse (for NH'er, der er en del af en virksomhedskæde), som dokumenteret af en underskrevet aftale før tilmelding
- > 10 % 30-dages genindlæggelsesrater
Ekskluderingskriterier:
- Hospital baseret
- Kun have privatbetalende beboere (ingen Medicare/Medicaid, intet Medicare-udbydernummer).
- Deltagelse i et projekt designet specifikt til at reducere akutte plejeoverførsler eller hospitalsindlæggelsesrater (inklusive føderale demonstrationer)
- Gennemførelse af mere end ét andet større kvalitetsforbedrings- eller forskningsprojekt i løbet af projektperioden, som ville true deres evne til at deltage fuldt ud i forsøget.
- Speciale i pædiatri (> 30 % af patienterne i NHs er pædiatriske)
- Speciale i HIV (> 30 % af patienterne i NH'er er HIV)
- Speciale i respiratorbehandling med respiratorbehandling (>30 % af patienterne i NH er i denne kategori)
- Robust INTERACT implementering og/eller meget lav indlæggelsesrate
- Beliggende i et land uden for USA
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øjeblikkelig INTERACT implementering
INTERACT Kvalitetsforbedringsprogram træning og implementering mellem ÅOP 2013 og MAR 2014
|
INTERACT træning og implementering mellem APR 2013 og MAR 2014
|
|
Aktiv komparator: Forsinket indgreb med indberetning
Kvartalsundersøgelser/datarapportering mellem ÅOP 2013 og MAR 2014.
De modtager INTERACT-træning fra og med MAR 2014.
|
Plejehjemmene bliver bedt om at udfylde kvartalsvise undersøgelser mellem APR 2013 til MAR 2014
|
|
Ingen indgriben: Forsinket indgreb rapporterer ikke
Ingen data indsamlet fra disse plejehjem i et år siden baseline.
De modtager INTERACT-træning fra og med MAR 2014.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion af hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af indlæggelsesrater i perioder med høj risiko og perioder med lav risiko.
Tidsramme: 30 dage
|
Højrisikoperioder: inden for 30 dage efter NH-indlæggelse.
Lavrisikoperiode: ≥31 dage efter NH-indlæggelse.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph G Ouslander, MD, Florida Atlantic University
- Ledende efterforsker: Ruth M Tappen, EdD RN FAAN, Florida Atlantic University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tappen RM, Newman D, Huckfeldt P, Yang Z, Engstrom G, Wolf DG, Shutes J, Rojido C, Ouslander JG. Evaluation of Nursing Facility Resident Safety During Implementation of the INTERACT Quality Improvement Program. J Am Med Dir Assoc. 2018 Oct;19(10):907-913.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2018.06.017. Epub 2018 Aug 11.
- Kane RL, Huckfeldt P, Tappen R, Engstrom G, Rojido C, Newman D, Yang Z, Ouslander JG. Effects of an Intervention to Reduce Hospitalizations From Nursing Homes: A Randomized Implementation Trial of the INTERACT Program. JAMA Intern Med. 2017 Sep 1;177(9):1257-1264. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.2657.
- Ouslander JG, Naharci I, Engstrom G, Shutes J, Wolf DG, Rojido M, Tappen R, Newman D. Hospital Transfers of Skilled Nursing Facility (SNF) Patients Within 48 Hours and 30 Days After SNF Admission. J Am Med Dir Assoc. 2016 Sep 1;17(9):839-45. doi: 10.1016/j.jamda.2016.05.021. Epub 2016 Jun 24.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 304897
- 5R01NR012936-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .