폐색전증 진단: 초음파 Wells 점수 대 기존 Wells 점수
폐색전증에 대한 진단적 접근에서 초음파 웰스 점수 대 전통적 웰스 점수
호흡곤란, 흉통, 실신, 쇼크/저혈압 또는 심정지가 있는 환자는 폐색전증(PE)을 의심해야 합니다. PE의 사전 테스트 확률의 다양한 범주에서 환자를 구별하는 것은 PE에 대한 모든 진단 알고리즘의 핵심 단계가 되었습니다. 가장 자주 사용되는 임상 예측 규칙은 Wells 점수("PE 가능성 있음" > 4점 및 "PE 가능성 없음" ≤ 4점)입니다. 음성 d-dimer 테스트 결과와 관련된 "PE 가능성 없음"이 있는 환자에서 PE는 안전하게 배제될 수 있습니다. 반대로, "PE 가능성" 또는 양성 d-dimer 수준을 가진 환자는 다중 검출기 컴퓨터 단층 촬영 폐 혈관 조영술(MCTPA)과 같은 추가 진단 테스트를 받아야 합니다.
Wells 점수 정확도가 최적이 아닙니다. 정맥 및 폐 US는 신체검사의 연장으로 병상에서 빠르게 시행할 수 있으며 특이도가 높습니다. 이 연구의 목적은 Wells 점수에 보고된 임상 데이터와 정맥 및 폐 초음파에서 얻은 미국 데이터(US Wells 점수)의 조합이 기존 Wells 점수에 비해 더 나은 진단 정확도를 갖는지 평가하는 것입니다.
PE가 의심되는 성인 환자의 경우 전통적인 Wells 점수를 계산하고 정맥 및 폐 US(다기관 US)를 모든 환자에게 수행하고 US Wells 점수를 계산합니다. US Wells 점수는 다음 항목에서 전통적인 Wells 점수와 다릅니다. 다기관 미국 이후". 이 후자의 항목은 폐 초음파에서 적어도 하나의 흉막하 경색이 발견되면 양성으로 간주되고, 흉막하 경색이 발견되지 않고 폐렴, 흉막 삼출 또는 미만성 간질 증후군과 같은 대체 진단이 발현 증상을 설명할 수 있으면 음성으로 간주됩니다. 폐 US에서 발견된 결과가 없는 경우 항목에 대한 점수는 기존 Wells 점수로 할당된 것과 동일하게 유지됩니다. PE의 최종 진단은 MCTPA에 의해 우선적으로 확립되며 Wells 또는 d-dimer 음성으로 인해 2차 영상 검사 없이 퇴원한 환자와 결정적인 2차 진단 검사를 받지 못한 환자는 3개월 추적 프로토콜에 들어갑니다.
기존 및 US Wells 점수의 진단 성능은 민감도, 특이성, 양성 및 음성 예측값, 우도 비율을 계산하여 평가합니다. "PE 가능성 있음" 및 "PE 가능성 없음"으로 계층화된 환자에서 d-dimer의 실패율 및 효능도 계산됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Firenze, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
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Milano, 이탈리아
- Ospedale San Paolo, Università degli studi di Milano
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Perugia, 이탈리아
- Department of Internal Medicine, Università degli studi di Perugia
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Torino, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Luigi Gonzaga
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 호흡곤란, 흉통 또는 실신, 심계항진, 심정지를 나타내는 환자
- PE 의혹
제외 기준:
- 환자는 연구 참여에 동의하지 않았습니다.
- 첫 번째 평가 후 객관적으로 입증된 PE에 대한 진단 대안의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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폐색전증 의심환자
PE가 의심되는 성인 환자(18세 이상)는 의학적 평가 시점과 최종 진단이 확정되기 전에 모집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 Wells 점수 대 기존 Wells 점수 진단 성능.
기간: 모집 종료 후 2주
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기존 및 US Wells 점수의 진단 성능은 민감도, 특이성, 양성 예측값, 음성 예측값 및 우도 비율을 계산하여 평가됩니다.
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모집 종료 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기존 및 US Wells의 고장률 및 효율성
기간: 모집 종료 후 2주
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"PE 가능성 있음" 및 "PE 가능성 없음"으로 계층화된 환자에서 d-dimer의 실패율 및 효능도 계산됩니다.
실패율(위음성 비율)은 d-dimer가 음성이고 PE 진단이 확인된 환자의 수를 동일한 위험 그룹의 d-dimer가 음성인 모든 환자로 나눈 값으로 계산됩니다.
효율성은 연구에 포함된 모든 환자에 대해 나누어진 하나의 위험 그룹에서 음성 d-dimer를 가진 환자의 수로 계산됩니다.
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모집 종료 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peiman Nazerian, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi, Firenze, Italia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐 색전증에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국